隨著醫(yī)生整體學(xué)術(shù)水平的提升和基層需求的釋放,生長(zhǎng)激素行業(yè)近幾年呈加速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),2012年市場(chǎng)增長(zhǎng)速度已經(jīng)超過(guò)30%.各地政府開(kāi)始逐步提高生長(zhǎng)激素的報(bào)銷范圍和比例,我們認(rèn)為這將進(jìn)一步推動(dòng)基層放量,行業(yè)增速有望進(jìn)一步提升。
生長(zhǎng)激素——生長(zhǎng)的動(dòng)力之源
生長(zhǎng)激素是促進(jìn)長(zhǎng)高的關(guān)鍵因素
生長(zhǎng)激素是由人腦垂體前葉分泌的能促進(jìn)身體生長(zhǎng)的一種激素,其主要生理作用是對(duì)人體各種組織尤其是蛋白質(zhì)有促進(jìn)合成作用,能刺激骨關(guān)節(jié)軟骨和骨骺軟骨生長(zhǎng),因而能增高。人體一旦缺乏生長(zhǎng)激素就導(dǎo)致生長(zhǎng)停滯,但是如果生長(zhǎng)激素分泌過(guò)多,就會(huì)引起人身體各部過(guò)度生長(zhǎng),出現(xiàn)“巨人癥”和“肢端肥大癥”。
生長(zhǎng)激素分泌異常會(huì)影響身體發(fā)育
生長(zhǎng)激素是促進(jìn)人體生長(zhǎng)發(fā)育的關(guān)鍵激素。如果生長(zhǎng)激素分泌不足,會(huì)導(dǎo)致生長(zhǎng)發(fā)育遲緩,身體長(zhǎng)得特別矮小,稱“侏儒癥”;如果生長(zhǎng)激素分泌過(guò)多,可引起全身各部過(guò)度生長(zhǎng),致使身材異常高大,稱“巨人癥”。成年后,骨骺已融合,長(zhǎng)骨不再生長(zhǎng),此時(shí)如生長(zhǎng)激素分泌過(guò)多,將刺激肢端骨、面骨、軟組織等增生,表現(xiàn)為手、足、鼻、下頜、耳、舌以及肝、腎等內(nèi)臟顯示出不相稱的增大,稱“肢端肥大癥”。
重組生長(zhǎng)激素臨床使用廣泛,主要用于治療“矮小癥”
隨著生命科學(xué)的發(fā)展,目前臨床使用的生長(zhǎng)激素主要是在轉(zhuǎn)基因的大腸桿菌中體外培育生產(chǎn)。采用轉(zhuǎn)基因方法獲得的生長(zhǎng)激素生產(chǎn)成本較低,而且純度高。目前在國(guó)內(nèi)體外重組生長(zhǎng)激素目前最為主要的應(yīng)用是治療兒童“矮小癥”(內(nèi)生生長(zhǎng)激素分泌不足),該適應(yīng)癥的應(yīng)用占到生長(zhǎng)激素市場(chǎng)份額的75%.生長(zhǎng)激素在人體內(nèi)呈脈沖式分泌,在夜間睡眠時(shí)間分泌最多,因此有一種說(shuō)法叫兒童“在睡眠中生長(zhǎng)”,充足的睡眠對(duì)于兒童的發(fā)育非常關(guān)鍵。夜間11:00——凌晨2:00點(diǎn)是生長(zhǎng)激素分泌最多的時(shí)候。因此,臨床采用生長(zhǎng)激素治療時(shí)一般在夜間睡覺(jué)前進(jìn)行注射,采用與人體分泌大致吻合的時(shí)間來(lái)用藥,不易造成對(duì)自身分泌功能的抑制。
重度燒傷是生長(zhǎng)激素的另外一個(gè)重要適應(yīng)癥。生長(zhǎng)激素能顯著提高燒傷創(chuàng)面和供皮區(qū)創(chuàng)面的愈合率,促進(jìn)蛋白質(zhì)的合成、糾正機(jī)體應(yīng)激下的高分解代謝狀態(tài)和負(fù)氮平衡,明顯降低重危燒傷患者的死亡率。重度燒傷適應(yīng)癥占到生長(zhǎng)激素市場(chǎng)份額的約25%.
生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模保持高速增長(zhǎng)
生長(zhǎng)激素市場(chǎng)增速已達(dá)30%以上
隨著生長(zhǎng)激素在矮小癥市場(chǎng)應(yīng)用的逐步增多,2003-2010年期間,國(guó)際生長(zhǎng)激素市場(chǎng)銷售額從19.17億美元增加至約68.06億美元,六年CAGR23.51%,遠(yuǎn)高于醫(yī)藥整體同期CAGR9.37%.
生長(zhǎng)激素最大的市場(chǎng)是矮小癥的治療市場(chǎng),受到經(jīng)濟(jì)條件限制以及“身高是天生的”等觀念影響,相較于發(fā)達(dá)國(guó)家,國(guó)內(nèi)患者以往尋求藥物助長(zhǎng)升高的案例不是很多,國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)發(fā)展較為延遲。隨著人們生活水平的提高,以及學(xué)術(shù)推廣的普及,人們對(duì)后代身高問(wèn)題日益重視,國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)逐漸興起。2010年國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素銷售收入約7.9億,2004-2010年6年復(fù)合增長(zhǎng)率約22.83%,已高于世界平均水平20.64%.
生長(zhǎng)激素國(guó)內(nèi)市場(chǎng)較為集中
國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)較為集中,主要生產(chǎn)廠商為聯(lián)合賽爾、雪蘭諾、安科生物以及金賽藥業(yè)(另有深圳科興,規(guī)模較小,暫不考慮)。水針劑由于劑型獨(dú)家,享受單獨(dú)定價(jià),目前國(guó)內(nèi)僅有聯(lián)合賽爾的水針劑型在審,安科生物的水針劑型即將進(jìn)入生物等效性實(shí)驗(yàn)。
生長(zhǎng)激素使用費(fèi)用較高
按照矮小癥的治療指南,生長(zhǎng)激素的使用量一般為0.1-0.15IU/KG/天。我們就按照下限0.1IU/KG計(jì)算,一個(gè)體重為40KG的兒童日均生長(zhǎng)激素使用量為4IU,對(duì)應(yīng)價(jià)格約為80元,使用費(fèi)用較高。矮小癥的治療一般以1年為一個(gè)療程,所以我們以年費(fèi)用作為參考。
生長(zhǎng)激素理論市場(chǎng)容量近300億
在上面的內(nèi)容中,我們已經(jīng)把生長(zhǎng)激素日均費(fèi)用的測(cè)算方式向大家闡述清楚了,下面我們對(duì)生長(zhǎng)激素國(guó)內(nèi)市場(chǎng)容量進(jìn)行測(cè)算,生長(zhǎng)激素的市場(chǎng)主要為矮小癥市場(chǎng),我們的測(cè)算以矮小癥為主。由于臨床個(gè)體情況可能差別較大,我們的測(cè)算結(jié)果不一定十分精確,但能夠?yàn)榇蠹姨峁┮粋€(gè)數(shù)量級(jí)上定性的認(rèn)識(shí)。
在矮小癥方面,我們用劑型最為普遍粉針劑型來(lái)測(cè)算,年均使用費(fèi)用約為2萬(wàn)元。我國(guó)現(xiàn)有3.6億兒童,約有1.2%的兒童(430萬(wàn))患有矮小癥,其中約有1/3的兒童(144萬(wàn))矮小患者屬于病理性,需要使用生長(zhǎng)激素治療,以此為基礎(chǔ)來(lái)推算市場(chǎng)容量。
適應(yīng)癥的拓展將帶動(dòng)市場(chǎng)擴(kuò)容
目前FDA批準(zhǔn)的生長(zhǎng)激素適應(yīng)癥已經(jīng)達(dá)到10種以上,而國(guó)內(nèi)僅批準(zhǔn)了兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥(矮小癥)和重度燒傷兩個(gè)適應(yīng)癥,未來(lái)適應(yīng)癥的拓展還具有較大的空間。此外生長(zhǎng)激素在抗衰老等方面的應(yīng)用還在論證之中,如果未來(lái)能夠?qū)嶋H應(yīng)用,市場(chǎng)空間還會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大。
基層市場(chǎng)是新的增長(zhǎng)點(diǎn)
我們認(rèn)為基層市場(chǎng)是生長(zhǎng)激素新的增長(zhǎng)點(diǎn)主要是基于以下兩點(diǎn)理由:
第一、矮小癥的診斷和生長(zhǎng)激素的處方是一個(gè)較為復(fù)雜的過(guò)程,對(duì)醫(yī)生學(xué)術(shù)水平要求較高,因此各地內(nèi)分泌科醫(yī)生的業(yè)務(wù)能力是生長(zhǎng)激素的推廣的重要瓶頸所在。目前各廠商在基層的學(xué)術(shù)推廣已經(jīng)有所積累,同時(shí)衛(wèi)生部也在推動(dòng)基層醫(yī)生的培訓(xùn)。我們認(rèn)為基層醫(yī)生整體學(xué)術(shù)水平的提升將會(huì)推動(dòng)生長(zhǎng)激素在基層的放量。
第二、生長(zhǎng)激素使用的費(fèi)用較高,高額的費(fèi)用也使許多矮小癥患者未得到應(yīng)有的治療。隨著居民收入的提升和基層醫(yī)療保障體系的健全,生長(zhǎng)激素在基層的使用量會(huì)逐步加大。
醫(yī)生學(xué)術(shù)水平提升推動(dòng)基層放量
對(duì)于生長(zhǎng)激素的市場(chǎng)空間,前面我們已經(jīng)進(jìn)行了充分討論,其市場(chǎng)容量還遠(yuǎn)未飽和,下面我們探討生長(zhǎng)激素使用的另一關(guān)鍵因素—醫(yī)生。由于矮小癥的診斷和治療過(guò)程較為復(fù)雜,對(duì)于醫(yī)生學(xué)術(shù)水平要求較高,生長(zhǎng)激素基層使用的最大障礙就是沒(méi)有合格醫(yī)生來(lái)進(jìn)行診斷和處方。但隨著生長(zhǎng)激素企業(yè)學(xué)術(shù)推廣的推進(jìn),基層內(nèi)分泌科的醫(yī)生學(xué)術(shù)水平有了較大提高,基層診療能力有了顯著提升。
以金賽藥業(yè)為例,公司每年定期舉辦全國(guó)矮小癥患者聚會(huì),取得了良好的社會(huì)反響。同時(shí)設(shè)立“全國(guó)中青年內(nèi)分泌醫(yī)師科研基金”用于基層內(nèi)分泌科醫(yī)生的培訓(xùn),提高基層醫(yī)師學(xué)術(shù)水平。原研廠家雪蘭諾也通過(guò)贊助學(xué)術(shù)會(huì)議等方式,推動(dòng)醫(yī)生對(duì)矮小癥的診療能力。安科生物和金賽藥業(yè)等廠商還通過(guò)設(shè)立矮小癥??漆t(yī)院的形式來(lái)推動(dòng)矮小癥患者的就診率。
生長(zhǎng)激素在上世紀(jì)90年代就已經(jīng)在國(guó)內(nèi)上市,但是市場(chǎng)規(guī)模一直沒(méi)有顯著的增長(zhǎng),直到2006年其增長(zhǎng)才明顯提速。我們認(rèn)為生長(zhǎng)激素的市場(chǎng)容量一直都沒(méi)有變化,但之前市場(chǎng)一直處于學(xué)術(shù)推廣培育期,當(dāng)推廣積累到一定程度,由量變轉(zhuǎn)為質(zhì)變,市場(chǎng)開(kāi)始加速成長(zhǎng)。目前的市場(chǎng)主要還是集中于一線城市,我們認(rèn)為基層市場(chǎng)目前還處于學(xué)術(shù)推廣的積累期,未來(lái)銷售有望逐步提速。
醫(yī)保體系的完善減輕患者負(fù)擔(dān)
生長(zhǎng)激素粉針劑一年的使用費(fèi)用超過(guò)2萬(wàn),這對(duì)許多基層家庭來(lái)說(shuō)都是一筆不小的負(fù)擔(dān)。目前國(guó)家生長(zhǎng)激素醫(yī)保報(bào)銷范圍僅限“兒童原發(fā)性生長(zhǎng)激素缺乏癥和工傷保險(xiǎn)”,這意味著許多特發(fā)性生長(zhǎng)激素缺乏兒童(后天患?。┑闹委熜枰再M(fèi)。據(jù)統(tǒng)計(jì),特發(fā)性生長(zhǎng)激素缺乏的發(fā)病率要高于原發(fā)性的,其患者數(shù)量占到矮小癥患者的50%以上。如此龐大的患者群體需要自費(fèi)承擔(dān)高額的治療費(fèi)用,顯然不利于生長(zhǎng)激素的推廣。
隨著社會(huì)對(duì)矮小癥的重視,目前已經(jīng)有許多地方政府將生長(zhǎng)激素缺乏癥列入特殊門(mén)診報(bào)銷科目,這意味著當(dāng)?shù)厮械陌“Y患者均能夠得到一定的政府補(bǔ)貼。我們認(rèn)為隨著基層醫(yī)保體系的完善,會(huì)有更多的地區(qū)將其列入醫(yī)保體系,有利于生長(zhǎng)激素的基層放量。
投資標(biāo)的:安科生物、長(zhǎng)春高新
隨著醫(yī)生整體學(xué)術(shù)水平的提升和基層需求的釋放,生長(zhǎng)激素行業(yè)近幾年呈加速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),2012年市場(chǎng)增長(zhǎng)速度已經(jīng)超過(guò)30%.各地政府開(kāi)始逐步提高生長(zhǎng)激素的報(bào)銷范圍和比例,我們認(rèn)為這將進(jìn)一步推動(dòng)基層放量,行業(yè)增速有望進(jìn)一步提升。在行業(yè)高景氣的背景下,我們看好生長(zhǎng)激素相關(guān)標(biāo)的,推薦安科生物、長(zhǎng)春高新,建議積極關(guān)注。
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