三個(gè)實(shí)驗(yàn)室連軸轉(zhuǎn)檢測(cè)膠囊保證不再鉻超標(biāo)

“鉻”膠囊藥品被媒體曝光后，近一段時(shí)間成了公眾持續(xù)關(guān)注的熱點(diǎn)。有的患者甚至發(fā)明了用饅頭皮代替膠囊殼，還有的人開(kāi)始質(zhì)疑扔掉的舊皮鞋是不是去了藥廠。問(wèn)題膠囊曝光后，一場(chǎng)膠囊大檢查正在全國(guó)開(kāi)展。在北京，市藥監(jiān)局公布的問(wèn)題膠囊藥品，已查封1.2萬(wàn)多盒。北京的藥品生產(chǎn)企業(yè)是否也存在“鉻膠囊”，目前全市108家涉及膠囊藥品的藥企正在等待藥檢所的監(jiān)測(cè)結(jié)果。北京的膠囊是否存在問(wèn)題，很快就將水落石出。

權(quán)威發(fā)布

昨天，北京市藥監(jiān)局公布首批送檢膠囊藥品的監(jiān)測(cè)結(jié)果。108家送檢的北京藥企中，目前已完成62批次藥用空心膠囊的檢測(cè)，鉻含量全部達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。此外，全市查封扣押并監(jiān)督企業(yè)召回鉻含量超標(biāo)膠囊藥品12251盒。

■藥檢所24小時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)

發(fā)現(xiàn)問(wèn)題膠囊立即停產(chǎn)

市藥監(jiān)局副局長(zhǎng)、新聞發(fā)言人袁林介紹，按照北京市藥監(jiān)局的部署，對(duì)北京藥企使用的藥用空心膠囊進(jìn)行拉網(wǎng)式檢測(cè)。目前檢測(cè)工作還在進(jìn)行中，藥監(jiān)部門(mén)如果發(fā)現(xiàn)不合格藥用空心膠囊，一旦發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)的藥品，會(huì)第一時(shí)間嚴(yán)肅處理，并及時(shí)向公眾公布。據(jù)了解，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，北京已開(kāi)展全市藥品生產(chǎn)企業(yè)所有膠囊劑型品種的檢查，嚴(yán)防北京藥企使用的膠囊殼出現(xiàn)鉻超標(biāo)等問(wèn)題。目前，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)的北京市藥品檢驗(yàn)所三個(gè)實(shí)驗(yàn)室正在24小時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)。一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，涉及的藥企生產(chǎn)線將立即停產(chǎn)。

■5000家藥店醫(yī)院

全部下架問(wèn)題膠囊

“鉻”膠囊被曝光后，市藥監(jiān)局第一時(shí)間在全市范圍內(nèi)下架了不合格膠囊劑型藥品。上個(gè)周末，市藥監(jiān)局全系統(tǒng)的檢查人員都放棄了休息，加大對(duì)全市所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)、批發(fā)企業(yè)和藥店的監(jiān)督檢查。目前，全市5000多家藥店和所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及的相關(guān)不合格藥品已全部下架。

■1.2萬(wàn)盒問(wèn)題膠囊

涉及7家企業(yè)7個(gè)品種

截至昨天，市藥監(jiān)局已查封扣押并監(jiān)督企業(yè)召回國(guó)家食藥監(jiān)局公布的鉻含量超標(biāo)膠囊藥品1.2萬(wàn)盒中，涉及7家企業(yè)：丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司、青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司、四川蜀中制藥有限公司、通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司、修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，包括阿莫西林膠囊、斷血流膠囊、芬布芬膠囊、清熱通淋膠囊、人工牛黃甲硝唑膠囊、胃康靈膠囊、愈傷靈膠囊等7個(gè)品種。剩余兩家企業(yè)長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司、吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司的產(chǎn)品，經(jīng)查未流入北京。以上9家藥企將列入北京藥品招標(biāo)采購(gòu)“黑名單”，其生產(chǎn)的所有藥品將不能在京參與招標(biāo)。

據(jù)了解，北京沒(méi)有生產(chǎn)空心膠囊的企業(yè)，但有108家從事膠囊劑的生產(chǎn)企業(yè)，并有一批藥品批發(fā)企業(yè)從事空心膠囊的批發(fā)經(jīng)營(yíng)。

新聞背景

4月15日，媒體曝光浙江、河北等地，部分企業(yè)用工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊，修正、金馬、海外等知名藥企都被拉入“毒”膠囊的漩渦。次日凌晨，國(guó)家藥監(jiān)局在其網(wǎng)站就藥用“問(wèn)題膠囊”鉻超標(biāo)一事表態(tài)：對(duì)媒體報(bào)道的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品暫停銷售和使用。待監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果明確后，合格產(chǎn)品繼續(xù)銷售，不合格產(chǎn)品依法處理。對(duì)違反規(guī)定生產(chǎn)銷售使用藥用空心膠囊的企業(yè)，將依法嚴(yán)肅查處。

北京市藥監(jiān)局隨后宣布，在全市范圍內(nèi)開(kāi)展鉻含量超標(biāo)膠囊緊急清查，在大大小小的藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中查封上萬(wàn)盒問(wèn)題膠囊藥品，并全部下架。

現(xiàn)場(chǎng)目擊

設(shè)備連軸轉(zhuǎn)搬來(lái)電風(fēng)扇降溫

昨天，位于后海邊的北京藥檢所三個(gè)實(shí)驗(yàn)室正在忙碌工作。北京108家藥企的膠囊劑的產(chǎn)品正等待接受檢驗(yàn)。

“白天來(lái)看是這樣，晚上來(lái)還是一樣忙，我們安排了大量人手做這個(gè)工作”。市藥檢所辦公室副主任吳科春帶記者參觀了負(fù)責(zé)空心膠囊監(jiān)測(cè)的三個(gè)實(shí)驗(yàn)室，檢驗(yàn)所里超過(guò)一半的工作人員都在為“膠囊”緊張忙碌著。

在堆滿了膠囊殼的天平室，身穿白大褂的檢驗(yàn)員正用鑷子夾起幾顆膠囊殼，進(jìn)行仔細(xì)稱重。測(cè)量的數(shù)據(jù)將作為一個(gè)重要數(shù)值，在相應(yīng)公式中進(jìn)行換算。桌子上放著幾十袋五顏六色的膠囊殼，代表著來(lái)自不同企業(yè)。它們分別用塑料袋封裝，每袋大約有幾百個(gè)膠囊樣品。外面標(biāo)記著企業(yè)名稱、產(chǎn)品批號(hào)等信息?！拔妩c(diǎn)之前這些工作都要完成”，檢驗(yàn)員解釋說(shuō)。因?yàn)楣ぷ鞣敝?，一線檢驗(yàn)員幾乎沒(méi)有時(shí)間接受采訪。

來(lái)到生化檢驗(yàn)室，檢驗(yàn)員面前整齊地排列著瓶瓶罐罐，每次操作都需要小心翼翼，通過(guò)微波消解儀，把干擾物質(zhì)去掉，提取出重金屬鉻。在一層實(shí)驗(yàn)室，一臺(tái)風(fēng)扇正在為一臺(tái)好幾天連軸轉(zhuǎn)的設(shè)備降溫，這臺(tái)設(shè)備還將繼續(xù)24小時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)。作為最后一道檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，它將宣布每個(gè)樣品的最終監(jiān)測(cè)結(jié)果。工作人員按照原子吸收分光光度法，檢測(cè)鉻的含量。

據(jù)介紹，為了緊急檢驗(yàn)108家企業(yè)的膠囊樣品，藥檢所臨時(shí)組建了50人的團(tuán)隊(duì)，采取三班倒的方式，保證24小時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)。由于人歇機(jī)器不歇，機(jī)器超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)，只能采取風(fēng)扇冷卻的方式給機(jī)器強(qiáng)制降溫?！耙磺锌梢詨嚎s的時(shí)間全都?jí)嚎s了，送檢、登錄信息、監(jiān)測(cè)，都不會(huì)停留。送一批樣品來(lái)就檢一批，避免一切耽擱?！眳强拼赫f(shuō)，現(xiàn)在檢驗(yàn)所的機(jī)器設(shè)備已經(jīng)全部飽和，就是為了最大程度地保障完成檢驗(yàn)。他表示，即便如此，每個(gè)檢驗(yàn)環(huán)節(jié)都不能省略，沒(méi)有所謂的快速“通道”?！皺z驗(yàn)方法本身有一套標(biāo)準(zhǔn)，必須要遵循這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)?！庇捎跇悠方?jīng)過(guò)消解后，還要浸泡過(guò)夜，每個(gè)膠囊樣品大約需要一天半的時(shí)間才能最終出結(jié)果。

藥檢所負(fù)責(zé)人介紹，醫(yī)藥上使用的膠囊是用特種成膜材料，如明膠、纖維素、多糖等制成的囊狀物，把粉狀或液體狀藥物按劑量裝入膠囊殼中。構(gòu)成膠囊殼的材料是明膠、甘油、水及其他藥品用材料?！皺z測(cè)室先把膠囊殼進(jìn)行粉碎溶解，然后通過(guò)高溫方法，把處理好的藥品放進(jìn)去燃燒，通俗地講，燃燒時(shí)會(huì)產(chǎn)生不同的顏色。鉻有自己的顏色，根據(jù)顏色深淺就能知道判斷出鉻的含量?！卑凑障嚓P(guān)規(guī)定，膠囊中含鉻不得超過(guò)百萬(wàn)分之二。

來(lái)源：中青網(wǎng)

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