我國跨入國際一流生物制品質(zhì)控行列

中國食品藥品檢定研究院（下稱“中檢院”）獲批WHO生物制品標(biāo)準(zhǔn)化和評價(jià)合作中心暨通過WHO藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證總結(jié)匯報(bào)會(huì)在京舉行，會(huì)議表彰了在WHO藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證工作中表現(xiàn)突出的集體和個(gè)人頒獎(jiǎng)。

十一屆全國人大常委會(huì)副委員長、中國工程院院士桑國衛(wèi)，國家食品藥品監(jiān)督管理局局長尹力、SFDA副局長孫咸澤、SFDA國際合作司司長徐幼軍、WHO新任駐華代表藍(lán)睿明博士，為WHO生物制品標(biāo)準(zhǔn)化和評價(jià)合作以及在WHO藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證工作中表現(xiàn)突出的集體和個(gè)人頒獎(jiǎng)。

據(jù)悉，今年1月1日，WHO正式批準(zhǔn)中檢院生物制品檢定所為WHO生物制品標(biāo)準(zhǔn)化和評價(jià)合作中心。這是全球第7個(gè)也是發(fā)展中國家首個(gè)WHO生物制品標(biāo)準(zhǔn)化和評價(jià)合作中心。WHO總干事陳馮富珍在賀信說，中檢院長期以來與WHO的合作非常富有成效，這次成功獲批，體現(xiàn)出中檢院在生物制品質(zhì)量控制、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制及檢驗(yàn)方法研究工作中的出色表現(xiàn)，標(biāo)志著中國從此跨入國際一流的生物制品質(zhì)控行列。

桑國衛(wèi)表示，中檢院與WHO高度合作的格局，對完成《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，推動(dòng)中國這個(gè)世界上最大的發(fā)展中國家的藥品質(zhì)量安全和有效，引導(dǎo)我國醫(yī)藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)型升級(jí)、健康發(fā)展并走向世界具有重要意義。桑國衛(wèi)表示，深信在SFDA領(lǐng)導(dǎo)下，中檢院將在創(chuàng)新藥物研發(fā)與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化方面發(fā)揮卓有成效的促進(jìn)作用，為提高世界人民健康水平作出更大貢獻(xiàn)。

尹力表示，中檢院成為WHO生物制品標(biāo)準(zhǔn)化和評價(jià)合作中心，是WHO對中檢院技術(shù)能力的認(rèn)可，也是我國生物制品監(jiān)管水平、藥品檢驗(yàn)技術(shù)能力和質(zhì)量管理水平不斷提高的結(jié)果。希望中檢院以此為契機(jī)，加強(qiáng)能力建設(shè)和專業(yè)化人才隊(duì)伍建設(shè)，進(jìn)一步提升藥品質(zhì)量保障水平和藥品監(jiān)管科學(xué)化水平，不斷提升我國藥品、生物制品的監(jiān)管水平和地位，在國際事務(wù)中發(fā)揮更重要的作用。同時(shí)進(jìn)一步加強(qiáng)國際交流與合作，積極參與藥品、生物制品的國際規(guī)則制定，增強(qiáng)話語權(quán)，逐步改變被動(dòng)的“跟隨者”角色，成為平等的“制定者”，進(jìn)而成為主動(dòng)的“引領(lǐng)者”，努力打破國際技術(shù)壁壘，維護(hù)國家利益，實(shí)現(xiàn)互利共贏。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：胡睿

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