摒棄唯低價是取傾向省級藥品招標悄然轉(zhuǎn)型


作者:胡 芳    時間:2013-02-05





日前,從北京市“兩會”傳出消息,北京市擬在本年度推進藥品流通領域藥品改革,探索通過集團或醫(yī)保等方式采購藥品。這是進入2013年以來,繼廣東省傳出藥品招標采購擬建第三方交易平臺之后,又一對傳統(tǒng)藥品招標方式進行改革的省份。

在傳統(tǒng)藥品招標采購模式逐步轉(zhuǎn)型之時,一向嚴苛的基本藥物招標也有所轉(zhuǎn)變。消息人士稱,衛(wèi)生部將允許對新基本藥物采用分類采購的方式,不全部使用雙信封。

“統(tǒng)一”不再

1月26日,北京市十四屆人大一次會議舉行了第三場新聞發(fā)布會。面對眾多媒體,北京市發(fā)改委委員、市醫(yī)改辦主任韓曉芳表示,醫(yī)療機構(gòu)集體團購相當于批發(fā),可有效降低藥品價格;同時醫(yī)保部門也將接管藥品、耗材的采購。

業(yè)內(nèi)人士認為,較之衛(wèi)生部門主導,由醫(yī)保接手藥品和耗材招標,無論是在招標形式上,還是議價動力上都“前進了一大步”。對企業(yè)來說,此舉也意味著北京市此前計劃的非基本藥物采購與基本藥物采購“上下聯(lián)動”方式最終被廢除。

幾天前,廣東省衛(wèi)生部門人士稱,擬建立第三方交易平臺進行藥品招標。其大體構(gòu)想是,在政府限價基礎上,各種藥品均可進入,只要符合GMP,制藥企業(yè)均可與醫(yī)療機構(gòu)或地區(qū)聯(lián)合體去談,“類似于股票交易,買方賣方、雙方出價”。消息一經(jīng)傳出,廣受業(yè)內(nèi)好評。

而基本藥物集采實際上也在改變。說到基本藥物招標,必然會提及“安徽模式”。2010年9月1日,安徽省率先實施基本藥物招標,采用了“雙信封、量價掛鉤、單一貨源、最低價中標”為主要特點的招標方式,極大降低了藥品價格;2010年11月19日,國務院辦公廳下發(fā)了《關于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的指導意見》(俗稱56號文),建議在全國范圍內(nèi)對基本藥物采購推廣“安徽模式”。

“安徽模式”一面世就備受爭議。有專家認為,“安徽模式”中技術標并沒有拉開質(zhì)量層次,商務標中的“最低價者中標”將導致“劣幣驅(qū)逐良幣”,危及藥品質(zhì)量以及百姓用藥安全。

在爭議聲中,上海和重慶選擇“不走尋常路”。上海市直接放棄“安徽模式”中先評技術標、再評商務標的做法,轉(zhuǎn)而采取綜合評議法,把技術標成績帶入商務標。不僅如此,上海對基本藥物實施質(zhì)量分層,細分至專利、原研、單獨定價、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價和GMP認證產(chǎn)品等,不再強調(diào)實施“量價掛鉤、單一貨源”。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,上海市中標的基本藥物包含了哈藥集團、華北制藥、廣藥白云山、北京同仁堂等國內(nèi)諸多品牌藥品,涉及“三資”藥品數(shù)量也達60多個品種、150多個品規(guī)。而重慶市則直接采用藥品交易所交易模式,醫(yī)療機構(gòu)與基本藥物企業(yè)利用藥交所平臺直接進行價格談判和藥品采購。

在高層對上海、重慶基本藥物招標持保留態(tài)度之時,安徽省也對基本藥物目錄及原有招標方法進行了兩次調(diào)整:先是于2011年8月底公布了中心衛(wèi)生院增配藥品目錄,增配藥品多達5400余種,為外資藥和高價藥放行;之后于2012年10月22日正式公布《安徽省縣級公立醫(yī)院藥品含高值醫(yī)用耗材集中招標采購辦法》,將“雙信封”進行重大調(diào)整,即“信封一”技術標60%的得分將帶入“信封二”商務標。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德認為,新方案將有利于注重質(zhì)量的企業(yè)中標。

記者于近期也得到消息,衛(wèi)生部藥政部門已經(jīng)在內(nèi)部會議上建議,對新基本藥物采購不完全使用雙信封制,而是采取分類采購方式,將基本藥物按獨家品種、短缺品種、充分競爭品種分類,不同類別用不同采購模式?!斑@說明基本藥物招標將從制度設計層面得到進一步完善?!毕㈧`通人士如是表示。

確保質(zhì)量

面對如此多的改變,一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士指出,這是因為相關省份看到了原有藥品招標模式存在的弊病,或主動,或不得不進行糾偏。

以北京為例,韓曉芳直言,“醫(yī)保代表的是參保人員利益,在招標采購過程中控費動力更強。這也改變了過去衛(wèi)生局既管醫(yī)院又管采購,很難保持中立的局面。”

廣東省改革的根本原因也基于衛(wèi)生部門看到了傳統(tǒng)招標帶來的四個“不滿意”:招標后藥價依舊虛高,醫(yī)院不滿意、醫(yī)生不滿意、患者不滿意、藥商不滿意。而主管部門則“吃力不討好”。

上海在基本藥物招標上的特立獨行,則是充分意識到了藥品作為特殊商品所要考量的質(zhì)量因素。中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會執(zhí)行會長宋瑞霖曾這樣點評上?;舅幬镎袠耍河少|(zhì)量、信譽與服務、價格三方面組成的評審標準比較客觀,不過分追求低價,注重成本效益,既符合市場需求也能滿足供給需求。后來,上海傳出將藥品招標采購權直接劃歸當?shù)蒯t(yī)保部門,更是引來一片喝彩。

相形之下,安徽省的調(diào)整多少有些無奈和慘痛?!半p信封”導致價格虛低是業(yè)界對“安徽模式”的最大詬病。浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會對安徽基本藥物招標曾經(jīng)做過的一份調(diào)研顯示,安徽中標的863個品規(guī),單價1元以下的占20.9%,5元以下的占66.9%,10元以下的占82%,有些中標價已低到無法補償原輔料及包裝成本。如:板藍根顆粒20袋/盒2.35元,復方丹參片60片/瓶0.95元,牛黃解毒片12片/板0.1元等,這些品種的中標價格僅為正常成本的三分之一。

2011年4月,“普藥大王”蜀中藥業(yè)被曝涉嫌虛假投料和低限投料,被責令停產(chǎn)整頓并上交中藥生產(chǎn)線的GMP證書。資料顯示,蜀中藥業(yè)在安徽共有22個品種以低價中標,上述調(diào)研報告中所提及的復方丹參片和牛黃解毒片均出自該企業(yè)。同年5月,中國化學制藥工業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國中藥協(xié)會等六大協(xié)會聯(lián)名上書國務院醫(yī)改辦,呼吁基本藥物招標“糾偏”。

2012年4月,央視又曝出膠囊“鉻超標事件”,蜀中藥業(yè)再次中槍,其生產(chǎn)的阿莫西林膠囊、諾氟沙星膠囊“榜上有名”。在國家食品藥品監(jiān)督管理局的最終通報中,全國共有254家藥企的669批次膠囊鉻超標,其中236家企業(yè)被立案調(diào)查,42家被停產(chǎn)整頓。中國制藥業(yè)聲譽再次遭受重創(chuàng)。

對此,有專家指出,無論是蜀中藥業(yè)個案還是“鉻超標膠囊事件”,除了企業(yè)缺乏責任心外,藥品招標采購政策不合理也是重要原因之一。進一步完善基本藥物招標模式,成為行業(yè)和社會越來越急迫的呼聲。

2012年4月23日,安徽省衛(wèi)生廳副廳長徐恒秋在第21屆中國醫(yī)藥企業(yè)營銷高峰論壇上,正面回應了公眾對“安徽模式”的五大質(zhì)疑,并介紹了安徽省衛(wèi)生部門對即將進行的公立醫(yī)院非基本藥物招標的基本設想。徐恒秋坦言,公立醫(yī)院非基本藥物招標不能完全采用“雙信封”辦法。安徽省將在廣泛調(diào)研和征求意見的基礎上,積極探索公立醫(yī)院基本藥物招標和非基本藥物招標的新形式,力爭在“雙信封”、“量價掛鉤、招采合一”等機制的設計上有較大突破。

市場主導

“2013年,新的藥品招標采購模式將不斷涌現(xiàn)。從已經(jīng)出臺的省級大招標方案來看,采購規(guī)則多體現(xiàn)了質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則,特殊品種將享受特殊招標政策,大企業(yè)、研發(fā)型企業(yè)中標優(yōu)勢明顯?!睆V發(fā)證券行業(yè)分析師張其立說。

對這些新出現(xiàn)的藥品招標模式,業(yè)內(nèi)人士給予了積極評價。

2010年7月,衛(wèi)生部、國家糾風辦、國家發(fā)改委等七部委聯(lián)合下發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》,規(guī)范只要求進行以省為單位進行藥品招標采購,并沒有對其采購模式做出明確規(guī)定。有些地方的“模式”在具體執(zhí)行過程中出現(xiàn)了偏差,廣東、北京等地的探索,是對原有招標模式的調(diào)整?!斑@種調(diào)整是正常的,從大方向看也是進步,很有意義?!痹搶<艺f。

常年關注藥品招標的業(yè)內(nèi)人士耿鴻武預測,2013年的省級藥品集中招采中,政策將會出現(xiàn)若干變化,如市場機制作用加大?!罢仁欠较蛑敢?,也是原則和標準制定者和監(jiān)督執(zhí)行者,而不是主辦者。過分行政干預是對市場規(guī)律的踐踏。市場競爭的法則是優(yōu)勝劣汰,‘質(zhì)優(yōu)’產(chǎn)品不是規(guī)定和招標弄出來的,而是競爭出來的?!惫Ⅷ櫸湔f。

于明德也認為,以廣東省探索第三方交易平臺為例,首先體現(xiàn)的是地方政府簡政放權,政府不再全程參與藥品招標,而是還醫(yī)院一項最大的自主經(jīng)營權——藥品、耗材的采購權。

不過,中國社科院經(jīng)濟所公共政策研究中心主任朱恒鵬表示,藥品招標采購的目的之一是降低藥價,在沒有破除“以藥養(yǎng)醫(yī)”制度性根源的情況下,任何形式的招標采購對“降低藥價”的意義都不大。

他認為,政府如果擔心醫(yī)院用藥價格虛高,事實上可以采用兩種方式:一是控制好藥品的最高零售價;二是核定好醫(yī)保報銷價——藥品質(zhì)量則交由藥監(jiān)部門全力去抓——政府沒必要介入到醫(yī)療機構(gòu)對藥品的集采當中去。至于是不是采用團購模式,則要看在現(xiàn)實采購中是否確有優(yōu)勢和需要。如果事實證明其有優(yōu)勢和需要,市場則會自動選擇。


來源:中國醫(yī)藥報 作者:胡 芳



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