第一次通過基于細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)流感疫苗的報道受到了廣泛的關(guān)注,這是因為利用細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)生產(chǎn)疫苗具有生產(chǎn)速度快的優(yōu)勢。這一優(yōu)勢對目前的形勢來說具有實質(zhì)性的益處,因為如果采用另一種較慢的方式(需要病毒在雞胚中生長),那么則必須在季節(jié)性流感爆發(fā)前的6個月就對每一次的季節(jié)性流感疫苗中所含有的疫苗成分(流感病毒株)做出選擇。歷史資料表明,由于研制周期(從最初設(shè)計到投產(chǎn)的時間)過程中所發(fā)生的變化不可預(yù)測,專業(yè)人員對于疫苗中應(yīng)含成分的判斷常常是錯誤的。而細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的發(fā)展使得研制周期縮短,從而有助于做出更好的預(yù)測。
許多研究都強(qiáng)調(diào)這樣一個事實,即流感疫苗只能起到部分的保護(hù)作用,并且人們需要更好的手段來進(jìn)行疫苗生產(chǎn)。盡管目前還沒有證據(jù)顯示這種新疫苗的效果會更好,但存在這種可能性。
對于美國來說,額外的益處在于,將會在北卡羅來納州生產(chǎn)這種新疫苗。這一點看起來似乎無關(guān)緊要,但是目前幾乎所有的疫苗都是在歐洲生產(chǎn)的,一旦發(fā)生嚴(yán)重的流感疫情,疫苗的配送可能更傾向于首先滿足當(dāng)?shù)氐男枨?,而不是遵守已簽訂的合同。因此,美國的目?biāo)是實現(xiàn)在美國本土生產(chǎn)流感疫苗。
最后,對于藥物研發(fā)來說,通過細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)制造流感疫苗是一種重要的手段。因為這個項目是由諾華制藥公司和美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部門以及生物醫(yī)學(xué)高級研究和發(fā)展管理局(BARDA)之間的政府與民間合作伙伴關(guān)系共同提供資金支持的。由于流感疫苗的發(fā)展是國家衛(wèi)生工作的優(yōu)先重點,因此聯(lián)邦政府的支持也是合乎情理的。在新抗生素研發(fā)的危急時期,這個案例中取得成功的合作伙伴關(guān)系(通過細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)制造疫苗),代表了一種新穎的、成功的新藥研發(fā)模式。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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