反思生物藥使用率停留背后的供需瓶頸

領(lǐng)先的創(chuàng)新型生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)》的研究報(bào)告，指出了我國生物藥比重止步不前的尷尬。近年來，全球醫(yī)藥市場的發(fā)展重心正在逐步從小分子化學(xué)藥轉(zhuǎn)向生物技術(shù)藥，后者在全球醫(yī)藥市場的比重從2006年的13%攀升至2010年的17%。然而，中國近5年來生物技術(shù)藥的市場比重則一直停留在5%左右，發(fā)展亟待提速。

在我國，患者使用生物藥的比率很低。以風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎為例，我國城市地區(qū)適用于緩解疾病的抗風(fēng)濕藥物的患者中，只有約1%~2%的患者接受了該類生物藥的治療。與之形成鮮明對比的是，德國的這一比例為8%，英國為10%，而西班牙則達(dá)到17%。

上述數(shù)據(jù)使我們不得不冷靜反思這背后的供需瓶頸。

產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要有利的政策環(huán)境。以日本為鑒，雖然該國在生命科學(xué)方面具有堅(jiān)實(shí)的科研基礎(chǔ)和龐大的市場需求，但由于缺乏推動生物技術(shù)基礎(chǔ)研究成果商業(yè)化的扶植政策，導(dǎo)致其生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展落后于歐美。我國雖然陸續(xù)推出了一系列生物醫(yī)藥支持政策，但也有不少業(yè)內(nèi)人士指出，這些政策浮于表面，缺乏配套的落實(shí)舉措。

值得注意的是，相比國家的政策支持，企業(yè)也許更需要良性的市場環(huán)境，其中最關(guān)鍵的便是對知識產(chǎn)權(quán)的嚴(yán)格保護(hù)。如果沒有知識產(chǎn)權(quán)的有效保護(hù)，便難以促使企業(yè)生產(chǎn)出高質(zhì)量的生物藥。

在上一輪醫(yī)藥發(fā)展歷程中，由于缺乏強(qiáng)有力的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，我國小分子化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)在研發(fā)投入尤其是創(chuàng)新性研發(fā)投入方面相對匱乏。另外，由于該產(chǎn)業(yè)發(fā)展之初的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)門檻較低，導(dǎo)致化學(xué)仿制藥產(chǎn)能過剩，使得眾多企業(yè)紛紛展開價(jià)格戰(zhàn)，其中一些企業(yè)不惜犧牲質(zhì)量降低成本以求勝出。

目前，大量資本正在尋找高利潤的投資領(lǐng)域，卻對生物醫(yī)藥這一高回報(bào)行業(yè)持觀望態(tài)度，因?yàn)榘殡S這一行業(yè)的還有高風(fēng)險(xiǎn)。知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)是資本選擇高風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)的必備基礎(chǔ)，否則沒人愿意花錢為他人作嫁衣。生物醫(yī)藥發(fā)達(dá)國家無不受惠于此。

同時(shí)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展提速還有賴于市場需求的擴(kuò)大。目前生物藥的高昂價(jià)格拒絕了很多有需求的患者。在很多情況下，生物藥是患者的救命藥，特別是在腫瘤領(lǐng)域、糖尿病領(lǐng)域。而我國現(xiàn)行的醫(yī)保體系，對于生物技術(shù)藥物并未打開大門。醫(yī)保政策的不支持，導(dǎo)致患者用藥需求被抑制。

受制于研發(fā)等因素，生物技術(shù)藥物的售價(jià)難以降低，如何能夠讓生物技術(shù)藥物發(fā)揮更大的作用，業(yè)內(nèi)人士建議醫(yī)保目錄可以適當(dāng)放寬，成立一個(gè)創(chuàng)新目錄，通過一些有效的共同付費(fèi)制度讓創(chuàng)新生物藥得到支付。

不管是通過醫(yī)療保險(xiǎn)，還是其他籌資方式，最終目的都是讓病人用到有效的生物藥，這也是生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。

來源：科學(xué)時(shí)報(bào) 作者：郭康

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