需從產(chǎn)品和市場兩方面不斷深入拓展,從材料或工藝上創(chuàng)新,同時利用產(chǎn)品價格競爭和地理位置優(yōu)勢聚焦亞洲市場
血管支架是指用于支撐人體因病變而狹窄、閉塞的血管,減少血管彈性回縮及再塑形,恢復(fù)血液流通的中空網(wǎng)狀管形器件。血管支架采用金屬或高分子材料加工制成,可長期或暫時留于人體血管內(nèi)。依據(jù)我國《醫(yī)療器械分類目錄》,血管支架是植入式醫(yī)療器械產(chǎn)品,歸在第Ⅲ類高風(fēng)險產(chǎn)品監(jiān)管。
按照在血管內(nèi)展開的方式劃分,血管支架可分為自展式和球囊擴張式兩種,前者可在血管內(nèi)自行擴張,后者自身無彈性,依靠球囊擴張。按表面處理情況劃分,可分為裸露型、涂層型和覆膜型,裸露型表面僅作拋光處理,涂層型在金屬表面涂以肝素、氧化鈦等物質(zhì),覆膜型即在金屬支架外表覆以可降解或不可降解的聚合物薄膜。從臨床使用效果劃分,可分為單純支撐型支架和治療型支架,治療型支架包括在支架外表涂帶藥物,或利用支架外的覆膜攜帶治療物質(zhì)的支架或放射性支架。
在2012版《中華人民共和國海關(guān)進出口稅則》中,首次將血管支架作為單獨產(chǎn)品,分配對應(yīng)的稅則號:9021901100(增值稅率:17%,出口退稅:15%)。
我國血管支架進出口額2.82億美元,出口額977.8萬美元,進口額2.73億美元,貿(mào)易逆差顯著,達2.63億美元。從單月進出口情況看,進口幾乎維持在2000萬美元以上,3月份進口額最高,達3119.92萬美元,出口在150萬美元以下,11月份出口額最高,達144.28萬美元。
出口亞洲擔(dān)綱
出口市場
從出口地域看,我國血管支架出口的主要市場為亞洲,出口額439.8萬美元,占總出口額的44.98%;其次為歐洲市場,出口額277.02萬美元,占總出口額的28.33%;除非洲市場無出口貿(mào)易外,共向其他洲出口260.98萬美元,占比為26.69%。
從具體國家及地區(qū)看,我國僅向19個國家及地區(qū)出口血管支架,出口前十位的市場依次是荷蘭、烏拉圭、中國香港、比利時、菲律賓、泰國、巴西、印度尼西亞、巴基斯坦和智利,向前十大市場出口金額合計961.15萬美元,占總出口額的98.29%。
出口省市
從出口省市看,我國共有7個省市出口血管支架,分別為上海、山東、廣東、遼寧、江蘇、北京和湖北,其中上海出口額為691.26萬美元,占比高達70.7%。
出口企業(yè)
從出口企業(yè)看,2012年,我國經(jīng)營血管支架出口貿(mào)易的企業(yè)僅有10家。其中,民營企業(yè)6家,出口額128.77萬美元,占比13.17%;外資企業(yè)4家,出口額849.03萬美元,占比86.83%。
從具體企業(yè)看,我國血管支架主要由微創(chuàng)醫(yī)療器械上海有限公司、山東吉威醫(yī)療制品有限公司、業(yè)聚醫(yī)療器械深圳有限公司和上海益聯(lián)進出口有限公司4家企業(yè)出口。其中,微創(chuàng)醫(yī)療器械上海有限公司占總出口額比重將近60%,其余三家占比相差不大,均在15%左右。
進口歐洲主導(dǎo)
進口市場
從進口地域看,我國血管支架進口的主要市場是歐洲,從其進口金額2.32億美元,占比高達85%,其次為北美洲,從其進口金額為3654.87萬美元,占比13.41%。
從國家及地區(qū)看,我國共從14個國家及地區(qū)進口血管支架,進口前十市場依次是愛爾蘭、美國、德國、墨西哥、意大利、瑞士、西班牙、新加坡、日本和荷蘭,其中從愛爾蘭市場進口金額為2.09億美元,占比高達76.54%。
進口省市
從進口省市看,我國共有6個省市進口血管支架,其中進口主要省市為上海,進口額達2.58億美元,占比高達94.76%。在進口省市中,北京從事進口血管支架貿(mào)易的企業(yè)最多,共23家,占全國總數(shù)的43.4%,進口額為732.54萬美元,排名第二。廣東的進口企業(yè)僅有5家,進口額647.36萬美元,排名第三。
進口企業(yè)
從進口企業(yè)結(jié)構(gòu)看,2012年,我國從事血管支架進口的企業(yè)共有53家,其中外資企業(yè)17家,進口額為2.48億美元,占比為91.12%;民營企業(yè)23家,進口額為0.16億美元,占比為6.04%;國有企業(yè)13家,進口額為0.08億美元,占比為2.84%。從數(shù)量上看,民營企業(yè)居首,但其進口金額占比遠小于外資企業(yè)。
從具體企業(yè)看,排名前十位的企業(yè)進口額合計2.61億美元,占比95.8%,前十位中外資企業(yè)7家,進口金額合計2.48億美元,合計占比為90.83%。從具體金額看,概騰國際貿(mào)易上海有限公司和美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)上海有限公司進口金額遠高于其余企業(yè),進口金額均在9000萬美元以上。排名第三的波科國際醫(yī)療貿(mào)易上海有限公司進口額超過3000萬美元,巴德醫(yī)療科技上海有限公司超過1000萬美元,其余公司均在1000萬美元以下。
尋找突破口
隨著人們生活水平的提高、生活方式的改變,心血管疾病發(fā)病率越來越高,其治療和預(yù)防已經(jīng)引起越來越廣泛的關(guān)注。藥物療治和外科手術(shù)是治療心血管疾病的傳統(tǒng)方法,但前者適于輕度動脈血管狹窄,且周期長、見效慢,后者治療風(fēng)險較高,且對患者可能產(chǎn)生永久性傷害。心腦血管疾病的介入治療因手術(shù)創(chuàng)傷小,即刻療效明顯,成為目前治療心血管狹窄的主要手段。
從20世紀80年代中期至今,隨著科技的發(fā)展,血管支架不斷更新?lián)Q代,從裸支架(即不加任何藥物的支架)、藥物涂膜支架,到可吸收支架,其治療效果越加明顯。目前,國際市場對血管支架的需求呈上升趨勢,進而刺激血管支架產(chǎn)品向多元化發(fā)展,現(xiàn)在國際市場上不僅有適合冠心病患者使用的動脈支架,還有腎血管支架、膽管支架和腦血管支架等。
在國內(nèi),隨著人們對血管支架認知的不斷提高,以及生活水平的改善,國內(nèi)患者對血管支架的需求不斷增加。據(jù)報道,近幾年我國血管支架市場增長率在30%左右。從市場占比看,目前在我國醫(yī)療機構(gòu)中使用的多為純進口,或外資公司在華生產(chǎn)的產(chǎn)品。究其原因,一是國外企業(yè)進入我國市場較早,較早地形成了銷售網(wǎng)絡(luò),占據(jù)了較大的市場份額;二是因國內(nèi)企業(yè)起步較晚,其產(chǎn)品性能與國外產(chǎn)品仍有一定的差距,因此市場占有率較低。
綜上所述,在國內(nèi)外市場處于增長的形勢下,我國血管支架企業(yè)面臨著新的機遇和挑戰(zhàn)。因此,我國企業(yè)需從產(chǎn)品和市場兩方面不斷深入拓展,從材料或工藝上創(chuàng)新,提高產(chǎn)品質(zhì)量,同時利用產(chǎn)品價格競爭和地理位置優(yōu)勢,聚焦亞洲鄰國市場。
來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者:王聰 蔡天智
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