國務(wù)院發(fā)基藥新政 高端仿制藥迎來利好消息

　　國務(wù)院辦公廳昨日發(fā)布《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見》，全面部署今年基本藥物相關(guān)工作，其中對于基本藥物中的獨家品種，《意見》表示除了國家統(tǒng)一定價外，未來也可由各省直接與企業(yè)帶量采購，獨家品種企業(yè)未來或?qū)⒚媾R新的降價壓力。

　　獨家品種探索帶量采購

　　多項基藥政策啟動研究

　　《意見》表示，今年將堅持以省市為單位網(wǎng)上繼續(xù)施行集中采購，落實招采合一、量價掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監(jiān)控等制度，并對經(jīng)多次采購價格基本穩(wěn)定的基本藥物試行國家統(tǒng)一定價。其中對于獨家品種除了試行國家統(tǒng)一定價外，也可探索以省級為單位，根據(jù)采購數(shù)量、區(qū)域配送條件等，直接與生產(chǎn)企業(yè)議定采購數(shù)量和采購價格。

　　業(yè)界人士對記者表示，此前對獨家品種試行國家統(tǒng)一定價主要是對其給予一定價格保護，避免在集中招標中獨家品種面臨過大降價壓力，而導(dǎo)致獨家品種企業(yè)利益受損，不利于鼓勵企業(yè)進行新藥研發(fā)。而今后對部分獨家品種也探索省級直接對企業(yè)進行帶量采購的模式，意味著這部分藥品定價權(quán)不再由發(fā)改委統(tǒng)一核定。

　　上述人士表示，各省衛(wèi)生部門統(tǒng)一組織帶量議價后可在發(fā)改委定價基礎(chǔ)上進一步降低采購價格，一定程度上降低了獨家品種所擁有的定價優(yōu)勢，今年探索省級帶量采購的獨家品種企業(yè)或?qū)⒚媾R新的降價壓力。

　　在未來具體實施方式上，記者從衛(wèi)生部門了解到，衛(wèi)生部藥政司目前剛剛啟動基本藥物獨家品種帶量采購的課題研究，正在向全國公開招標，相關(guān)細節(jié)問題還有待進一步確認。

　　而除了此次《意見》提到的上述探索外，記者獲悉，藥政司還同時啟動了另外6個基本藥物政策相關(guān)研究課題，包括基本藥物的獨立籌資機制、醫(yī)療聯(lián)合體中基本藥物的配套使用、如何通過完善醫(yī)保支付報銷政策以促進基本藥物的優(yōu)先使用、縣鄉(xiāng)村一體化的藥品采購模式，以及其他配套措施研究。接近衛(wèi)生部門的人士對記者表示，上述課題未來研究成熟后都有望進一步落實成具體政策付諸實施。

　　為解決此前基本藥物雙信封制招標過程中藥品價格被壓制過低，導(dǎo)致企業(yè)生產(chǎn)積極性受損和基藥斷貨的現(xiàn)象，此次《意見》還特別強調(diào)，要在經(jīng)濟技術(shù)標評審中對藥品質(zhì)量、生產(chǎn)企業(yè)的服務(wù)和信譽等進行全面審查，將企業(yè)通過新版認證作為質(zhì)量評價的重要指標，并在商務(wù)標評審中對競標價格明顯偏低的藥品進行綜合評估，避免惡性競爭。

　　高端仿制藥也獲得扶明確持，《意見》表示，未來要對達到國際水平的仿制藥進行優(yōu)先采購，以激勵企業(yè)提高基本藥物質(zhì)量。業(yè)界人士表示，結(jié)合未來首仿藥審批等配套措施，高端仿制藥將從審批生產(chǎn)和招標采購的全流程上都進一步提升市場優(yōu)勢。

　　非公醫(yī)療機構(gòu)基藥配備

　　扶持措施明確

　　在各地基本藥物的配備使用上，此前市場曾有傳聞稱，今年新版國家基本藥物目錄出臺后，各省市將不允許在國家版目錄基礎(chǔ)上增補地方版基藥品種，而此次《意見》表示，未來將明確基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的基本功能，鼓勵其使用適宜技術(shù)、適宜設(shè)備和基本藥物，并特別指出其中包含增補品種，意味著未來還是會對地方增補基藥目錄留出一定空間。

　　以上海為例。上海今年即計劃進一步合理確定基本藥物功能定位，并研究適當(dāng)放寬社區(qū)藥品配備范圍，2013年將結(jié)合新版國家基本藥物目錄和上海實際情況，對本市基本藥物補充目錄進行調(diào)整，并進一步促進臨床合理用藥以提高基藥使用比例。

　　“目前仍然無法完全對地方增補進行一刀切。”BCG大中華區(qū)董事經(jīng)理夏小燕對記者表示，“預(yù)計未來幾年地方基藥目錄都還將持續(xù)存在?！?/p>

　　除了要求公立醫(yī)療機構(gòu)加強基藥配備使用外，此次《意見》還提出了非公立醫(yī)療機構(gòu)基藥配備使用的鼓勵措施。《意見》表示，未來在沒有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)，可采取政府購買服務(wù)方式落實基本藥物制度，確保每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)都有實施基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，政府購買服務(wù)的范圍、內(nèi)容等，由各地結(jié)合實際確定。

　　而對符合條件的非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，也可納入基本醫(yī)保定點以對其提供的基本公共衛(wèi)生服務(wù)給予足額補償。農(nóng)墾、林業(yè)等系統(tǒng)和國有企事業(yè)單位所屬基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施基本藥物制度后，可參照執(zhí)行政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)政策，具體辦法另行制定。

　　此外，此次《意見》還特別要求各地加快化解基層醫(yī)療機構(gòu)債務(wù)。對此，記者了解到，目前基層醫(yī)療機構(gòu)債務(wù)壓力仍然較大，如重慶去年即對其進行了初步摸底，目前全市基層醫(yī)療機構(gòu)長期債務(wù)總額約為12.5億元，2011年中央補助了5400萬元以后缺口仍然較大。《意見》要求，地方政府應(yīng)發(fā)揮化解債務(wù)主體作用多渠道措施落實資金，按時化解債務(wù)。

來源：上海證券報

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