發(fā)基藥新政高端仿制藥迎利好

國務(wù)院辦公廳昨日發(fā)布《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見》，全面部署今年基本藥物相關(guān)工作，其中對于基本藥物中的獨(dú)家品種，《意見》表示除了國家統(tǒng)一定價(jià)外，未來也可由各省直接與企業(yè)帶量采購，獨(dú)家品種企業(yè)未來或?qū)⒚媾R新的降價(jià)壓力。

獨(dú)家品種探索帶量采購

多項(xiàng)基藥政策啟動(dòng)研究

《意見》表示，今年將堅(jiān)持以省市為單位網(wǎng)上繼續(xù)施行集中采購，落實(shí)招采合一、量價(jià)掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監(jiān)控等制度，并對經(jīng)多次采購價(jià)格基本穩(wěn)定的基本藥物試行國家統(tǒng)一定價(jià)。其中對于獨(dú)家品種除了試行國家統(tǒng)一定價(jià)外，也可探索以省級為單位，根據(jù)采購數(shù)量、區(qū)域配送條件等，直接與生產(chǎn)企業(yè)議定采購數(shù)量和采購價(jià)格。

業(yè)界人士對記者表示，此前對獨(dú)家品種試行國家統(tǒng)一定價(jià)主要是對其給予一定價(jià)格保護(hù)，避免在集中招標(biāo)中獨(dú)家品種面臨過大降價(jià)壓力，而導(dǎo)致獨(dú)家品種企業(yè)利益受損，不利于鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行新藥研發(fā)。而今后對部分獨(dú)家品種也探索省級直接對企業(yè)進(jìn)行帶量采購的模式，意味著這部分藥品定價(jià)權(quán)不再由發(fā)改委統(tǒng)一核定。

上述人士表示，各省衛(wèi)生部門統(tǒng)一組織帶量議價(jià)后可在發(fā)改委定價(jià)基礎(chǔ)上進(jìn)一步降低采購價(jià)格，一定程度上降低了獨(dú)家品種所擁有的定價(jià)優(yōu)勢，今年探索省級帶量采購的獨(dú)家品種企業(yè)或?qū)⒚媾R新的降價(jià)壓力。

在未來具體實(shí)施方式上，記者從衛(wèi)生部門了解到，衛(wèi)生部藥政司目前剛剛啟動(dòng)基本藥物獨(dú)家品種帶量采購的課題研究，正在向全國公開招標(biāo)，相關(guān)細(xì)節(jié)問題還有待進(jìn)一步確認(rèn)。

而除了此次《意見》提到的上述探索外，記者獲悉，藥政司還同時(shí)啟動(dòng)了另外6個(gè)基本藥物政策相關(guān)研究課題，包括基本藥物的獨(dú)立籌資機(jī)制、醫(yī)療聯(lián)合體中基本藥物的配套使用、如何通過完善醫(yī)保支付報(bào)銷政策以促進(jìn)基本藥物的優(yōu)先使用、縣鄉(xiāng)村一體化的藥品采購模式，以及其他配套措施研究。接近衛(wèi)生部門的人士對記者表示，上述課題未來研究成熟后都有望進(jìn)一步落實(shí)成具體政策付諸實(shí)施。

為解決此前基本藥物雙信封制招標(biāo)過程中藥品價(jià)格被壓制過低，導(dǎo)致企業(yè)生產(chǎn)積極性受損和基藥斷貨的現(xiàn)象，此次《意見》還特別強(qiáng)調(diào)，要在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審中對藥品質(zhì)量、生產(chǎn)企業(yè)的服務(wù)和信譽(yù)等進(jìn)行全面審查，將企業(yè)通過新版認(rèn)證作為質(zhì)量評價(jià)的重要指標(biāo)，并在商務(wù)標(biāo)評審中對競標(biāo)價(jià)格明顯偏低的藥品進(jìn)行綜合評估，避免惡性競爭。

高端仿制藥也獲得明確扶持，《意見》表示，未來要對達(dá)到國際水平的仿制藥進(jìn)行優(yōu)先采購，以激勵(lì)企業(yè)提高基本藥物質(zhì)量。業(yè)界人士表示，結(jié)合未來首仿藥審批等配套措施，高端仿制藥將從審批生產(chǎn)和招標(biāo)采購的全流程上都進(jìn)一步提升市場優(yōu)勢。

非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)基藥配備

扶持措施明確

在各地基本藥物的配備使用上，此前市場曾有傳聞稱，今年新版國家基本藥物目錄出臺后，各省市將不允許在國家版目錄基礎(chǔ)上增補(bǔ)地方版基藥品種，而此次《意見》表示，未來將明確基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的基本功能，鼓勵(lì)其使用適宜技術(shù)、適宜設(shè)備和基本藥物，并特別指出其中包含增補(bǔ)品種，意味著未來還是會(huì)對地方增補(bǔ)基藥目錄留出一定空間。

以上海為例。上海今年即計(jì)劃進(jìn)一步合理確定基本藥物功能定位，并研究適當(dāng)放寬社區(qū)藥品配備范圍，2013年將結(jié)合新版國家基本藥物目錄和上海實(shí)際情況，對本市基本藥物補(bǔ)充目錄進(jìn)行調(diào)整，并進(jìn)一步促進(jìn)臨床合理用藥以提高基藥使用比例。

“目前仍然無法完全對地方增補(bǔ)進(jìn)行一刀切?！盉CG大中華區(qū)董事經(jīng)理夏小燕對記者表示，“預(yù)計(jì)未來幾年地方基藥目錄都還將持續(xù)存在?！?

除了要求公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)基藥配備使用外，此次《意見》還提出了非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基藥配備使用的鼓勵(lì)措施?！兑庖姟繁硎荆磥碓跊]有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)，可采取政府購買服務(wù)方式落實(shí)基本藥物制度，確保每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)都有實(shí)施基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，政府購買服務(wù)的范圍、內(nèi)容等，由各地結(jié)合實(shí)際確定。

而對符合條件的非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，也可納入基本醫(yī)保定點(diǎn)以對其提供的基本公共衛(wèi)生服務(wù)給予足額補(bǔ)償。農(nóng)墾、林業(yè)等系統(tǒng)和國有企事業(yè)單位所屬基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度后，可參照執(zhí)行政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)政策，具體辦法另行制定。

此外，此次《意見》還特別要求各地加快化解基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)債務(wù)。對此，記者了解到，目前基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)債務(wù)壓力仍然較大，如重慶去年即對其進(jìn)行了初步摸底，目前全市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)長期債務(wù)總額約為12.5億元，2011年中央補(bǔ)助了5400萬元以后缺口仍然較大。《意見》要求，地方政府應(yīng)發(fā)揮化解債務(wù)主體作用多渠道措施落實(shí)資金，按時(shí)化解債務(wù)。

來源：上海證券報(bào) 作者：郭一信

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