經(jīng)歷了2008國際金融危機(jī)的不利影響和2011年的發(fā)展,中國生物醫(yī)藥行情 專區(qū)產(chǎn)業(yè)在2012年再次發(fā)力,實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展。與此同時(shí),生物技術(shù)日新月異,市場需求不斷變化,跨國生物醫(yī)藥企業(yè)大幅“侵占”國內(nèi)市場,醫(yī)療改革、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)政策利好涌現(xiàn),2013年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)挑戰(zhàn)與機(jī)遇共存。
一、2012年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)回顧1、市場需求拉動產(chǎn)業(yè)快速增長
自2003年以來,全球生物醫(yī)藥市場增速在10%以上,而中國的年均增長率更是達(dá)到25%以上,處于大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的開始階段。國民經(jīng)濟(jì)較快增長、龐大人口基數(shù)及老齡化趨勢、人民生活水平的提高、健康意識的增強(qiáng)等需求合力,拉動中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。以華蘭生物行情 股吧 買賣點(diǎn)為代表的一批生物醫(yī)藥企業(yè),2012年表現(xiàn)十分突出,營業(yè)收入和凈利潤獲得跨越式增長。賽迪顧問初步統(tǒng)計(jì),中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)2012年產(chǎn)值規(guī)模已達(dá)到12000億元,同比增長15%以上,遠(yuǎn)高于其他制造業(yè)。
2、政策利好釋放產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿?br/>
政策一直是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要推手。國務(wù)院于2012年7月正式印發(fā)《“十二五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》以下簡稱《規(guī)劃》,《規(guī)劃》中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策較2010年10月的《國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》、以及《國民經(jīng)濟(jì)與社會發(fā)展第十二個(gè)五年規(guī)劃》,首次對包括生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展路徑、發(fā)展方向、發(fā)展策略和支持政策作了明確?!兑?guī)劃》從當(dāng)前全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢、我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及遇到的問題出發(fā),明確提出了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展路線圖,十分有針對性與前瞻性,對我國未來五到十年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有極強(qiáng)指導(dǎo)意義。
3、創(chuàng)新投入不足制約產(chǎn)業(yè)騰飛
盡管近年來中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)快速發(fā)展態(tài)勢,但產(chǎn)業(yè)發(fā)展層次低、創(chuàng)新能力不足、專利意識淡薄、企業(yè)競爭力弱等問題仍然存在。以產(chǎn)業(yè)集中低為例,2011年,我國醫(yī)藥領(lǐng)域前百強(qiáng)企業(yè)總收入不到生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)當(dāng)年總產(chǎn)業(yè)規(guī)模的40%,而位居國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)主營收入第一位的國藥控股股份有限公司收入額不抵美國強(qiáng)生制藥年?duì)I業(yè)額的1/5。這諸多問題都指向了相同的根源—產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力薄弱。從研發(fā)投入比上可見一斑,2012年,醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占總收入比不到3%,重點(diǎn)藥企研發(fā)投入占總收入比約為5%。而跨國大型藥企,如輝瑞、諾華、諾和諾德、禮來等研發(fā)投入比重均在15-20%。
二、2013年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)展望1、生物制品成為投資熱點(diǎn)
新醫(yī)改推進(jìn)和《規(guī)劃》頒布之后,長期以來廣受關(guān)注的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再一次成為地方政府發(fā)展熱點(diǎn),疫苗、基因工程、檢測試劑等成為社會資本重點(diǎn)關(guān)注領(lǐng)域。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的“三高”特點(diǎn),國家在政策和資金上的支持能夠有效降低企業(yè)的壓力和風(fēng)險(xiǎn),而社會資本的大量進(jìn)入也將加快產(chǎn)業(yè)成長。
具體而言,二級疫苗在2013年將得到進(jìn)一步發(fā)展,在中國疫苗市場中所占比例將有望達(dá)到1/4,尤其是治療性乙肝疫苗、生長激素、艾滋病疫苗,以及類似于H1N1等突發(fā)流行性因素產(chǎn)生的疫苗需求將持續(xù)擴(kuò)大。與癌癥治療相關(guān)的重組蛋白、克隆抗體等基因工程,以及胰島素、檢測試劑等領(lǐng)域,發(fā)展?jié)摿薮?,也是未來幾年增長較快的生物醫(yī)藥投資熱點(diǎn)。
2、良好發(fā)展態(tài)勢有望延續(xù)
2013年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將保持較快增速。一方面,政策利好將持續(xù)?!兑?guī)劃》中明確將基因藥物、蛋白藥物、單抗克隆藥物、治療性疫苗、小分子化學(xué)藥物等作為發(fā)展重點(diǎn),并將提出若干重點(diǎn)工程與產(chǎn)業(yè)發(fā)展路線,著重扶持生物醫(yī)藥創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級。此外,新版GMP的全面實(shí)施,也將著力推動國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型提升。與此同時(shí),圍繞“十二五”規(guī)劃的出臺,基藥擴(kuò)展版、生物醫(yī)藥863計(jì)劃、重大新藥創(chuàng)制科技專項(xiàng),到細(xì)化行業(yè)的《重大傳染病專項(xiàng)》、《藥品注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械新管理辦法》、《中藥注射液的689新技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》等政策的逐步實(shí)施與深化,以及各地的生物醫(yī)藥扶持政策等,將極大促進(jìn)中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
另一方面,中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已逐漸進(jìn)入快車道。未來10年,一批基因治療方案、藥物將進(jìn)入應(yīng)用階段;將針對癌癥、心臟病、高血壓、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等重大疾病,取得200個(gè)生物新藥證書,開發(fā)近200種生物藥,近400個(gè)生物藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。中國生物醫(yī)藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化能力將大幅度提高。此外,中國生物醫(yī)藥市場潛力也將不斷釋放,從需求角度保障了產(chǎn)業(yè)的較快發(fā)展。
3、藥物創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)重大進(jìn)展
中國創(chuàng)新藥比例偏低,目前每年審批的藥品數(shù)量中90%是改劑型和仿制藥。不僅如此,生物醫(yī)藥科研成果的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化狀況困擾著產(chǎn)業(yè)發(fā)展。因此,《規(guī)劃》對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力建設(shè)給予特別關(guān)注,12次提到“創(chuàng)新”一詞,多次反復(fù)強(qiáng)調(diào)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力建設(shè),并從目前我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展最需要提高的核心技術(shù),以及從國際發(fā)展最快的領(lǐng)域著手,提出了具體的發(fā)展目標(biāo)和扶持策略。這都突出體現(xiàn)了國家加快引導(dǎo)技術(shù)、人才、資金等資源向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚。促進(jìn)生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化、加速生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?;⒓刍蛧H化發(fā)展的發(fā)展策略。其中,“重大新藥創(chuàng)制”、“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”、“干細(xì)胞和組織工程”、“抗體和疫苗工程”、“功能基因組合蛋白組”、“重大疾病的分子分型和個(gè)體化診療”等一批國家科技重大專項(xiàng)、863計(jì)劃項(xiàng)目將引領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
來源:賽迪方略 作者:成弈
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