兒童藥品匱乏 藥監(jiān)局鼓勵(lì)兒童藥物研發(fā)

　　針對(duì)市面上兒童藥品缺乏的現(xiàn)狀,近日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于深化藥品審評(píng)審批改革進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新的意見》,將鼓勵(lì)兒童藥物研發(fā).

《意見》重點(diǎn)鼓勵(lì)具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥物和臨床亟須仿制藥以及兒童藥物優(yōu)先審評(píng).將鼓勵(lì)研發(fā)兒童專用劑型和規(guī)格,對(duì)立題依據(jù)充分且具有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持的注冊(cè)申請(qǐng),給予加快審評(píng).藥監(jiān)部門將會(huì)同有關(guān)部門研究在招標(biāo)、定價(jià)、醫(yī)保等方面鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)的綜合措施.《意見》還要求健全兒童用藥管理的相關(guān)制度,完善兒童臨床用藥規(guī)范,鼓勵(lì)企業(yè)積極完善說明書中兒童用藥信息.同時(shí),加強(qiáng)兒童用藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià),加大對(duì)兒童用藥安全宣傳,積極向醫(yī)師和患兒家長普及兒童用藥知識(shí).

國家食藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司司長王立豐介紹,兒童用藥缺的不是品種,而是規(guī)格和制劑.因?yàn)閮和盟幉煌诔扇擞盟?有自己的特殊性.成人有耐受性,但小孩喝藥比較困難,在制作藥品時(shí)要做成水果味、甜味、糖漿狀等,使得藥物更容易送達(dá).兒童器官未發(fā)育成熟,身體代謝比成人慢,兒童用藥也要考慮這方面因素.國家食藥監(jiān)局鼓勵(lì)企業(yè)在現(xiàn)有制劑基礎(chǔ)上,開發(fā)適用于兒童不同階段的用藥,鼓勵(lì)臨床單位承擔(dān)起兒童用藥的研究,促進(jìn)兒童用藥發(fā)展.

來源：北京日?qǐng)?bào)

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