國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心今天表示,鼓勵(lì)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新,并將進(jìn)一步加強(qiáng)信息公開(kāi)力度。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心28日發(fā)布《2012年度中國(guó)藥品審評(píng)報(bào)告》。藥品審評(píng)中心主任張培培用簡(jiǎn)單的語(yǔ)言向公眾介紹了專(zhuān)業(yè)性較強(qiáng)藥品審評(píng)工作。
張培培:這個(gè)機(jī)構(gòu)有責(zé)任向患者和公眾說(shuō)明,為什么這個(gè)藥可以上市,以及上市的科學(xué)依據(jù);向醫(yī)生和相關(guān)的臨床機(jī)構(gòu)提供藥品使用說(shuō)明書(shū);向申請(qǐng)人說(shuō)明批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)的依據(jù)。
2012年藥監(jiān)局共批準(zhǔn)生產(chǎn)615件藥品,其中有三個(gè)創(chuàng)新藥,主要分布在抗腫瘤、心血管和血管性疾病領(lǐng)域。張培培介紹,在藥品審評(píng)過(guò)程中,要將有限的資源向公眾最需求的方面傾斜。
張培培:重點(diǎn)關(guān)注對(duì)我國(guó)重大疾病譜具有較好治療作用的藥物、兒童用藥、罕見(jiàn)病藥物的研發(fā),對(duì)國(guó)家重大專(zhuān)項(xiàng)品種實(shí)行全程督導(dǎo),使審評(píng)工作更好地落實(shí)國(guó)家藥物創(chuàng)新戰(zhàn)略。
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