國內(nèi)藥品質(zhì)量標準逐步與國外接軌


時間:2013-03-06





  閆希軍建議,要對明確實行國際化戰(zhàn)略的醫(yī)藥企業(yè)進行政策扶植。在研發(fā)、技改項目資金、企業(yè)融資、稅收等方面提供支持。


  天士力董事長閆希軍是第十二屆全國人大代表,他提交了鼓勵自主醫(yī)藥品牌開拓國際市場、推進醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)相關問題、促進康復醫(yī)療發(fā)展、建立照護保險制度、取消對“原研藥”實行特殊定價政策、推進中藥質(zhì)量一致性評價體系建立等六項提案。


  為鼓勵自主醫(yī)藥品牌走向世界,閆希軍建議,要對明確實行國際化戰(zhàn)略的醫(yī)藥企業(yè)進行政策扶植,在研發(fā)、技改項目資金、企業(yè)融資、稅收等方面提供支持。國內(nèi)藥品質(zhì)量標準逐步與國外接軌,推動產(chǎn)業(yè)升級。要優(yōu)化審批流程,縮短創(chuàng)新藥物審批周期,延長創(chuàng)新藥物在專利保護期內(nèi)的上市時間,實施專利補償期限制度等。

  目前我國康復事業(yè)是零起步,處于沒人才、沒方法、沒機制、沒標準的階段,閆希軍建議,要改革大型公立醫(yī)院考核評價體系,制定康復人才培養(yǎng)與發(fā)展規(guī)劃,鼓勵多種投資主體興建康復醫(yī)療機構,逐步擴大社會保障體系對康復醫(yī)療項目的支持力度。天士力和湖南合作的康復醫(yī)院是全國第一家通過達標驗收的康復專科醫(yī)院,是對康復醫(yī)院模式的探索。


  “原研藥”主要是指過了專利保護期的進口藥,國家仍在變相給予特殊定價政策,享受國內(nèi)藥企難以獲得的“超國民待遇”。對此,閆希軍認為應該取消“原研藥”的優(yōu)惠政策。他提議,在保證仿制藥與原研藥質(zhì)量一致性的基礎上,應該實行同藥同價同政策,取消不公平待遇。


  在民族自主醫(yī)藥的創(chuàng)新方面,閆希軍倡導推進中藥質(zhì)量一致性評價標準的建立,他認為只有建立起中藥質(zhì)量一致性的評價標準和方法,才能改變國內(nèi)的中藥品種相同處方和工藝,但不同生產(chǎn)廠家其藥效差異較大的狀況。


  閆希軍介紹,公司主要產(chǎn)品復方丹參滴丸已在除美國外的26個國家用于治療和預防慢性穩(wěn)定性心絞痛和其他相關心血管疾病。復方丹參滴丸美國臨床三期認證工作已經(jīng)全面展開,從今年算起,再過18個月,美國的臨床測試就可完成。


  此外,閆希軍認為企業(yè)未來發(fā)展技術不是問題,資源才是瓶頸,公司已在全國多地尋找適合藥材種植的地區(qū),以保證藥材的質(zhì)量和供應。


來源:中國投資咨詢網(wǎng)





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