呼吁制定促進兒童用藥研發(fā)配套政策

“當(dāng)前我國藥品市場上，化學(xué)藥品制劑很多，而專門給孩子用的劑型相對來說很少，其中大部分還是合資企業(yè)產(chǎn)品?！?月4日下午，在全國政協(xié)十二屆一次會議醫(yī)藥衛(wèi)生界小組討論中，解決兒童用藥難問題成為政協(xié)委員們關(guān)注的焦點。與會的政協(xié)委員建議，除了國家科研部門牽頭研究外，還應(yīng)聯(lián)合財政、社保、藥監(jiān)等多個部門，制定促進兒童用藥研發(fā)的配套政策，鼓勵企業(yè)進行兒童用藥劑型的研發(fā)。

提到兒童用藥難，全國政協(xié)委員、北京兒童心血管診治中心主任劉迎龍深有體會。他說：“我們這里有很多先天性心臟病患兒。幾個月大的孩子使用成人藥，只能用1/8或1/10的劑量。護士給患兒分藥時，要用剪刀剪，不僅不衛(wèi)生，而且很難做到劑量準(zhǔn)確。此外，成人藥被剪開后，味道很難吃，患兒不接受，吃下去后容易嘔吐，造成誤吸，加重心肺負(fù)擔(dān)?！?

據(jù)了解，目前兒童專用藥品缺乏已成為世界范圍內(nèi)的共性問題。即使是在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管水平都很高的美國，也有超過75%的藥品沒有兒童用藥信息。

全國政協(xié)委員、天津市第一中心醫(yī)院教授孫豐源，今年就解決兒童用藥問題提交了提案。他認(rèn)為，造成目前市場上兒童用藥劑型少的原因之一是兒童藥市場份額小，許多企業(yè)在生產(chǎn)出藥品的成人劑型后，不愿再投入時間和財力進行兒童劑型的研發(fā)。他建議由政府部門或國家科研單位投入，進行兒童藥劑型的前期研究，研究成型后再轉(zhuǎn)讓給生產(chǎn)企業(yè)，以解決兒童藥劑型短缺的問題。

全國政協(xié)委員、國家食品藥品監(jiān)管局副局長焦紅談到，我國兒童用藥缺乏等問題的深層次原因在于兒童臨床試驗開展困難，研發(fā)成本高、風(fēng)險大，缺乏鼓勵性配套措施，研發(fā)動力不足。她表示，下一階段，國家食品藥品監(jiān)管局將采取一系列措施，鼓勵兒童用藥研發(fā)：一是鼓勵企業(yè)開發(fā)適于不同年齡段兒童使用的劑型和規(guī)格的藥品。在嚴(yán)格把控藥品質(zhì)量的前提下，切實加快我國兒童藥品的研發(fā)和上市速度，滿足兒童用藥需求。鼓勵在創(chuàng)新藥申報時一并申報兒童劑型和規(guī)格。將針對兒童特殊疾病、罕見病研究開發(fā)的創(chuàng)新藥納入特殊審批程序。二是健全兒童用藥管理的相關(guān)制度，完善兒童臨床用藥規(guī)范，鼓勵企業(yè)積極完善說明書中的兒童用藥信息。三是會同有關(guān)部門研究兒童用藥在招標(biāo)、定價、醫(yī)保等方面的綜合鼓勵措施。

來源：中國醫(yī)藥報 作者：徐亞靜

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