實(shí)施新版GSP做到“三看”

新版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）已經(jīng)公布，將于6月1日起正式實(shí)施。有媒體預(yù)測(cè)：實(shí)施新版GSP后，現(xiàn)今藥品批發(fā)和零售企業(yè)將有50%面臨淘汰危機(jī)。也就是說(shuō)，現(xiàn)有的1.3萬(wàn)家藥品批發(fā)和42萬(wàn)家藥品零售企業(yè)，在新GSP面前有半數(shù)左右不得不退出藥品流通行業(yè)，壓力無(wú)法低估。

雖然新GSP規(guī)定了三年的過(guò)渡期，但三年過(guò)渡期相對(duì)于如此眾多且涉及全國(guó)的藥品流通企業(yè)來(lái)說(shuō)，其緩沖和預(yù)警作用都非常有限。如何化解落實(shí)新版GSP的各方阻力，確保新版GSP的順利實(shí)施，筆者認(rèn)為，要做到“三看”。

一看鼓勵(lì)措施是否到位。相對(duì)于基礎(chǔ)設(shè)施條件過(guò)硬，資金充裕，專(zhuān)業(yè)人才齊備和占有市場(chǎng)份額較高的規(guī)模以上藥品流通企業(yè)來(lái)說(shuō)，實(shí)施新版GSP不僅沒(méi)有多少壓力，也給了他們一次重新布局占領(lǐng)市場(chǎng)的機(jī)遇。但對(duì)大都數(shù)藥品流通企業(yè)來(lái)說(shuō)，如何解決落實(shí)新版GSP中的資金和人才問(wèn)題，特別是通過(guò)新版GSP認(rèn)證后經(jīng)營(yíng)上能否獲取新的利益，應(yīng)該是必須考慮的主要問(wèn)題。因此，在實(shí)施新版GSP中，鼓勵(lì)措施顯得相當(dāng)重要。只有讓想認(rèn)證的企業(yè)在徘徊觀望中有盼頭，認(rèn)證后的企業(yè)嘗到甜頭，才能有效避免在過(guò)渡期末期發(fā)生“井噴式”報(bào)送和“泄洪式”認(rèn)證的壓力。

二看過(guò)渡期競(jìng)爭(zhēng)是否公平。新版GSP的三年過(guò)渡期，必然是通過(guò)和未通過(guò)新版GSP認(rèn)證企業(yè)的共存期。通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)固然可以獲得一些優(yōu)先或優(yōu)惠政策，但由于新版GSP標(biāo)準(zhǔn)高，要求嚴(yán)，各環(huán)節(jié)基本可控，對(duì)于通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)來(lái)說(shuō)，任何違法違規(guī)行為都可能會(huì)在證據(jù)確鑿中受到法規(guī)的嚴(yán)懲。而少數(shù)同時(shí)期未通過(guò)新版GSP認(rèn)證的企業(yè)或根本就不打算申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)往往可以“故伎重演”，打一些不法利益的“擦邊球”；甚至在反正都是“死”的心態(tài)下孤注一擲，獲取違法所得。而要解決已通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)可能產(chǎn)生的“作繭自縛”心理，就需要監(jiān)管部門(mén)在公正執(zhí)法的基礎(chǔ)上，對(duì)故意擾亂市場(chǎng)的企業(yè)一律從嚴(yán)查處，情節(jié)特別惡劣的要依法令其“出局”，保證市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的公平公正。

三看怎樣方便群眾購(gòu)藥。新版GSP重在推進(jìn)藥品流通行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)，淘汰落后產(chǎn)能，實(shí)現(xiàn)行業(yè)的兼并重組和規(guī)?；?、集約化。自6月1日起的三年后，規(guī)模以下藥品批發(fā)和零售企業(yè)按當(dāng)前媒體預(yù)測(cè)將被淘汰半數(shù)左右。而這些即將被淘汰的“小”、“遠(yuǎn)”、“散”流通企業(yè)特別是藥品零售企業(yè)，在未來(lái)的三年中依然是保障公眾購(gòu)藥方便特別是農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)群眾購(gòu)藥的主力軍。雖然通過(guò)新醫(yī)改的實(shí)施，農(nóng)村地區(qū)診療用藥的便利性得到提高，但隨著城鎮(zhèn)化建設(shè)的加快，廣大農(nóng)村地區(qū)的用藥安全便捷依然是一個(gè)無(wú)法忽視和必須面對(duì)的問(wèn)題。因此，在全面推進(jìn)新版GSP過(guò)程中，如何結(jié)合新醫(yī)改的深化方便公眾尤其是邊遠(yuǎn)地區(qū)群眾的用藥便捷，也是實(shí)施新版GSP時(shí)迫切需要考慮和解決的問(wèn)題之一。

實(shí)施新版GSP既是監(jiān)管部門(mén)政策水平的一次檢驗(yàn)，更是對(duì)相關(guān)部門(mén)執(zhí)行相關(guān)政策能力的考量，需要勇氣，更需要智慧。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：何偉

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