衛(wèi)生部、總后衛(wèi)生部發(fā)布“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)“十二五”實(shí)施計(jì)劃2014年新增課題申報(bào)指南,提出重點(diǎn)支持具有重大目標(biāo)導(dǎo)向和良好運(yùn)行機(jī)制的集成性課題,優(yōu)先支持企業(yè)牽頭聯(lián)合高校與科研機(jī)構(gòu)的以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo)的實(shí)質(zhì)性聯(lián)合申請(qǐng)。
指南提出,優(yōu)先遴選行業(yè)優(yōu)勢(shì)骨干企業(yè),促進(jìn)其完成重大品種的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。核心技術(shù)研發(fā)必須與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和平臺(tái)建設(shè)相結(jié)合。
指南提出,針對(duì)兒科疾病、老年病等嚴(yán)重危害人民健康的多發(fā)病和常見(jiàn)病,自主創(chuàng)制或技術(shù)改造符合“培育重大產(chǎn)品、滿足重要需求、解決重點(diǎn)問(wèn)題”原則要求的藥物品種。其中,化學(xué)藥包括抗多重耐藥菌、廣譜抗病毒、精神疾患、心腦血管及免疫、抗腫瘤、代謝疾病等具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新靶點(diǎn)、新技術(shù)藥物,滿足臨床和產(chǎn)業(yè)需求的專(zhuān)利到期藥的仿制再創(chuàng)新,候選藥物再定位;中藥包括多學(xué)科創(chuàng)新中藥、中藥復(fù)方新藥、經(jīng)方驗(yàn)方開(kāi)發(fā)、組分中藥、中藥國(guó)際化注冊(cè)研究、中藥注射劑安全性系統(tǒng)評(píng)價(jià)和大品種藥物上市后再評(píng)價(jià);生物藥包括新型抗體、新型疫苗、聯(lián)合疫苗及疫苗佐劑、多肽、凝血因子等基因工程藥物、基因治療與核酸藥物、干細(xì)胞藥物、生物類(lèi)似藥等。
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng) 作者:呂諾
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