國(guó)家基本藥物抽驗(yàn)范圍和力度要加大

“范圍應(yīng)覆蓋轄區(qū)內(nèi)適宜抽驗(yàn)的全部行政區(qū)劃，合理安排生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的抽樣比例，抽樣計(jì)劃可按季度安排，并根據(jù)國(guó)家基本藥物生產(chǎn)、中標(biāo)、配送等情況，隨時(shí)抽樣、及時(shí)檢驗(yàn)。”3月20日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在官方網(wǎng)站上發(fā)布通知，對(duì)下一步國(guó)家基本藥物抽驗(yàn)工作提出要求。

《關(guān)于做好國(guó)家基本藥物抽驗(yàn)管理工作的通知》明確，各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門對(duì)市場(chǎng)較為混亂的中藥飲片加大抽驗(yàn)及檢查力度；對(duì)各省不具備檢驗(yàn)資質(zhì)的生物制品，由國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)批簽發(fā)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)等信息，安排具有檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，每年對(duì)部分重點(diǎn)品種進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)；加強(qiáng)對(duì)國(guó)家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)所使用的主要藥用包材與輔料的監(jiān)督抽驗(yàn)。

《通知》要求，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)本省中標(biāo)并已配送的基本藥物的抽驗(yàn)，特別要加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)未抽到樣品品種的追蹤抽驗(yàn)；充分運(yùn)用執(zhí)法監(jiān)督手段和快檢快篩技術(shù)，加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生單位基本藥物使用環(huán)節(jié)的檢查；對(duì)以往發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定批次較多、不良反應(yīng)較多、投訴舉報(bào)較多的重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)產(chǎn)品增加抽驗(yàn)頻次。

來(lái)源：健康報(bào) 作者：?jiǎn)?寧

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