小規(guī)格兒童用藥困境：小瓶百元用不到1/3就丟棄

　　兒童注射液缺乏小劑量包裝，導(dǎo)致浪費(fèi)現(xiàn)象嚴(yán)重

　　一小瓶百元針劑，用了不到1/3就丟棄

　　生產(chǎn)小規(guī)格兒童用藥究竟難在何處

　　兒童作為特殊的用藥群體，有自己獨(dú)特的生理特點(diǎn)。與成人用藥相比，我國兒童藥劑型卻不夠豐富?，F(xiàn)在不少兒童藥品用的都是成人藥品的“減量版”，這不僅使大量藥品被浪費(fèi)，更重要的是存在因用量計(jì)量不準(zhǔn)，所帶來的安全隱患。

　　日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于深化藥品審評(píng)審批改革進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新的意見》，其中，“鼓勵(lì)兒童藥物研發(fā)”作為一項(xiàng)措施被單獨(dú)列出，國家將在招標(biāo)、定價(jià)、醫(yī)保等方面出臺(tái)綜合措施，鼓勵(lì)研發(fā)兒童專用劑型和規(guī)格，完善兒童臨床用藥規(guī)范。而《意見》出臺(tái)的背后，凸顯的正是目前我國兒童藥品缺乏的尷尬現(xiàn)狀。近日，本報(bào)記者特別針對(duì)兒童用藥情況展開調(diào)查。

　　昨天下午，記者來到杭州市兒童醫(yī)院。

　　門診輸液室內(nèi)，護(hù)士正忙著配制藥劑，給前來看病的寶寶輸液。

　　護(hù)士用一次性針管抽取了一個(gè)小玻璃瓶里的藥水，隨后便將瓶子扔進(jìn)了醫(yī)療垃圾回收桶。

　　但記者注意到，護(hù)士丟掉的小玻璃瓶內(nèi)，還有不少藥水剩余。

　　這個(gè)藥全稱叫“注射用阿奇霉素”，護(hù)士說主要用于治療呼吸道感染類疾病，臨床使用較為普遍。

　　記者便將這瓶“阿奇霉素”從醫(yī)療垃圾回收桶中撿出，請護(hù)士將藥水抽出，看看還有多少剩余。

　　護(hù)士用一支重新拆封的一次性針管，將剩余的“阿奇霉素”抽出，還剩余0.35毫升，而這瓶藥，總共才0.5毫升，護(hù)士說，這已經(jīng)是最小規(guī)格的了。

　　也就是說，之前這名幼兒，僅僅用了30%的藥液，剩余的70%都浪費(fèi)了。

　　而記者發(fā)現(xiàn)，在醫(yī)療垃圾回收桶內(nèi)，幾百個(gè)廢棄的藥品中，很多都有剩余的藥水，其中有不少是剩余50%左右的。

　　這樣的情況確實(shí)讓人心痛，但在該院感染科主任趙仕勇看來，已經(jīng)見怪不怪。

　　趙主任說：“如果是大一點(diǎn)的孩子，浪費(fèi)的情況略微好些。但目前75%的病童都是嬰幼兒，一次用藥量很少，就拿‘阿奇霉素’來說，最小規(guī)格一瓶0.5毫升，一般體重為10公斤的幼兒，一次也就用0.1毫升，浪費(fèi)了0.4毫升，但這個(gè)藥的售價(jià)，卻要100多元一瓶?！?/p>

　　如此算來，這一針下去，就是浪費(fèi)80元。而據(jù)了解，這個(gè)藥，在杭州市兒童醫(yī)院，高峰期每月的用量達(dá)到1000支。

　　“這種注射用的藥，一旦開封，就很難再保存了，只能扔掉。也難怪我們這些醫(yī)務(wù)人員天天看著會(huì)心痛?！壁w主任說。

　　杭州市兒童醫(yī)院壽副院長也常聽到護(hù)士長向她抱怨，很多藥品都這么浪費(fèi)了，看著實(shí)在可惜?！暗覀円矝]辦法，只能丟掉?！眽鄹痹洪L說。

　　就目前而言，兒童用藥的浪費(fèi)程度，較成人用藥突出。記者也采訪了多家醫(yī)院，其中有兒童專科醫(yī)院，也有綜合性醫(yī)院，都有類似的情況。那么有沒有好的辦法，既不損害患者利益，又能盡量減少浪費(fèi)呢？

　　大多數(shù)醫(yī)院表示，還沒研究出切實(shí)有效的解決之道，基本都是以丟棄為主。而這種資源嚴(yán)重浪費(fèi)的尷尬現(xiàn)狀，最終還是由患者來買單。

　　不過，記者也了解到有例外的情況。一些醫(yī)院，會(huì)想辦法節(jié)省出一些未開封的藥品留備，但往往都是，有效期臨近，不得不銷毀。

　　還有一些醫(yī)院，會(huì)嘗試和病人溝通后，進(jìn)行拼藥，節(jié)省患者支出。但這樣操作涉嫌違規(guī)，會(huì)給醫(yī)院帶來很大風(fēng)險(xiǎn)。

　　杭城一家設(shè)有兒科的綜合性醫(yī)院，曾嘗試過這樣的做法，但最后還是放棄了。

　　這家醫(yī)院的院長說：“在條件允許的情況下，我們試過兩名情況相同的兒童嘗試用一瓶藥，這樣可以為雙方家長省下不少錢。但這樣的拼藥方式，操作風(fēng)險(xiǎn)很大，最后不得不取消?！?/p>

　　且不論拼藥這些操作模式是否符合相應(yīng)規(guī)范，這種行為本身也容易造成醫(yī)患雙方信任度的降低。

　　杭州的謝先生，不久前就遇到過這樣一件事?！拔液⒆拥昧朔窝?，去醫(yī)院做霧化，護(hù)士打開了其中一支10毫升的生理鹽水，七八個(gè)孩子拼用一瓶，其他家長的那些生理鹽水，都收走了。我連續(xù)一周帶孩子去，都這樣操作，我就很奇怪，護(hù)士為什么要這么做？我甚至懷疑他們會(huì)不會(huì)拿去二次銷售？”

　　后來，謝先生將此事投訴到醫(yī)院管理部門。他得到的答復(fù)是，孩子做霧化，所用生理鹽水的劑量是1—2毫升，但生理鹽水的最小規(guī)格是10毫升，所以幾個(gè)孩子拼用一瓶。而護(hù)士收走的那些生理鹽水，都被免費(fèi)用在了門診輸液時(shí)給患兒沖洗靜脈留置針。

　　因?yàn)獒t(yī)院沒有事先告知，導(dǎo)致謝先生和醫(yī)院關(guān)系一度緊張。經(jīng)過這件事之后，這家醫(yī)院給孩子做霧化時(shí)所用的生理鹽水，從此用1毫升，丟9毫升。

　　一瓶0.5毫升的藥劑，用0.15毫升就扔了

　　直擊

　　藥品浪費(fèi)現(xiàn)象突出，卻難有解決之道

　　現(xiàn)狀

　　據(jù)全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)數(shù)據(jù)顯示：我國醫(yī)藥市場現(xiàn)有的3500多個(gè)制劑品種中，供兒童使用的只有60種，所占比例僅為1.52%，國內(nèi)市場90%以上的藥品無適用于兒童的劑型。

　　衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)顯示：我國兒童用藥不良反應(yīng)率是12.9%，新生兒高達(dá)24.4%，而成人是6.9%，中國每天有數(shù)百人死于不良用藥，其中兒童就占32%。

　　記者采訪的多位兒科專家及藥劑專家都表示，目前缺乏的不是兒童用藥的種類，而是劑量和規(guī)格專屬兒童的“迷你版”藥品?，F(xiàn)在不少兒童藥品用的是成人藥品的“減量版”，這不僅使大量藥品被浪費(fèi)，更重要的是存在因用量計(jì)量不準(zhǔn)，所帶來的安全隱患。

　　“目前醫(yī)院采購的藥劑已經(jīng)是現(xiàn)有最小劑量的規(guī)格，但還是常常會(huì)超出兒童需求的劑量?！眽鄹痹洪L說，“臨床上兒童都是按照體重來用藥，在沒有小規(guī)格的專屬兒童藥品時(shí)，片劑只能靠‘手掰’，針劑只能靠稀釋后來分取小劑量的用藥，而且護(hù)士稀釋藥物也是人為過程，環(huán)節(jié)越多，藥物受污染的可能性就會(huì)增加”。

　　其實(shí)，除了臨床上給兒童用藥存在風(fēng)險(xiǎn)外，家長自己從藥店購買來的藥物給孩子使用時(shí)，也有很大的安全隱患。

　　一個(gè)不爭的事實(shí)是，作為家長，給孩子用藥時(shí)，肯定都有過這樣的遭遇：“小兒酌減”、“請遵醫(yī)囑”、“兒童在醫(yī)生指導(dǎo)下服用”……這些藥品說明，經(jīng)常讓家長一頭霧水。

　　兒童藥規(guī)格不齊，導(dǎo)致用藥安全隱患增加

　　縱深

　　藥企不愿生產(chǎn)小規(guī)格兒童藥，尷尬了誰？

　　追問

　　昨天，記者走訪了杭城幾家藥店。發(fā)現(xiàn)不少藥房都專門設(shè)有兒童藥品專柜。

　　“藥盒上有說明該怎么使用，家長需要看仔細(xì)?！蹦乘幍晁帋煾嬖V記者，部分成人藥品也能用于兒童，但是需要減少服用劑量。

　　市民李先生正在給孩子買藥，他說：“有些標(biāo)明按體重服藥還算好的，最怕就是‘兒童酌減’。減多少？怎么減？說明書都沒具體說明的，我們大人全暈了?！?/p>

　　記者也發(fā)現(xiàn)，很多兒童可以使用的中成藥，標(biāo)注的用法都是“兒童酌減”或“請遵醫(yī)囑”。

　　在處方類藥物專柜，記者隨便選了一樣叫“硫酸特布他林片（博利康尼）”的藥物，這是一種平喘藥，適用于支氣管哮喘，每片是2.5毫克，外包裝的說明上寫著：兒童按體重一次0.065mg/kg（但一次總量不應(yīng)超過1.25mg）。0.065mg/kg，這確實(shí)是一個(gè)很糾結(jié)的數(shù)字。家長該如何分，才能分得精準(zhǔn)呢？

　　今年全國兩會(huì)時(shí)，全國政協(xié)委員、中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院骨科主任溫建民就針對(duì)藥品浪費(fèi)現(xiàn)象，提出了自己的看法。

　　在他看來，醫(yī)生開藥過量以及廠家藥品包裝規(guī)格過大是造成這一現(xiàn)象的兩大原因。他建議，希望修改國家藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)，避免不必要的“大規(guī)格、大包裝”的藥品誕生。

　　昨天，針對(duì)這一情況，記者先后走訪了一些本地藥企和醫(yī)藥界人士。業(yè)內(nèi)人士普遍透露出的信息是，藥品生產(chǎn)規(guī)格多元化問題存在一定阻礙。

　　杭州市食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，藥物減小劑量，不像賣食品換個(gè)小包裝那么簡單。根據(jù)新藥審評(píng)的有關(guān)規(guī)定，藥品每變一個(gè)劑量都要重新申報(bào)。同樣一種藥要生產(chǎn)小劑量裝，需要報(bào)國家藥監(jiān)局審批，提供研發(fā)數(shù)據(jù)來證明確實(shí)適用于兒童。報(bào)批、審批程序繁瑣，有時(shí)需要好幾年，讓不少藥企望而卻步。

　　“此外，任何藥物上市前，都要進(jìn)行臨床試驗(yàn)，特別是兒童藥，取得兒童監(jiān)護(hù)人同意參加臨床試驗(yàn)的難度遠(yuǎn)高于成人。而我國目前尚沒有商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)或者慈善基金、社會(huì)專項(xiàng)基金用來補(bǔ)償臨床試驗(yàn)可能因失敗而面臨的賠償風(fēng)險(xiǎn)。這也導(dǎo)致兒童藥研發(fā)企業(yè)因風(fēng)險(xiǎn)過大而不愿從事相關(guān)研究?！币晃凰幤筘?fù)責(zé)人說。

　　“還有一個(gè)原因，目前兒童藥的定價(jià)原則以藥物有效成分含量的多少為基準(zhǔn)，兒童藥有效成分含量遠(yuǎn)低于成人藥，按理售價(jià)也要低于成人藥。但研發(fā)兒童藥的投入并不比成人藥少，甚至有的方面投入更高，卻無法從定價(jià)上得到補(bǔ)償，繼而導(dǎo)致藥企不青睞生產(chǎn)兒童藥的現(xiàn)狀。”一位業(yè)內(nèi)人士說，現(xiàn)在的藥企更愿意生產(chǎn)大眾普適的劑量，而把同樣的精力花到新藥的研發(fā)上。

來源：搜狐　　作者：丁原波 朱寅

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