新版國家基本藥物目錄“重切蛋糕”

　　業(yè)內(nèi)盼望多時的《國家基本藥物目錄（2012年版）》（下簡稱新版目錄）在衛(wèi)生部網(wǎng)站上正式公布，并將于5月1日起實施。

　　新版目錄分為化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分，其中化學藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計520種。業(yè)內(nèi)人士指出，新版目錄將令國有大企業(yè)受益，一定程度上將改變我國藥品市場格局。

　　品種大幅擴容

　　較之2009年版國家基本藥物目錄，新版目錄增加213個品種，精神障礙、抗腫瘤及血液病用藥與婦女、兒童用藥是重點增加領(lǐng)域。以兒童藥為例，新版目錄充實了兒童專用藥品、劑型和規(guī)格，包括了所有兒童用的國家免疫規(guī)劃疫苗。目錄中可用于兒童的藥品近200種，其中兒童專用劑型、規(guī)格就達70余個。

　　“新增品種絕大部分來自于國家醫(yī)保目錄，也有少部分民族藥中的非醫(yī)保品種入選，包括部分近期專利到期品種。”廣發(fā)證券醫(yī)藥行業(yè)分析師張其立點評道，“新版目錄品種大幅擴容，百姓用藥水平明顯提升。”

　　張其立認為，用藥水平的提升實則是為今后二、三級醫(yī)院的使用奠定了基礎(chǔ)。根據(jù)文件，除了政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要全部配備和使用基本藥物外，衛(wèi)生部門將落實2013年全國衛(wèi)生工作會議要求，明確二、三級醫(yī)療機構(gòu)基本藥物的具體使用金額比例。

　　值得關(guān)注的是，新版目錄藥品雖然品種增加了，規(guī)格反而大大減少。據(jù)統(tǒng)計，新版目錄520個品種共涉及劑型850余個、規(guī)格1400余個，而2009年版目錄307個品種涉及的劑型780余個、規(guī)格2600余個。業(yè)內(nèi)人士認為，這一變化對于指導基本藥物生產(chǎn)流通、招標采購、合理用藥、定價報銷、全程監(jiān)管等將具有重要意義。

　　獨家品種利好

　　新版目錄一經(jīng)公布，立刻成為業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點。

　　廣藥集團董事長李楚源第一時間發(fā)表微博稱，廣藥集團有白云山和黃口炎清顆粒、白云山中一消渴丸、奇星華佗再造丸等5個獨家品種入選新版目錄，集團“較2009版目錄入選數(shù)量有較大增加”；在康緣藥業(yè)股吧中，股民們?yōu)榭稻壦帢I(yè)有12個產(chǎn)品（含3個獨家品種）進入新版目錄而歡欣鼓舞。德傳醫(yī)療基金姜廣策指出，眾多中藥獨家品種的進入將利好相關(guān)上市公司。

　　據(jù)不完全統(tǒng)計，新版目錄中僅新增的中藥獨家品種或獨家劑型就超過了40種，覆蓋心腦血管、腸胃用藥、婦科用藥等多個領(lǐng)域，涉及以嶺藥業(yè)、太極集團、譽衡藥業(yè)、武漢健民、貴州百靈、天士力、康緣藥業(yè)、奇正藏藥、羚銳制藥、華潤三九等十幾家上市公司。不過由于新版目錄并未新增中藥注射劑，已在2009版目錄內(nèi)的中恒集團和昆明制藥仍將繼續(xù)保持原有優(yōu)勢。張其立指出，這些中藥獨家品種未來有望在基層與縣級以上醫(yī)院兩個終端放量，從而使其東家成為最大贏家。

　　在化藥方面，常見病、競品少的新進基本藥物品種顯然受益。如華東醫(yī)藥的阿卡波糖片劑劑型，僅華東醫(yī)藥與拜耳兩家生產(chǎn)，競爭形勢緩和；雙鷺藥業(yè)的三氧化二砷是化藥中難得的獨家品種；翰宇藥業(yè)的去氨加壓素粉針是獨家劑型，也有望受益。

　　申銀萬國行業(yè)分析師羅鶄認為，由于新目錄適用范圍擴大，不僅新品種能放量,老品種也會繼續(xù)放量,“我們繼續(xù)看好基本藥物獨家品種”。此外，未來招標趨勢是小企業(yè)出局,向大企業(yè)集中,產(chǎn)品新近進入基本藥物目錄的大型國有企業(yè)將最終受益。

　　申銀萬國研報曾指出，很多品種在基本藥物基層版運行一兩年后，就已經(jīng)成長為新的“重磅炸彈”。如2012年，復方丹參滴丸規(guī)模超過20億元，云南白藥氣霧劑過10億元，血栓通、華潤雙鶴降壓零號市場規(guī)模均近10億元等。

　　外資藥企尷尬

　　在中藥獨家品種大量進入新版目錄的同時，有10余家跨國藥企超20個明星產(chǎn)品所對應的通用名藥也列入新版目錄。如輝瑞公司的大扶康、絡(luò)活喜，阿斯利康的思瑞康、洛賽克及局部麻醉藥，默沙東的舒降之、開瑞坦、萬可松，禮來公司的優(yōu)泌林、再普樂，楊森公司的維思通、嗎丁啉，拜耳醫(yī)藥的拜糖平、拜新同、拜科奇，勃林格殷格翰的沐舒坦，百時美施貴寶的抗腫瘤藥物泰素，諾華的高血壓用藥代文等等。

　　與中藥企業(yè)表現(xiàn)出來的興奮不同，跨國藥企卻對此保持了靜默。曾有記者先后聯(lián)系輝瑞、諾華、羅氏等相關(guān)企業(yè)，無人對此做出明確回應。

　　眾所周知，基本藥物招標是典型的以價格換市場行為。2009年默沙東的舒降之率先以降價52%的幅度進入2009年版國家基本藥物目錄，在業(yè)內(nèi)引起轟動。去年年底，默沙東中國總裁潘斌公開表示，“現(xiàn)在從結(jié)果來看，舒降之的銷量有了很大增長?！钡珮I(yè)內(nèi)普遍認為，默沙東此舉并未給自己帶來實際的好處。

　一位業(yè)內(nèi)人士表示，對于已有產(chǎn)品進入國家基本藥物目錄的跨國藥企來說，要想真正進入基層市場，還面臨著很多問題，如價格降低、利潤下降；各個省市準入制度繁瑣；渠道需要重新梳理；人員布局和激勵政策存在挑戰(zhàn)等?！巴馄蟋F(xiàn)行模式是高利潤、高成本的學術(shù)推廣，這種模式在基層市場根本行不通?！痹撊耸恐毖?。

　　而某證券公司的分析人士則指出，新版目錄針對的是所有醫(yī)療機構(gòu)，并非僅是基層市場?！昂罄m(xù)招標政策實際比目錄本身更關(guān)鍵。一旦政府來個‘上下聯(lián)動’，企業(yè)不拼也得拼了?？鐕幤蠓艞壔鶎邮袌觯簿鸵馕吨糠种懈叨耸袌鲆搽S之喪失。舒降之在當下并不具備前車意義?！痹撊耸繌娬{(diào)。

來源：中國醫(yī)藥報　　作者：胡 芳

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