新藥治療ACS有助提高質(zhì)量調(diào)整生命年

　　近日，記者從中國(guó)介入心臟病學(xué)大會(huì)（CIT）上了解到，抗血小板藥物替格瑞洛（倍林達(dá)），在針對(duì)急性冠脈綜合征（ACS）的治療中，比目前標(biāo)準(zhǔn)治療藥物氯吡格雷療效更顯著且具備更好的成本效果。

　　自去年11月獲批在中國(guó)上市后，此原研藥已成為心血管領(lǐng)域關(guān)注的焦點(diǎn)。

　　據(jù)悉，上海市衛(wèi)生發(fā)展研究中心基于PLATO研究數(shù)據(jù)對(duì)替格瑞洛進(jìn)行了衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究。上海市衛(wèi)生發(fā)展研究中心胡善聯(lián)教授表示：“研究結(jié)果顯示，替格瑞洛治療ACS具有良好成本效果，與目前的標(biāo)準(zhǔn)治療相比，替格瑞洛在治療ACS患者時(shí)能以可接受的成本提高質(zhì)量調(diào)整生命年（QALYs：目前比較常用的3種評(píng)價(jià)人群健康水平，壽命質(zhì)量的相關(guān)綜合性指標(biāo)之一，其他兩種是失能調(diào)整生命年和健康期望壽命）?！?

　　專家介紹，ACS是一組由急性心肌缺血引起的臨床綜合征，包括急性心肌梗死（AMI）等。ACS對(duì)中國(guó)患者個(gè)人和社會(huì)的疾病負(fù)擔(dān)都是沉重的，控制ACS初次事件和復(fù)發(fā)事件的高昂費(fèi)用促使醫(yī)保支付方尤為關(guān)注此類疾病。

　　記者查閱《中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒》（2011）發(fā)現(xiàn)，2010年所有綜合醫(yī)院中30種監(jiān)測(cè)疾病數(shù)據(jù)，急性心肌梗塞（AMI）為內(nèi)科序列中平均住院醫(yī)藥費(fèi)最高；冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)（CABG）為外科序列中平均住院醫(yī)藥費(fèi)用最高。

　　衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估結(jié)果良好

　　上海市衛(wèi)生發(fā)展研究中心何江江助理研究員介紹：“PLATO全球衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果顯示，與氯吡格雷相比，接受替格瑞洛治療的ACS患者每獲得一個(gè)QALY值所需成本不足1.5萬(wàn)元人民幣，該值明顯低于傳統(tǒng)的成本-效果分析閾值。與目前的標(biāo)準(zhǔn)治療相比，替格瑞洛在治療ACS患者時(shí)能以可接受的成本提高質(zhì)量調(diào)整生命年?！?

　　胡善聯(lián)教授進(jìn)一步指出，我國(guó)最近更新的相關(guān)指南，如NSTEMI治療指南和介入治療指南均推薦替格瑞洛為一線抗血小板藥物，幫助醫(yī)生了解優(yōu)于氯吡格雷的治療選擇，為ACS患者的救治開(kāi)啟了一條“快車道”。

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院高潤(rùn)霖院士認(rèn)為，替格瑞洛之所以在衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究結(jié)果中表現(xiàn)更出色，是因?yàn)槠鋸浹a(bǔ)了現(xiàn)有藥物起效慢、個(gè)體療效差異大等不足，顯著降低心血管死亡和心肌梗死的發(fā)生率，療效優(yōu)勢(shì)更為顯著，也為醫(yī)生以及患者帶來(lái)更多的選擇。

　　彌補(bǔ)個(gè)體療效差異

　　抗血小板治療是ACS必不可少的基本治療，但也有其局限性。國(guó)際多中心的GRACE注冊(cè)臨床研究顯示，ACS患者1年后死亡率約為15%，3年后升高至25%，4年后可達(dá)39%。

　　在目前的治療方法中，有的患者因CYP2C19基因多態(tài)性的問(wèn)題，導(dǎo)致有對(duì)氯吡格雷抵抗或低反應(yīng)人群的存在。在東亞人群中，該比例高于西方人群，對(duì)于藥物抵抗人群，尚缺乏肯定有效的辦法。

　　高潤(rùn)霖院士說(shuō)：“替格瑞洛因?yàn)槠洫?dú)特的藥物作用機(jī)制——不經(jīng)肝臟代謝，在廣泛的人群中獲益是較為一致的，這點(diǎn)對(duì)于存在氯吡格雷抵抗的患者人群來(lái)講，無(wú)疑提供了一個(gè)有效的治療選擇?！?

　　北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授強(qiáng)調(diào)，氯吡格雷的抗血小板反應(yīng)變異性影響其療效，提高治療依從性、使用新型口服抗血小板藥物是改善ACS患者預(yù)后的可選擇方案。替格瑞洛直接作用于P2Y12受體，無(wú)需代謝激活，具有更快、更強(qiáng)、更加一致的抑制血小板聚集作用，顯著降低心血管死亡率。

　　PLATO研究顯示，與氯吡格雷相比，ACS患者經(jīng)替格瑞洛治療12個(gè)月后，其心血管死亡、心肌梗死及卒中的復(fù)合終點(diǎn)相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步降低16%，心血管死亡相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步降低21%。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)　　作者：裘炯華

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