中藥生產(chǎn)投料不合規(guī)一律停產(chǎn)


時(shí)間:2013-04-07





  近期,部分中藥生產(chǎn)企業(yè)涉嫌違法使用硫磺熏蒸山銀花生產(chǎn)藥品,造成二氧化硫,甚至砷、汞等有害物質(zhì)殘留的消息引起廣泛關(guān)注。我省將于4月至6月,在全省范圍內(nèi)對(duì)所有中藥制劑和中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)逐一開展監(jiān)督檢查,切實(shí)消除中藥生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。

  各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門將重點(diǎn)檢查企業(yè)是否按法定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方和制法投料和生產(chǎn),中藥飲片是否以符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材為起始原料并盡量固定產(chǎn)地,中藥飲片炮制是否嚴(yán)格執(zhí)行國家和地方中藥飲片炮制規(guī)范。同時(shí)檢查中藥制劑的批生產(chǎn)記錄,核對(duì)處方量、中間產(chǎn)品質(zhì)量控制、成品制成量、物料平衡等項(xiàng)目,考察工藝的穩(wěn)定性,杜絕摻雜使假和不按處方投料的生產(chǎn)行為。檢查中凡是投料不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,將一律責(zé)令企業(yè)暫停生產(chǎn),召回已上市銷售的產(chǎn)品,同時(shí)予以依法嚴(yán)處,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,涉嫌犯罪的,將移送公安機(jī)關(guān)。


來源:新浪



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