疑似肉毒桿菌神經毒素中毒跡象將得到治療

　　FDA日前批準Tecfidera（富馬酸二甲酯膠囊）用于治療復發(fā)型多發(fā)性硬化癥（MS）成年患者。

　　生物技術公司BiogenIdec公布的Tecfidera一系列令人印象深刻的后期開發(fā)數據證明，該藥可使MS年復發(fā)率降低一半左右。

　　鑒于如此有力的數據，許多分析師認為BiogenIdec公司搶得了“內賽道”——它處于有利地位，預計其年銷售額可達30億美元。去年9月12日賽諾菲的MS治療新藥Aubagio（特立氟胺）獲得FDA批準，口服MS藥Gilenya（芬戈莫德）生產廠商諾華公司也感覺Tecfidera的獲準對它們產生掣肘作用。好在MS是一種非常難對付的疾病，現存的120億美元偌大的市場中，新獲批的MS藥物對于患者而言多多益善。

　　FDA快速審批Ravicti

　　FDA日前批準Ravicti（苯丁酸甘油酯）用于年齡在2歲及以上某些尿素循環(huán)障礙（UCDs）患者長期治療。

　　Ravicti為一種液體，每日3次隨餐服用，它有助于除去體內的氨。該藥被用于治療無法單單通過限制飲食或補充氨基酸控制其尿素循環(huán)障礙的患者。Ravicti必須結合限制蛋白質飲食，并在某些情況下需要限制膳食補充。該藥通過“快速審批程序”獲得批準，同時還獲得罕用藥的待遇。

　　以Ravicti治療的患者中最常見的副作用包括腹瀉、脹氣和頭痛。Ravicti由美國加州Hyperion公司銷售。

　　七價肉毒桿菌抗毒素獲批

　　FDA日前批準七價肉毒桿菌抗毒素（BotulismAntitoxinHeptavalent）治療接觸肉毒桿菌神經毒素后出現疑似肉毒桿菌神經毒素中毒跡象的患者。

　　由于進行人體臨床試驗不可行并涉及倫理問題，研究人員在動物實驗中對該藥的療效做了研究。這些研究結果提供了大量證據，證明該抗毒素對肉毒桿菌毒素中毒者有益處。本品是根據FDA的“動物規(guī)則”（AnimalRule）批準的第一個血漿制品。

　　本品由加拿大生物技術公司Cangene生產。開發(fā)過程中獲得美國衛(wèi)生和人類健康服務部（HHS）生物醫(yī)學研究和發(fā)展管理局的資助。

來源：藥品資訊網信息中心

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