幾周前,某跨國(guó)藥企宣布在歷經(jīng)數(shù)次裁員后,再次削減5千多個(gè)工作崗位。同以往歷次裁員一樣,這些被削減的崗位絕大多數(shù)都在研發(fā)部門(mén)。有些部門(mén)甚至被整個(gè)砍掉。
在過(guò)去幾年中,醫(yī)藥企業(yè)尤其是跨國(guó)藥企,大規(guī)模地削減其研發(fā)團(tuán)隊(duì)已是一個(gè)普遍現(xiàn)象。究其原因,金融危機(jī)的影響固然重要,但當(dāng)務(wù)之急是企業(yè)在應(yīng)對(duì)大多數(shù)品牌產(chǎn)品專(zhuān)利失效,缺乏后續(xù)拳頭產(chǎn)品的情況下,努力尋求更快、更節(jié)省的研發(fā)途徑,來(lái)彌補(bǔ)自身研發(fā)能力后勁不足的有效對(duì)策。那種動(dòng)輒8億~10億美元的費(fèi)用、十來(lái)年時(shí)間的研發(fā)模式不能再繼續(xù)下去已成共識(shí)。在此前提下,虛擬化的研發(fā)管理模式VirtualR&D,已成為跨國(guó)藥企或中小規(guī)模制藥公司適應(yīng)當(dāng)前環(huán)境并得以持續(xù)性發(fā)展的必然趨勢(shì)。
醫(yī)藥研發(fā)的外包服務(wù)興起于上個(gè)世紀(jì)80年代,短短十幾年后就發(fā)展成一個(gè)在全球有幾百億美元的市場(chǎng)規(guī)模成熟的工業(yè),并且這個(gè)市場(chǎng)價(jià)值還在不斷增大之中。研發(fā)外包行業(yè)得以高速發(fā)展,完全得益于制藥工業(yè)對(duì)這一醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)新模式的認(rèn)可和青睞。借力于虛擬研發(fā),既能起到揚(yáng)長(zhǎng)避短,借雞生蛋的作用,又能大大降低研發(fā)成本,縮短研發(fā)周期。
由于藥企對(duì)醫(yī)藥研發(fā)虛擬化的認(rèn)同感和對(duì)研發(fā)外包商業(yè)模式的依賴(lài)性越來(lái)越強(qiáng),給藥企的研發(fā)管理人員帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)。他們不但要妥善管理企業(yè)本身有限的研發(fā)項(xiàng)目,更多的時(shí)間和精力還要花費(fèi)在管理外包給CRO的研發(fā)項(xiàng)目上。在這方面,歐美藥企已經(jīng)具備非常成熟的管理經(jīng)驗(yàn)。每個(gè)藥企都會(huì)配備一個(gè)專(zhuān)門(mén)的項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì),來(lái)負(fù)責(zé)管理外包項(xiàng)目。項(xiàng)目管理人員不但對(duì)自己管理的階段性項(xiàng)目從技術(shù)和進(jìn)度上都了如指掌,而且必須對(duì)整個(gè)藥物研發(fā)過(guò)程都有一個(gè)整體的理解和認(rèn)識(shí)。只有這樣,才能有效地和CRO互動(dòng)。不但能實(shí)時(shí)地同CRO一道解決研發(fā)過(guò)程中出現(xiàn)的各種問(wèn)題,而且能夠有效地規(guī)避和理順該階段性項(xiàng)目可能給下一步研發(fā)可能帶來(lái)的問(wèn)題。就像下棋一樣,每走一步,要顧及到以后的棋步,方能最大限度地達(dá)到贏得整盤(pán)棋的可能性。
中國(guó)的CRO工業(yè)由于起步大大晚于歐美,中國(guó)藥企對(duì)這一新的研發(fā)模式的認(rèn)知度和把醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目外包給CRO的普及程度還不是很高。雖然近年來(lái)越來(lái)越多的中國(guó)藥企開(kāi)始與CRO合作,但是,作為委托方,這些藥企管理外包項(xiàng)目的方式和方法確實(shí)有諸多可圈可點(diǎn)之處。
在這方面,其中一個(gè)主要問(wèn)題是中國(guó)藥企匱乏具有全面醫(yī)藥研發(fā)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的項(xiàng)目管理人員。因此常常造成溝通上的障礙,因而無(wú)一道解決研發(fā)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。由于CRO無(wú)法得到委托方明確的意見(jiàn)和決定,項(xiàng)目的進(jìn)度往往會(huì)因此受到很大程度的影響。
其次,是中國(guó)藥企的研發(fā)管理人員對(duì)所研發(fā)項(xiàng)目的科學(xué)性和技術(shù)難度常常認(rèn)識(shí)不足,一旦研發(fā)中出現(xiàn)意想不到的問(wèn)題,往往無(wú)端指責(zé),無(wú)所適從。要知道醫(yī)藥研發(fā)是一個(gè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲姓n題,“科研”在英文中之所以叫做“Research”,說(shuō)明有時(shí)候就是需要反反復(fù)復(fù)地“Search”,才能修成正果,到達(dá)彼岸。
另外,個(gè)別中國(guó)藥企在合作過(guò)程中常常表現(xiàn)出“主人意識(shí)”。即出錢(qián)的是我,怎么做由我決定,完全置應(yīng)有的程序和法規(guī)于不顧。這對(duì)醫(yī)藥研發(fā),尤其是高端醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)尤為不利。
來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者:李志和
版權(quán)及免責(zé)聲明:凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品,轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”,違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章,不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系:010-65363056。
延伸閱讀
版權(quán)所有:中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)京ICP備11041399號(hào)-2京公網(wǎng)安備11010502003583