中藥“走出去”面臨多重挑戰(zhàn)

　　近日，持續(xù)發(fā)酵的云南白藥成分風(fēng)波又有了新進(jìn)展。

　　對(duì)于該風(fēng)波一直保持謹(jǐn)慎緘默態(tài)度的云南白藥集團(tuán)高調(diào)宣布舉辦“走進(jìn)云南白藥”活動(dòng)，誠邀關(guān)心集團(tuán)發(fā)展的社會(huì)各界人士走進(jìn)云南白藥，了解真正的云南白藥。這是繼3月成分風(fēng)波后，云南白藥集團(tuán)首次主動(dòng)作出的積極回應(yīng)。

　　對(duì)此，專家表示，云南白藥成分風(fēng)波折射出我國中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)之困。目前，我國的中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律法規(guī)日益健全，但在國際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面，中藥“走出去”仍任重而道遠(yuǎn)。

　　配方保密屢受詬病

　　云南白藥是我國的醫(yī)藥瑰寶，也是國家保密配方。這個(gè)光環(huán)既給云南白藥帶來了發(fā)展的原動(dòng)力，也帶來了“甜蜜的煩惱”。尤其是近年來，這一創(chuàng)制于1902年的中藥品牌，不斷受到現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的拷問，焦點(diǎn)集中在云南白藥的保密配方上。

　　最為突出的主要有兩個(gè)事件：一是今年2月，香港特別行政區(qū)衛(wèi)生署稱在五款云南白藥中成藥中發(fā)現(xiàn)含有未標(biāo)示的有毒烏頭類生物堿；二是云南白藥成分公開“內(nèi)外有別”，在美國上市的云南白藥在美國公開了成分，在國內(nèi)卻“守口如瓶”。

　　基于此，有人認(rèn)為云南白藥公司侵犯了國內(nèi)消費(fèi)者的知情權(quán)，要求云南白藥公司公開成分，還消費(fèi)者一個(gè)“明白”。

　　中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員許玲妮表示，藥品對(duì)人的身體健康有重要影響，如果消費(fèi)者不知藥品成分，易造成藥品濫用現(xiàn)象，將對(duì)身體健康產(chǎn)生較大損害。云南白藥不應(yīng)為了一己私利而侵害消費(fèi)者知情權(quán)。中藥保密配方公開將是大勢(shì)所趨，云南白藥也應(yīng)盡快公開配方成分。

　　對(duì)此，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)常務(wù)理事、國家中藥保護(hù)辦評(píng)審委員翟勝利持不同觀點(diǎn)。他在接受國際商報(bào)記者采訪時(shí)表示，呼吁云南白藥集團(tuán)在國內(nèi)公開成分的要求不合理，中醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)應(yīng)該得到保護(hù)。

　　中國藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥政策研究中心執(zhí)行主任、會(huì)長宋瑞霖也表示，“云南白藥在國內(nèi)不公開成分，很大程度上是出于對(duì)市場的保護(hù)，相信云南白藥在美國所公開的成分和國家保密配方并不一致，公布的應(yīng)該是只是主要成分，不是全部成分，否則其行為就違反了中國的法律?！?/p>

　　傳統(tǒng)醫(yī)藥“出走”之困

　　近年來，越來越多的中醫(yī)藥品牌和企業(yè)正在嘗試“走出去”，進(jìn)軍更為廣闊的國際市場。目前，中醫(yī)藥已傳播到世界上160多個(gè)國家和地區(qū)，一些國家明確了中醫(yī)藥的法律地位，將中醫(yī)藥納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保險(xiǎn)范疇，部分國家還成立了專門的中醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)等。

　　然而，中醫(yī)藥在國際化的過程中也面臨著諸多問題。傳統(tǒng)醫(yī)藥與西方現(xiàn)代醫(yī)藥制度有諸多“沖突”。例如，我國對(duì)部分中藥配方實(shí)行保密制度，而在西方醫(yī)學(xué)為主導(dǎo)的國家則要求藥品的成分必須公開透明。

　　這正成為云南白藥成分公開“內(nèi)外有別”的原因之一。許玲妮就表示，美國對(duì)藥品的監(jiān)管極嚴(yán)格，不允許藥企對(duì)其藥品配方保密。云南白藥為了打開美國市場不得不公開配方。而在中國由于監(jiān)管制度不同，賦予其“國家保密配方”的身份，造成了云南白藥成分內(nèi)外有別的局面。

　　此前云南白藥相關(guān)負(fù)責(zé)人也已經(jīng)認(rèn)同了上述說法，“早在1955年，云南白藥的配方就被列為國家秘密。云南白藥遵循國外市場的要求公布成分，是獲得國家相關(guān)部門允許的”。

　　對(duì)此，宋瑞霖坦言，“中藥"走出去"是中國人的夢(mèng)想。但在標(biāo)明藥品成分、藥物作用的原理方面，中藥存在短板。作為中醫(yī)藥企業(yè)，在"走出去"之前就應(yīng)清楚相應(yīng)的監(jiān)管制度，企業(yè)需要做出戰(zhàn)略選擇，到底是走出去有利，還是不出去有利，魚和熊掌不可兼得。”

　　對(duì)于由此引發(fā)的對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的討論，宋瑞霖則認(rèn)為，中醫(yī)藥作為傳統(tǒng)醫(yī)藥，是一種歷史的傳承，它和現(xiàn)代的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度本身就不是完全合拍的，不要把現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)的概念套用到傳統(tǒng)醫(yī)藥上。國家針對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥應(yīng)該出臺(tái)一套具有傳統(tǒng)特征的管理制度，比如像對(duì)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)等的文化保護(hù)方式。

來源：國際商報(bào) 作者：孟妮

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