我國藥用輔料的起步和發(fā)展較晚,上個世紀(jì)70年代以前,我國基本上沒有開發(fā)和應(yīng)用新的藥用輔料,而且所生產(chǎn)的輔料質(zhì)量不高,品種少,也沒有專門的藥用輔料生產(chǎn)廠家。長期以來,這個行業(yè)并未受到足夠的重視。管理制度不完善,大部分輔料沒有國家標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致我國藥用輔料行業(yè)處于混亂的尷尬局面,專業(yè)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量少、規(guī)模小、品種少、技術(shù)水平低、研發(fā)投入少。
隨著藥品由于藥用輔料質(zhì)量問題而引發(fā)出來的醫(yī)療事故被曝光,藥用輔料行業(yè)的監(jiān)管將愈加完善。我國藥用輔料市場還處于幼稚期,根據(jù)有關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,藥用輔料市場有150個億的銷售規(guī)模,目前幾個主要的企業(yè)在藥用輔料產(chǎn)品的銷售上也沒有超過5億,成長空間巨大。
浙江醫(yī)藥高等專科學(xué)校副教授張建平指出,國外在輔料應(yīng)用研究方面緊密結(jié)合生產(chǎn)實際,為研制制劑新劑型、新品種服務(wù),為提高產(chǎn)品質(zhì)量服務(wù)。國外在開發(fā)一個新輔料之后,更多的是進行應(yīng)用技術(shù)方面的研究,同時進行新輔料對某一種原料藥的特性或適應(yīng)性研究,結(jié)合先進生產(chǎn)設(shè)備和制備工藝,研究輔料與藥物的配伍特性,篩選最佳輔料配方。而國內(nèi)在這一方面的研究遠遠落后,無法滿足醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展需求。
中國藥科大學(xué)教授吳正紅表示,藥用輔料產(chǎn)業(yè)是制約我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的瓶頸,基礎(chǔ)薄弱,具有巨大的發(fā)展空間。有關(guān)部門應(yīng)該給予相應(yīng)的政策扶持,對我國現(xiàn)有的藥劑輔料研究機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)進行扶持,通過科研課題和項目基金,鼓勵我國輔料生產(chǎn)企業(yè)對新輔料的創(chuàng)新和開發(fā)。同時,還要利用行政手段和政策,對推廣應(yīng)用新輔料、研制新劑型的企業(yè)產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。
行業(yè)要想快速成長壯大,除了自身把握發(fā)展機遇之外,和政府營造良好的政策環(huán)境也密不可分。通過良好政策環(huán)境的營造為國內(nèi)藥用輔料行業(yè)創(chuàng)造更好的發(fā)展機遇,進一步推動行業(yè)發(fā)展。
來源:中國制藥機械設(shè)備網(wǎng)
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