H7N9疫苗研發(fā)啟動 市場前景“無法判斷”

　　本市場上，包括華蘭生物在內(nèi)的多只疫苗概念股在H7N9流感疫情暴發(fā)后遭爆炒。目前，多家疫苗生產(chǎn)企業(yè)表示，將針對H7N9流感疫情啟動疫苗研發(fā)工作。不過，業(yè)內(nèi)人士稱，由于這波疫情中有部分因素尚不明朗，目前尚無法預(yù)測H7N9疫苗的市場前景。

　　全新流感疫苗成本或達(dá)千萬級

　　目前，國內(nèi)共有十多家流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)，包括華蘭生物、科興生物、天元生物、海王生物、中國生物技術(shù)集團(tuán)（中生集團(tuán)）公司旗下的天壇生物等。上述企業(yè)中，已有部分企業(yè)明確表示，將研發(fā)H7N9流感疫苗。

　　4月19日，華蘭生物證券事務(wù)代表呂成玉稱，華蘭生物對H7N9甲流疫苗的研發(fā)持積極關(guān)注的態(tài)度，目前正在緊盯世界衛(wèi)生組織選育毒株的相關(guān)情況?？婆d生物表示，一旦世界衛(wèi)生組織提供了疫苗毒株，就能夠開始啟動疫苗的生產(chǎn)。中生集團(tuán)一位市場人士也透露，已經(jīng)啟動了H7N9疫苗的研發(fā)工作。

　　根據(jù)國家衛(wèi)生和計劃生育委員會的介紹，H7N9禽流感疫苗的研發(fā)需要經(jīng)過篩選毒株、決定疫苗形式、決定工藝和流程等步驟，從病原體到生產(chǎn)出疫苗的時間周期最短是6—8個月。各個環(huán)節(jié)中，疫苗臨床觀察所需的時間可能長于生產(chǎn)時間。

　　華蘭生物證券事務(wù)代表呂成玉稱，2009年，華蘭生物從拿到毒株到生產(chǎn)出甲型H1N1流感疫苗用了20多天，后期進(jìn)行疫苗臨床觀察的時間為2個月。

　　成本方面，科興生物品牌中心經(jīng)理劉沛誠說，根據(jù)類型不同，流感疫苗的成本不一。劉沛誠稱，工藝成熟的普通流感疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)成本比較低，為百萬級；而全新的流感疫苗成本則可能達(dá)到千萬級以上。

　　“H7N9是一種完全不同的病毒。”劉沛誠說，只有拿到毒株后，才能判定出疫苗研發(fā)的工藝和需要走的審批路徑，所以“現(xiàn)在還不能判斷出H7N9疫苗的生產(chǎn)成本”。

　　“疫苗研發(fā)需承擔(dān)很大的風(fēng)險”

　　科興生物董事長尹衛(wèi)東此前在接受央視采訪時稱，疫苗生產(chǎn)出來后，是否上市還需要“取決于病毒流行的強(qiáng)度”。尹衛(wèi)東分析說，有的疾病流行過一段時間就沒有了，這種情況下不需要接種疫苗；有的疾病高度散發(fā)，但人感染幾率很低，此種情況下也不一定需要接種疫苗；人不斷被感染時，可以組織接種疫苗。

　　有媒體援引一位接種專家的話稱，國內(nèi)疫苗企業(yè)面臨的一個重大難題即是“疫苗市場需求難以準(zhǔn)確預(yù)計”。該專家稱，一旦企業(yè)預(yù)估錯誤，生產(chǎn)出的疫苗就可能報廢。

　　“疫苗研發(fā)需要承擔(dān)很大的市場風(fēng)險?！眲⑴嬲\說，2003年時，科興生物投入了大量的人力物力研發(fā)SARS疫苗，但疫情卻很快過去了；而后來斥巨資研發(fā)成功的H5N1禽流感疫苗，也因?yàn)橐咔橄宋磳?shí)現(xiàn)與投入相匹配的利潤。

　　2009年，華蘭生物、科興生物、天壇生物等國內(nèi)多家疫苗企業(yè)所生產(chǎn)的甲流疫苗，由國家統(tǒng)一收儲。此舉曾使上述疫苗企業(yè)業(yè)績大增。呂成玉稱，國家啟動統(tǒng)一收儲的前提是疫情較為嚴(yán)重。

　　至于H7N9流感疫苗，劉沛誠說，由于H7N9疫情尚不明朗，所以目前無法判斷H7N9流感疫苗的市場前景?！癏7N9流感疫苗到底是由國家統(tǒng)一收儲，還是由企業(yè)自行商業(yè)化運(yùn)作，現(xiàn)在還不好說?！眲⑴嬲\稱。

　　此外，卓創(chuàng)資訊醫(yī)藥分析師趙鎮(zhèn)還擔(dān)憂，病毒的變異可能會使企業(yè)研發(fā)疫苗過程中的風(fēng)險增加。對于此種擔(dān)憂，劉沛誠予以認(rèn)可，“流感病毒不變的特點(diǎn)就是一直在變”。

　　“目前還無法預(yù)計H7N9病毒未來是否變異和變異程度?！眲⑴嬲\說，假設(shè)疫苗研發(fā)成功后，H7N9病毒變異嚴(yán)重而使疫苗失去了交叉保護(hù)作用，那就需要根據(jù)新毒株重新研發(fā)疫苗。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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