外資藥企搶市場(chǎng)加速在華本土化進(jìn)程

　　跨國(guó)藥企頻頻加速在華本土化的進(jìn)程，而本土化的研發(fā)與制造均一致指向中國(guó)龐大的藥品消費(fèi)市場(chǎng)。羊城晚報(bào)記者昨日獲悉，默沙東公司投資額高達(dá)1.2億美元的中國(guó)新廠正式投入運(yùn)營(yíng)；而在本月中旬，羅氏制藥宣布與杭州歌禮生物合作，開(kāi)發(fā)治療丙肝的新藥。這是羅氏首次與國(guó)內(nèi)本土企業(yè)合作開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)新藥。

　　開(kāi)展全球同步臨床試驗(yàn)

　　歌禮生物科技（杭州）有限公司總裁兼首席執(zhí)行官吳勁梓告訴羊城晚報(bào)記者，此次的合作，歌禮出資并負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥物Danoprevir在中國(guó)大陸和港澳臺(tái)地區(qū)的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)以及生產(chǎn)工作。羅氏將根據(jù)階段性成果向歌禮支付藥物開(kāi)發(fā)及商業(yè)化里程金。

　　據(jù)了解，新藥進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的速度一直比較緩慢，絕大多數(shù)新藥從首次通過(guò)國(guó)際新藥申請(qǐng)審批，到通過(guò)中國(guó)監(jiān)管審批上市大致需要經(jīng)歷長(zhǎng)達(dá)5年，如果開(kāi)展全球同步臨床試驗(yàn)，這種延遲可以被縮短到1年半。因此，要搶占中國(guó)市場(chǎng)，就要盡早在中國(guó)開(kāi)展與全球同步的臨床試驗(yàn)，縮短中國(guó)與全球的“時(shí)差”。

　　本土制造提速

　　除了研發(fā)本土化之外，進(jìn)口藥品轉(zhuǎn)向本土化生產(chǎn)的進(jìn)程也在加速。

　　默沙東全球人類健康部總裁石亞敦表示，這個(gè)工廠供應(yīng)16種藥品，不僅僅是支持中國(guó)的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)，也會(huì)供應(yīng)亞太市場(chǎng)，對(duì)于整個(gè)亞洲來(lái)講都是具有戰(zhàn)略關(guān)鍵意義的一個(gè)工廠。據(jù)悉，默沙東在全球有72家工廠，新廠是其現(xiàn)在亞太乃至全球最大的包裝工廠之一。

　　葛蘭素史克（中國(guó)）投資有限公司（GSK）總裁馬克銳此前接受羊城晚報(bào)記者采訪時(shí)也曾表示，2009年GSK在中國(guó)銷售產(chǎn)品量的30%是在本地生產(chǎn)，預(yù)計(jì)今年年底這一比例將提高到75%左右。

　　中國(guó)工程院院士莊輝對(duì)羊城晚報(bào)記者表示，相比跨國(guó)外資藥企直接在中國(guó)開(kāi)展三期臨床試驗(yàn)相比，中國(guó)本土企業(yè)申請(qǐng)和開(kāi)展一期、二期、三期的臨床試驗(yàn)時(shí)間相對(duì)較短。此外，直接在中國(guó)實(shí)現(xiàn)本土化生產(chǎn)，也可以從源頭上降低成本。

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