民族藥具有奇特療效,是少數(shù)民族的智慧結(jié)晶。然而,由于民族藥起步晚,發(fā)展慢,被中藥遠(yuǎn)遠(yuǎn)拋在身后。民族藥創(chuàng)新發(fā)展成為非常現(xiàn)實(shí)、亟待解決的問(wèn)題。如何才能提高民族藥優(yōu)勢(shì)、拓展民族藥發(fā)展空間?如何拿出科學(xué)數(shù)據(jù)使民族藥藥效更具說(shuō)服力?民族藥的科研開(kāi)發(fā)該向何處走?是目前中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展中一個(gè)值得思考的話題。
民族藥發(fā)展面臨門(mén)檻
在慢病的預(yù)防與治療上,民族藥具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。然而,至今,大多數(shù)人對(duì)民族藥并不了解,由于缺乏現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的科學(xué)解釋和現(xiàn)代科學(xué)的臨床數(shù)據(jù),很多人不接受民族藥品。即使奇正藏藥在資本市場(chǎng)上有驕人的業(yè)績(jī),即使藏藥、蒙藥、維藥、苗藥等一些藥企的主打產(chǎn)品臨床療效非常好,但產(chǎn)品銷(xiāo)售一段時(shí)間后,似乎市場(chǎng)突然飽和了,狹窄的生存空間令民族藥企發(fā)展后勁不足,民族藥企的創(chuàng)新成為橫亙?cè)诿褡逅幤竺媲暗谋仨毧缭降年P(guān)口。
日前,奇正藏藥董事長(zhǎng)雷菊芳在接受科技日?qǐng)?bào)記者采訪時(shí)強(qiáng)調(diào)了民族藥進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)的重要性,她認(rèn)為,與中藥、化藥相比,民族藥創(chuàng)新有一定難度。受生活習(xí)慣和文化傳承等因素影響,民族藥企不易長(zhǎng)大,很難充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì),民族藥企應(yīng)利用高新技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),提升民族藥的產(chǎn)品品質(zhì)和現(xiàn)代化水平。
“目前已經(jīng)到了民族藥發(fā)展的重要關(guān)口”,雷菊芳強(qiáng)調(diào),必須要有科學(xué)的數(shù)據(jù)證明民族藥的療效,必須通過(guò)二次開(kāi)發(fā)提高藥品的質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn),從而提升藥品品質(zhì)。民族藥要想做強(qiáng)做大,必須“進(jìn)城趕考”,跨過(guò)這道門(mén)檻。
為二次開(kāi)發(fā)設(shè)“民族藥專項(xiàng)”
事實(shí)上,近幾年來(lái),國(guó)家非常重視中藥大品種的二次開(kāi)發(fā)。中藥大品種二次開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略已經(jīng)成為當(dāng)前引領(lǐng)中藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)新的重要策略,對(duì)推動(dòng)中藥市場(chǎng)的迅猛發(fā)展起到了至關(guān)重要的作用。
中藥的二次開(kāi)發(fā)研究有過(guò)很多成功的優(yōu)秀范例。比如天津天士力公司的“復(fù)方丹參滴丸”是在“復(fù)方丹參片”的基礎(chǔ)上進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)后上市的,該產(chǎn)品現(xiàn)在銷(xiāo)售過(guò)10億元,穩(wěn)坐國(guó)內(nèi)中成藥單品銷(xiāo)量第一品牌。保濟(jì)丸、護(hù)心靈等都通過(guò)二次開(kāi)發(fā)獲得成功。
河南宛西制藥非常重視中藥二次開(kāi)發(fā)工作,該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,目前,宛西制藥結(jié)合企業(yè)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì),正在進(jìn)行一些成熟產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)工作,預(yù)計(jì)日后將會(huì)陸續(xù)有老產(chǎn)品的新劑型上市。
中藥大品種二次開(kāi)發(fā)帶動(dòng)了一大批中藥大品種的再次騰飛,促進(jìn)了中藥行業(yè)的迅速發(fā)展。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前中藥中270多個(gè)過(guò)億的大品種銷(xiāo)售總額已經(jīng)占據(jù)了中藥市場(chǎng)50%,積極推動(dòng)中藥大品種的二次開(kāi)發(fā)工作也就成為當(dāng)前中藥科技創(chuàng)新的重點(diǎn)。
民族藥發(fā)展比中藥慢。民族藥一直在追趕中藥。
早在今年“兩會(huì)”,中國(guó)民族藥企的佼佼者奇正藏藥董事長(zhǎng)雷菊芳曾提出建議,認(rèn)為中藥、民族藥要想獲得大發(fā)展,必須加強(qiáng)研發(fā)與創(chuàng)新,她建議在中藥大品種二次開(kāi)發(fā)專項(xiàng)中設(shè)立民族藥專項(xiàng)。
雷菊芳認(rèn)為:“民族藥行業(yè)迫切需要借鑒中藥行業(yè)發(fā)展的成功經(jīng)驗(yàn),在國(guó)家鼓勵(lì)大品種二次開(kāi)發(fā)的科技扶持政策引領(lǐng)下,把更多有潛力的品種通過(guò)二次開(kāi)發(fā)做大做強(qiáng),促進(jìn)民族藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。”
她建議,國(guó)家科技部門(mén)在制定中藥大品種二次開(kāi)發(fā)政策時(shí)應(yīng)對(duì)民族藥設(shè)置專項(xiàng),把民族藥具有優(yōu)勢(shì)、全國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)有大量治療需求的一些常見(jiàn)病藥品納入支持范圍,如骨科慢性退行性病變、皮膚疾病等;同時(shí),對(duì)于制約民族藥推廣發(fā)展的上市后循證藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究也納入重點(diǎn)支持內(nèi)容,并鼓勵(lì)民族藥進(jìn)行新的劑型開(kāi)發(fā)。
面臨發(fā)展好時(shí)機(jī)
專家分析,民族藥的發(fā)展現(xiàn)狀決定了迫切需要對(duì)其重點(diǎn)品種進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)。
藏藥、蒙藥、維藥為代表的民族藥是我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥的重要組成部分,并積累了大量有效、安全、經(jīng)濟(jì)的方劑。近年來(lái),在國(guó)家大力推動(dòng)民族藥發(fā)展的政策下,民族藥得到了迅猛的發(fā)展,許多方劑被開(kāi)發(fā)成了成藥,并被推廣應(yīng)用于全國(guó)市場(chǎng),帶動(dòng)當(dāng)?shù)孛褡鍏^(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展,也使得各族人民都能享受到本民族的健康成果。
但是由于民族藥業(yè)發(fā)展起步較晚,藥材物質(zhì)基礎(chǔ)研究薄弱,在制劑技術(shù)、臨床研究、基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)、臨床推廣等方面還相對(duì)落后,致使許多歷經(jīng)臨床驗(yàn)證、療效安全性俱佳、價(jià)格合理的產(chǎn)品難以符合內(nèi)地醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)的要求。許多好產(chǎn)品銷(xiāo)售增長(zhǎng)乏力,企業(yè)發(fā)展艱難,大大阻礙了民族藥工業(yè)的成長(zhǎng)。因此,民族藥行業(yè)迫切需要借鑒中藥行業(yè)發(fā)展的成功經(jīng)驗(yàn),在國(guó)家鼓勵(lì)大品種二次開(kāi)發(fā)的科技扶持政策引領(lǐng)下,把更多有潛力的品種通過(guò)二次開(kāi)發(fā)做大做強(qiáng),促進(jìn)民族藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
“現(xiàn)在是民族藥發(fā)展的好時(shí)機(jī)”,雷菊芳說(shuō),醫(yī)學(xué)和藥學(xué)在不斷發(fā)展,抗生素這樣的藥品,其局限性已經(jīng)暴露,而中藥、民族藥這樣從整體治療上入手的藥,優(yōu)勢(shì)逐漸體現(xiàn)。事實(shí)證明,選取經(jīng)過(guò)市場(chǎng)歷練、被臨床認(rèn)可的主打品種進(jìn)行二次開(kāi)發(fā),可以補(bǔ)足企業(yè)發(fā)展的后勁,是企業(yè)運(yùn)營(yíng)和發(fā)展的關(guān)鍵。
據(jù)記者了解,目前奇正藏藥正在與國(guó)內(nèi)一些優(yōu)秀的科研機(jī)構(gòu)合作進(jìn)行9個(gè)大品種二次開(kāi)發(fā),力求在民族藥科研創(chuàng)新上再創(chuàng)新高。
雷菊芳建議:民族藥大品種二次開(kāi)發(fā)應(yīng)做好頂層設(shè)計(jì),應(yīng)盡可能聚焦,選取原料可再生的民族藥品種,應(yīng)該對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行理性、客觀的分析,因?yàn)槊褡逅幤蟮馁Y金有限,發(fā)展民族藥的同時(shí)應(yīng)注重生態(tài)環(huán)境保護(hù)。
由于民族藥企業(yè)普遍面臨基礎(chǔ)研究薄弱、研發(fā)人才缺失、資金缺乏的困難,因此在大品種二次開(kāi)發(fā)的道路上更加需要國(guó)家科技政策的支持。希望國(guó)家有關(guān)部門(mén)在制定一些大的科技政策的時(shí)候,認(rèn)真體會(huì)民族藥業(yè)和中藥業(yè)之間在發(fā)展階段和行業(yè)基礎(chǔ)上的差距。
來(lái)源:科技日?qǐng)?bào) 作者:項(xiàng)錚
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