輸血安全政策促血篩核酸檢測市場放量

　　日前，國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會制定并印發(fā)了《全面推進(jìn)血站核酸檢測工作實(shí)施方案2013~2015年》，該方案明確了血篩核酸檢測推廣的具體時(shí)間表，指出到2015年，血液篩查核酸檢測基本覆蓋全國。

　　業(yè)內(nèi)專家表示，近年來國內(nèi)經(jīng)輸血感染艾滋病、肝炎的病例時(shí)有所聞，該政策強(qiáng)力推動血液篩查核酸檢測，一方面將有助于進(jìn)一步保障我國的用血安全，同時(shí)也將進(jìn)一步激發(fā)國內(nèi)血篩核酸檢測市場的需求，利好科華生物、達(dá)安基因等相關(guān)試劑生產(chǎn)企業(yè)。與此同時(shí)，內(nèi)外資企業(yè)在這一市場的競爭也將趨于激烈。

　　全面推廣在即

　　根據(jù)方案提出的階段性目標(biāo)，到2015年，血液篩查核酸檢測基本覆蓋全國。東部地區(qū)血站核酸檢測覆蓋率達(dá)到80%以上，省會城市達(dá)到90%以上。其中，北京和上海達(dá)到100%；中部地區(qū)達(dá)到70%以上；西部地區(qū)達(dá)到60%以上；省會城市達(dá)到70%以上。

　　方案指出，為實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)，各地應(yīng)當(dāng)構(gòu)建總體布局合理、資源配置高效、檢測功能完善的血站核酸檢測實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)。建立和完善核酸檢測模式下血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證和控制體系，建立人員培訓(xùn)和考核制度，逐步擴(kuò)大核酸檢測范圍，穩(wěn)步推動以血液中心為主體的集中化檢測工作進(jìn)程。并保證至少有兩處規(guī)范的核酸檢測實(shí)驗(yàn)室互為備份。

　　血篩核酸檢測推廣最大的瓶頸在于資金，方案要求地方各級衛(wèi)生行政部門積極爭取地方財(cái)政支持，建立長期、穩(wěn)定的投入機(jī)制，切實(shí)保障血站核酸檢測及正常工作經(jīng)費(fèi)需求，統(tǒng)籌經(jīng)費(fèi)使用，確保?？顚Ｓ?，發(fā)揮資金最大效益。

　　據(jù)了解，這是政府自2010年推行血篩核酸檢測試點(diǎn)以來，首次提出全面明確的階段性目標(biāo)。據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，從2010年開始開展血站核酸檢測試點(diǎn)工作以來，截至目前，全國共有67家血站利用核酸檢測技術(shù)對血液進(jìn)行篩查。

　　“全面推行血液篩查核酸檢測技術(shù)能夠進(jìn)一步提高血液質(zhì)量，保障用血安全。血篩核酸檢測技術(shù)目前主要有PCR和TMA等，相對于傳統(tǒng)的免疫學(xué)方法來說，核酸檢測靈敏度更高?！盤erkinElmer公司診斷事業(yè)部副總裁張晟指出，“核酸檢測平均可將乙肝、丙肝和艾滋病病毒檢測‘窗口期’分別縮短40%、89%和50%。另外，核酸技術(shù)還能檢出免疫學(xué)方法尚無能為力的免疫靜默感染、乙肝隱匿性感染、病毒變異株感染等?！?

　　激發(fā)市場潛能

　　市場普遍認(rèn)為，隨著政策的進(jìn)一步落實(shí)，國內(nèi)血篩核酸檢測市場需求將迎來一定放量，利好羅氏、諾華、科華生物、達(dá)安基因以及去年底被PerkinElmer收購的上海浩源生物等國內(nèi)市場上主要的核酸檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)。

　　據(jù)了解，上述5家生產(chǎn)企業(yè)均在2010年10月前后獲得相關(guān)產(chǎn)品批文，目前國內(nèi)血篩核酸檢測試劑也主要由這幾家企業(yè)生產(chǎn)。

　　分析人士指出，科華生物、達(dá)安基因、浩源生物等國內(nèi)企業(yè)將受益最多。這主要是因?yàn)閲a(chǎn)核酸檢測試劑的質(zhì)量也有保障，而價(jià)格比進(jìn)口核酸檢測試劑便宜，性價(jià)比較高；另一方面則在于渠道優(yōu)勢。

　　正是看好中國血篩核酸檢測市場，PerkinElmer在去年底將上海浩源生物收入囊中?！把Y核酸檢測是未來高速發(fā)展的一個(gè)領(lǐng)域。通過并購浩源生物，使得PerkinElmer有機(jī)會向中國市場提供產(chǎn)品和服務(wù)?！睆堦杀硎?。

　　也有不少專家指出，血篩核酸檢測實(shí)現(xiàn)全覆蓋帶來的市場機(jī)會并非傾向國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)?！皣鴥?nèi)企業(yè)其實(shí)很難占到便宜?！睎|興證券醫(yī)藥行業(yè)分析師宋凱指出，首先是由于國外產(chǎn)品在質(zhì)量和性能上占據(jù)優(yōu)勢，血站使用的診斷試劑比臨床使用的標(biāo)準(zhǔn)要高，更看重準(zhǔn)確性、安全性；其次，外企的儀器設(shè)備先進(jìn)，通量高、自動化程度高的特點(diǎn)更符合血站大樣本量的要求；再次，血站的議價(jià)能力強(qiáng)，生產(chǎn)企業(yè)難以從血篩市場獲得較高的盈利?！?

　　即便如此，業(yè)內(nèi)對于該方案的出臺實(shí)施將帶來血篩核酸檢測市場的擴(kuò)容頗有共識，并指出未來國內(nèi)外企業(yè)在這一細(xì)分領(lǐng)域的競爭也將加劇。“未來決定國內(nèi)血篩核酸檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展的核心是技術(shù)平臺優(yōu)勢，達(dá)安基因等技術(shù)平臺領(lǐng)先、研發(fā)優(yōu)勢明顯的核酸診斷龍頭值得看好?！彼蝿P指出。

　　而隨著國家政策將更多的資源投入到邊遠(yuǎn)地區(qū)，提高邊遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，血篩核酸檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)也必然將其產(chǎn)品的觸角延伸至這些地區(qū)。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)

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