國內(nèi)市場仿制藥盛行 中國的藥外國說了算

　　中國是個(gè)仿制藥大國，藥品市場規(guī)模占全球10%的比重，但仿制藥的使用比例卻高達(dá)80%。在國內(nèi)市區(qū)醫(yī)院、藥店、社區(qū)醫(yī)院以及農(nóng)村診所等各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生終端市場均充斥著大量仿制藥，而中國造的原研藥難覓蹤跡，“救命藥”更是來自外資品牌。

　　時(shí)下，“H7N9禽流感”是在國內(nèi)外各大主流媒體上出現(xiàn)的高頻詞，而與之相伴的次高頻詞當(dāng)數(shù)“達(dá)菲”。由瑞士羅氏公司生產(chǎn)的“達(dá)菲”被醫(yī)藥業(yè)界認(rèn)定為治療H7N9禽流感的有效藥物，而國產(chǎn)治療疫苗或許在七個(gè)月后才能問世。在今后相當(dāng)長的一段時(shí)間內(nèi)，“達(dá)菲”仍將在這場疫情中扮演重要角色。

　　無論是仿制藥充斥國內(nèi)市場，還是中國醫(yī)藥在全球產(chǎn)業(yè)鏈上的位置，抑或中國原料藥和中藥在全球醫(yī)藥市場上的尷尬地位，都揭示了一個(gè)足以刺痛每一個(gè)國人的現(xiàn)實(shí)——中國人的藥由外國人說了算。

　　國內(nèi)市場仿制藥盛行

　　中國是個(gè)仿制藥大國，藥品市場規(guī)模占全球10%的比重，但仿制藥的使用比例卻高達(dá)80%，超出發(fā)達(dá)國家70個(gè)百分點(diǎn)。在國內(nèi)市區(qū)醫(yī)院、藥店、社區(qū)醫(yī)院以及農(nóng)村診所等各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生終端市場均充斥著大量仿制藥，而中國造的原研藥難覓蹤跡。

　　在高端藥品市場甚至是通常所稱的“救命藥”均來自外資品牌。例如以靶向性強(qiáng)、副作用小、療效高而著稱的單抗藥物在抗腫瘤領(lǐng)域發(fā)揮著越來越大的作用，而單抗藥物主要依賴進(jìn)口，其提供商主要為瑞士羅氏、諾華、德國默克等。

　　仿制藥盛行與國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)投入低下、國內(nèi)創(chuàng)新環(huán)境不甚理想、大多數(shù)企業(yè)熱衷于滿足低質(zhì)量重復(fù)逐利等現(xiàn)狀有密切關(guān)系。2011年中國醫(yī)藥研發(fā)投入占比不足1.5%，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家10%的平均水平，且該比例還有逐年下降的趨勢。

　　據(jù)悉，2016年中國將可能超過日本，成為僅次于美國的第二大醫(yī)藥市場。中國是世界原料藥生產(chǎn)和出口大國，作為國際化程度最高的中國原料藥，產(chǎn)能高達(dá)200多萬噸，占全球的五分之一以上。長期以來，原料藥構(gòu)成我國醫(yī)藥保健品商品出口主力，出口金額占50%。

　　但縱觀全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，上述光鮮的數(shù)字無法粉飾中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的痼疾：在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上居低端位置、國際議價(jià)能力偏弱、產(chǎn)品以附加值低的仿制藥為主、產(chǎn)能過剩、企業(yè)開發(fā)能力偏弱。

　　發(fā)達(dá)國家憑借扎實(shí)的研發(fā)基礎(chǔ)、雄厚的開發(fā)資金以及健全的國家專利保護(hù)制度在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了較大進(jìn)展。現(xiàn)階段，在全球醫(yī)藥市場競爭格局中，歐美日等發(fā)達(dá)國家占據(jù)全球醫(yī)藥市場70%的份額，而包括中國在內(nèi)的其他國家和地區(qū)僅擁有三成市場。

　　中國原料藥全球價(jià)格失語

　　2012年中國醫(yī)藥保健品商品出口第一大品類依然為原料藥，出口金額為227億美元，同比增長3.2%，分別占出口總額的47.7%和西藥類出口額的82.5%；如果扣除醫(yī)療器械產(chǎn)品，原料藥出口額占比達(dá)75.6%之多。

　　2012年，作為原料藥出口主力的傳統(tǒng)大宗原料藥維生素C、維生素E和抗生素類原料藥6-APA（6-氨基青霉素酸）出口呈現(xiàn)量增價(jià)減的態(tài)勢。其2012年出口量依次為11萬噸、4.2萬噸和1萬噸，均高于2008年出口水平，但出口年度均價(jià)卻表現(xiàn)為下降趨勢。

　　由于國內(nèi)企業(yè)大多不掌握核心技術(shù)、品牌和網(wǎng)絡(luò)，制售的產(chǎn)品多為盈利能力不強(qiáng)的大宗原料藥。即便是面臨環(huán)保、原材料、人工等各類成本日益攀高、出口主流市場監(jiān)管趨嚴(yán)等不利因素，也不敢貿(mào)然加價(jià)。但凡中國企業(yè)漲價(jià)，掌控先進(jìn)技術(shù)的國外藥企一見有利可圖便可復(fù)產(chǎn)，抑制價(jià)格上漲。事實(shí)上，中國原料藥企業(yè)主要依靠跑量和犧牲國內(nèi)環(huán)保為代價(jià)來換取世界占有率。

　　中藥國際市場屬黑戶

　　作為中國國粹的中醫(yī)藥歷來受到國家政策的扶持。在新醫(yī)改進(jìn)入深水區(qū)、產(chǎn)業(yè)政策向基層市場傾斜的時(shí)下，以防護(hù)和治療常見病、慢性病而見長的中醫(yī)藥受到了政府、企業(yè)和市場的青睞，不少省市先后出臺(tái)拓展中醫(yī)藥事業(yè)的規(guī)劃。近年來，業(yè)界為中醫(yī)藥立法的呼聲漸高。2013年3月召開的全國“兩會(huì)”期間，衛(wèi)生部表示國家中醫(yī)藥法草案已經(jīng)列入全國人大立法重點(diǎn)，有望年內(nèi)出臺(tái)，將中醫(yī)藥事業(yè)提高到國家級(jí)的戰(zhàn)略層面。

　　2012年，中成藥和中藥飲片分別實(shí)現(xiàn)銷售收入4079億元和990億元，分別占據(jù)醫(yī)藥制造業(yè)23.9%和5.8%的比重，合計(jì)29.7%，超過比重長期居第一的化學(xué)藥品制劑0.3個(gè)百分點(diǎn)。而在2003年，中藥銷售收入比重為27.3%，低于化學(xué)藥品制劑4.4個(gè)百分點(diǎn)。

　　與國內(nèi)表現(xiàn)形成鮮明對(duì)比的是，中藥在國際市場上并無合法藥品身份。我國中藥出口國際市場的主要品種為低加工、低附加值的中藥材（如天然色素類產(chǎn)品等）和植物提取物（如人參提取物等）為主，而具有較高技術(shù)含量的中成藥出口比例相對(duì)低得多。2012年，中藥類商品出口金額為25億美元，占醫(yī)藥保健品商品出口總額的6.9%，其中植物提取物、中藥材及飲片、中成藥、保健品分別占中藥類商品出口額的46.6%、34.3%、10.6%、8.5%。

　　在占據(jù)全球70%醫(yī)藥市場份額的發(fā)達(dá)國家，難覓以藥品待遇亮相的中藥，而通常以食品添加劑和保健品的角色面世。長期以來，日本和韓國從我國大量進(jìn)口中藥材，進(jìn)行二次加工，制成中成藥后大舉進(jìn)入國際中藥市場并返銷中國。而歐美等國家則將從中國進(jìn)口的植物提取物用于植物藥、食品補(bǔ)充劑的生產(chǎn)，并從中獲得高額收益。

　　在回歸自然的潮流下，隨著醫(yī)療費(fèi)用日益高啟、化學(xué)藥毒副作用大等問題的出現(xiàn)，全球植物藥市場以高于化學(xué)藥市場的增長速度發(fā)展。2006年，美國食品藥物管理局首次批準(zhǔn)了第一個(gè)植物處方新藥Polyphenon？E茶多酚（商品名：Veregen？，成份來源：茶葉抽提物），這在當(dāng)時(shí)世界醫(yī)藥界尤其是中國醫(yī)藥市場引起了不小的轟動(dòng)。而實(shí)際上，這一植物藥起源于中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院程書鈞院士于1984年開始的綠茶兒茶素抗突變、抗癌變作用及其機(jī)理的研究，中國因資金匱乏以及對(duì)規(guī)范市場規(guī)則掌握不夠等原因而喪失對(duì)Veregen？專利藥的擁有權(quán)。

　　創(chuàng)新藥開發(fā)制造前景可期

　　雖然中國是仿制藥大國，但這并不意味著中國企業(yè)毫無創(chuàng)新意識(shí)、開發(fā)原研藥的熱情蕩然無存，同樣也不意味著中國政府不鼓勵(lì)、不扶持創(chuàng)新藥的開發(fā)和制造。

　　目前國內(nèi)已出臺(tái)的重量級(jí)相關(guān)政策有《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》、《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》、《“十二五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》以及《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》，均有涉及鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新的內(nèi)容。

　　國家還在資金上對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行扶持。2012年9月，海正藥業(yè)公布獲得國家2012年蛋白類生物醫(yī)藥和疫苗發(fā)展專項(xiàng)資金支持5000萬元。未來，在政策有力導(dǎo)向、國家投入加大以及老齡化、城鎮(zhèn)化等因素推動(dòng)下，中國醫(yī)藥市場規(guī)模將逐年擴(kuò)容，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球產(chǎn)業(yè)鏈上的作用也將逐步放大。

　　在如何加速中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方面，除了需要在國家戰(zhàn)略上積極推進(jìn)，實(shí)現(xiàn)有規(guī)劃、有步驟、循序漸進(jìn)地促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級(jí)，縮短與歐美發(fā)達(dá)國家的距離之外，國家和地方政府還必須在人才制度、審批制度、招標(biāo)制度、稅收制度等方面做足功課。只有這樣，才能真正扭轉(zhuǎn)“國人的藥，外國人說了算”的尷尬局面。

來源：中國制藥工業(yè)網(wǎng)

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