國(guó)內(nèi)原料藥實(shí)現(xiàn)永發(fā)展需注重四點(diǎn)

　　我國(guó)是世界最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)?？缮a(chǎn)化學(xué)原料藥近1500種產(chǎn)量約占全球的1/5以上。近年來原料藥行業(yè)一直維持了穩(wěn)步的增長(zhǎng)速度產(chǎn)量年增長(zhǎng)率平均在10%以上已經(jīng)成為我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的支柱?？梢哉f我國(guó)原料藥的生產(chǎn)品種、生產(chǎn)能力和產(chǎn)量都躋身于世界前列,成為世界醫(yī)藥原料藥市場(chǎng)中舉足輕重的主要力量。
　　

　　由于化學(xué)藥品的特點(diǎn)是品種繁多,更新快,許多藥品的經(jīng)濟(jì)壽命不足20年,因此,今后新藥開發(fā)的競(jìng)爭(zhēng)將更趨劇烈,目前我國(guó)原料藥行業(yè)面臨的困境集中在以下4方面。

　　
　　一是產(chǎn)能過剩。工信部數(shù)據(jù)顯示，2012年，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)整體固定資產(chǎn)投資增速同比顯著上升，超過全行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值和總資產(chǎn)的增長(zhǎng)速度，顯示出明顯的擴(kuò)張態(tài)勢(shì)。在新修訂藥品GMP改造過程中，原料藥制造業(yè)出現(xiàn)產(chǎn)能過剩的問題比較突出，尤其是一些大型制藥集團(tuán)在產(chǎn)業(yè)鏈配套的驅(qū)動(dòng)下進(jìn)入原料藥領(lǐng)域，壓低了行業(yè)的整體利潤(rùn)，造成惡性競(jìng)爭(zhēng)。

　　
　　二是制造成本上漲較快。2012年，我國(guó)原料藥行業(yè)利潤(rùn)出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)，這是近年來少有的現(xiàn)象。利潤(rùn)下降的主要原因是消化環(huán)保成本能力不高、環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)提升速度太快。另外，制劑招標(biāo)采購(gòu)持續(xù)降價(jià)傳導(dǎo)到原料藥，導(dǎo)致原料藥陷入制造成本上漲而下游承受不住的尷尬局面，給原料藥生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)帶來極大困難。
　　

　　三是人民幣匯率制約。近年來，隨著人民幣升值幅度的不斷加大，附加值較低的大宗原料藥及中間體出口壓力不斷增加，在國(guó)際市場(chǎng)上的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)正逐漸喪失。
　　

　　四是國(guó)際監(jiān)管日趨嚴(yán)厲。2011年6月，歐盟議會(huì)和歐盟委員會(huì)頒布了2011/62/EU號(hào)新法令，要求從2013年7月2日起，所有輸歐的API（人用藥活性物質(zhì)）必須出具出口國(guó)監(jiān)管部門的書面證明；2012年2月22日、8月6日，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）官方網(wǎng)站先后發(fā)布進(jìn)口警告，稱33家中國(guó)肝素粗品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管體系無(wú)法預(yù)防產(chǎn)品污染，或不滿足美國(guó)cGMP要求，涉嫌生產(chǎn)問題肝素產(chǎn)品，表示將直接扣留上述企業(yè)出口至美國(guó)的各類型肝素和相關(guān)產(chǎn)品，這一警告的發(fā)布，對(duì)我國(guó)肝素行業(yè)乃至醫(yī)藥出口造成一定負(fù)面影響。
　　

　　近年來，歐盟、日本、美國(guó)相繼實(shí)行嚴(yán)厲監(jiān)管政策，對(duì)中國(guó)原料企業(yè)出口造成不小影響。中國(guó)醫(yī)保商會(huì)會(huì)長(zhǎng)倪如林呼吁，中國(guó)原料藥企業(yè)要學(xué)習(xí)優(yōu)秀跨國(guó)企業(yè)，堅(jiān)持為人類奉獻(xiàn)高品質(zhì)的藥品，增強(qiáng)社會(huì)責(zé)任感，注重環(huán)保和資源，實(shí)現(xiàn)永續(xù)發(fā)展。
　　

　　中國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)小編認(rèn)為中國(guó)原料藥企業(yè)在各種不利因素壓迫下，企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)已經(jīng)被迫進(jìn)行。同時(shí)在市場(chǎng)機(jī)制的作用下，已經(jīng)涌現(xiàn)出一批頗具競(jìng)爭(zhēng)能力，前景看好的中小企業(yè)，期待這些企業(yè)能在未來的市場(chǎng)搶奪中能有所作為。

來源：中國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)

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