近年來,國(guó)家大力推出了一系列行業(yè)政策法規(guī)并貫徹實(shí)施,引起了醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的高度關(guān)注。其中2010版GMP認(rèn)證、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、原料藥環(huán)保和清潔生產(chǎn)等,與原料藥行業(yè)密切相關(guān)。
從這里我們不難看出,這些政策的實(shí)施,企業(yè)一方面要面對(duì)不斷提高的藥品質(zhì)量要求和越來越嚴(yán)峻的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),另一方面也考驗(yàn)著企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的洞察力和對(duì)機(jī)會(huì)的把握。面對(duì)這樣的政策環(huán)境,原料藥企業(yè)只有正確理解和積極消化政策,才能占據(jù)市場(chǎng)先機(jī)。
來自工信部的數(shù)據(jù)顯示,2012年,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)整體固定資產(chǎn)投資增速同比顯著上升,增速超過全行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值和總資產(chǎn)的增長(zhǎng)速度,顯示出明顯的擴(kuò)張態(tài)勢(shì)。在新版GMP改造過程中,如此快速的固定資產(chǎn)投資極易使技術(shù)含量相對(duì)不高的原料藥制造業(yè)出現(xiàn)產(chǎn)能過剩的問題,進(jìn)而壓低行業(yè)的整體利潤(rùn),造成惡性競(jìng)爭(zhēng)。
而另一個(gè)困擾行業(yè)的難題就是成本上漲。2012年,我國(guó)原料藥行業(yè)利潤(rùn)出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng),這是近年來少有的,利潤(rùn)下降的主要原因是消化環(huán)保成本的能力不高,環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)提速太快?!耙环矫媸撬谐杀径荚谏蠞q,另一方面又是終端藥品價(jià)格在不斷下降,這給原料藥企業(yè)帶來非常大的困難,除非企業(yè)具有很強(qiáng)的議價(jià)能力,但是這樣的原料藥產(chǎn)品目前還不是很多。”曹鋼說。
中國(guó)原料藥歷來以價(jià)廉物美著稱,低廉成本形成的價(jià)格優(yōu)勢(shì)是進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)最大的和傳統(tǒng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。但是這種傳統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)正在逐漸喪失。2010年,企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)成本上升較多:首先是環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的提高,迫使一部分企業(yè)從沿海發(fā)達(dá)地區(qū)遷出,增加了重置企業(yè)的成本,就地改造環(huán)保設(shè)施的企業(yè),投入成本也大大增加,且每年還要支出較高的維護(hù)成本;其次是人力成本增加,新的勞動(dòng)合同法實(shí)施后,有些企業(yè)的用工成本增加了20%~30%,而各地發(fā)生的“用工荒”更是加大了中小企業(yè)的用工成本。
同時(shí),人民幣匯率問題仍是制約企業(yè)發(fā)展的重要因素。人民幣匯率的持續(xù)升值已經(jīng)嚴(yán)重影響企業(yè)的出口,我國(guó)原料藥出口在價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)上的優(yōu)勢(shì)正逐漸喪失,對(duì)出口企業(yè)的經(jīng)營(yíng)也形成一定的壓力。
來源:中國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)
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