衛(wèi)生計生委規(guī)范連續(xù)腎臟替代治療技術(shù)管理工作

　　近年來，連續(xù)腎臟替代治療技術(shù)（以下簡稱CRRT技術(shù)）在全世界范圍內(nèi)得到快速發(fā)展，在治療急、慢性腎功能衰竭和搶救急危重癥患者生命等方面發(fā)揮了重要作用。在我國，這項技術(shù)在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)得到廣泛應(yīng)用，尤其是在重癥醫(yī)學(xué)科、腎內(nèi)科等相關(guān)專業(yè)，應(yīng)用更為廣泛。



　　鑒于CRRT技術(shù)對于設(shè)備、設(shè)施條件和技術(shù)應(yīng)用能力要求較高，且價格較為昂貴，為進(jìn)一步規(guī)范該技術(shù)臨床應(yīng)用行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，使之更好地為人民群眾健康服務(wù)，我委制定下發(fā)了《關(guān)于加強連續(xù)腎臟替代治療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作的通知》。



　　《通知》主要從以下幾個方面對行政部門和醫(yī)療機構(gòu)加強CRRT技術(shù)臨床應(yīng)用管理提出要求：一是要求開展CRRT技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)，配備相應(yīng)的醫(yī)師、護(hù)士和相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員，設(shè)備、設(shè)施等條件符合開展CRRT技術(shù)相關(guān)要求；二是要求醫(yī)療機構(gòu)嚴(yán)格遵守相關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和臨床診療指南，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴(yán)格掌握技術(shù)適應(yīng)證；三是要求醫(yī)療機構(gòu)建立CRRT技術(shù)器材藥品登記制度，保證器材藥品來源可追溯。不得違反《藥品管理法》或違規(guī)使用與CRRT技術(shù)無關(guān)的診療器材和藥品。要求開展CRRT技術(shù)使用的設(shè)備、耗材及血液濾過置換液，應(yīng)當(dāng)有食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)文號。四是要求地方各級衛(wèi)生（衛(wèi)生計生）行政部門定期對本轄區(qū)開展CRRT技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行技術(shù)臨床應(yīng)用能力評價，包括病例選擇、技術(shù)生存率、病人生存率及生存質(zhì)量、相關(guān)感染發(fā)生率、醫(yī)療事故發(fā)生情況等，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

來源：國家食品藥品管理監(jiān)督總局　

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