我國藥機(jī)行業(yè)的總體水平與國外還存在著不少的差距,近60%的產(chǎn)品達(dá)不到發(fā)達(dá)國家上世紀(jì)80年代的水平,先進(jìn)大型的設(shè)備主要依賴進(jìn)口,出口額還不足總產(chǎn)值的5%,進(jìn)口額卻與總產(chǎn)值大抵相當(dāng),與發(fā)達(dá)國家相去甚遠(yuǎn)。
我國的制藥包裝機(jī)械從無到有,從小到大;從仿制到自主研發(fā),經(jīng)過多年的發(fā)展,如今我國的制藥機(jī)械行業(yè)已初具規(guī)模,并在GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證的幾年中獲得了長足發(fā)展。新產(chǎn)品日益增多,技術(shù)水平有了很大的改進(jìn),但不可否認(rèn)我國藥機(jī)行業(yè)的總體水平與國外還存在著不少的差距。
我國制藥裝備企業(yè)同外國供應(yīng)商相比,劣勢還是很明顯的,主要有:
技術(shù)上的劣勢。國內(nèi)設(shè)備的技術(shù)含量比歐美產(chǎn)品低,普遍比國外同期設(shè)備落后5—10年。我國國產(chǎn)設(shè)備在生產(chǎn)速度、產(chǎn)量、精度、設(shè)備運(yùn)行的穩(wěn)定性方面都低于國外產(chǎn)品,尤其是在制劑機(jī)械和包裝機(jī)械方面,我們的差距很大,落后于歐洲產(chǎn)品lO年以上。例如國外一臺(tái)高端的膠囊充填機(jī)價(jià)格是國內(nèi)通用產(chǎn)品的20倍,它的生產(chǎn)速度為國內(nèi)膠囊機(jī)4—5倍,漏粉率為國產(chǎn)膠囊機(jī)的十分之一。
我們制造的機(jī)械設(shè)備在外觀精美度和操作簡易性方面也稍差。很多進(jìn)口設(shè)各在設(shè)計(jì)時(shí)充分考慮到了使用者的操作簡便性,共使機(jī)器符合人機(jī)工程學(xué)的要求。設(shè)備從更換模具、零件到清潔維護(hù)無需使用任何輔助工具。一個(gè)熟練的操作工人在十分鐘之內(nèi)就可以更換好模具,進(jìn)行下一個(gè)品種的生產(chǎn)了。
服務(wù)上的劣勢。國內(nèi)很少有廠家能夠提供從制劑設(shè)備一直到末端包裝設(shè)備整套生產(chǎn)線,面對(duì)歐美廠商提供的從藥廠設(shè)計(jì)、新藥研發(fā)、認(rèn)證咨詢服務(wù)、技術(shù)培訓(xùn)到提供固體液體粉末制劑全套設(shè)備的配套服務(wù),我們的差距還是很大的。
企業(yè)管理上的劣勢。我國制藥裝備企業(yè)普遍規(guī)模較小,生產(chǎn)力量分散,由于資金投入、企業(yè)體制等各方面原因,大多數(shù)廠家在營銷管理方面的經(jīng)驗(yàn)水平不足。
面對(duì)劣勢和種種不足,我們要究其原因,治標(biāo)治本、抓住機(jī)遇面對(duì)挑戰(zhàn),發(fā)展制藥設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)。
首先,注重人才培養(yǎng)。如果說現(xiàn)在的制藥裝備競爭還處在價(jià)格競爭的誤區(qū),那未來必然是人才的競爭。因此加強(qiáng)制藥裝備學(xué)科建設(shè)及人才培養(yǎng)是提高行業(yè)水平的關(guān)鍵之一。
其次,健全行業(yè)規(guī)范。目前,國家已經(jīng)針對(duì)很多制藥裝備制定了標(biāo)準(zhǔn),從源頭避免出現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的制藥裝備,無疑是為制藥工業(yè)的GMP實(shí)施、藥品的安全生產(chǎn)提供了保證。這些都是提高國產(chǎn)制藥裝備的第二個(gè)關(guān)鍵所在。
第三,高校與企業(yè)聯(lián)合。強(qiáng)化企業(yè)研發(fā)能力開創(chuàng)高校及企業(yè)的聯(lián)合培訓(xùn)機(jī)制,普遍提高行業(yè)水平。
來源:中國制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)
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