“頭羊效應(yīng)”刺激腫瘤藥研發(fā) 乳腺癌主力產(chǎn)品

　　近日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其用于治療乳腺癌的主力產(chǎn)品來(lái)曲唑片已通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證，獲準(zhǔn)在美國(guó)市場(chǎng)銷售。這被市場(chǎng)人士普遍認(rèn)為是恒瑞醫(yī)藥在國(guó)際化道路上取得的又一階段性成果，而受此利好消息刺激，恒瑞醫(yī)藥、香雪制藥、豐原藥業(yè)、振東制藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)、益佰制藥、天士力等抗腫瘤藥物概念股普遍上漲。這種漲勢(shì)背后，也蘊(yùn)藏著市場(chǎng)對(duì)抗腫瘤藥物增長(zhǎng)前景的期待。當(dāng)前，我國(guó)癌癥多發(fā)，“每分鐘就有6人確診為癌癥”這一公開(kāi)數(shù)據(jù)無(wú)疑進(jìn)一步增強(qiáng)了制藥企業(yè)進(jìn)軍這一領(lǐng)域的信心。與此同時(shí)，從今年5月開(kāi)始，補(bǔ)充了抗腫瘤藥物的新版國(guó)家基藥目錄正式實(shí)施，政府部門(mén)也表示將加快抗腫瘤等創(chuàng)新藥物的審批，這些市場(chǎng)和政策層面的利好，將助力抗腫瘤藥物生產(chǎn)企業(yè)取得更好的業(yè)績(jī)表現(xiàn)。



　　市場(chǎng)潛力巨大




　　“中國(guó)每年宮頸癌的新增病例高達(dá)14萬(wàn)人，占全球發(fā)病總數(shù)的近30%?！北本﹨f(xié)和醫(yī)學(xué)院腫瘤研究所流行病學(xué)研究室主任喬友林教授表示：“這也預(yù)示著相關(guān)腫瘤的篩查及治療藥物具有廣闊的市場(chǎng)前景?！?br>


　　業(yè)內(nèi)專家分析指出，今年國(guó)內(nèi)抗腫瘤行業(yè)除了受益于腫瘤發(fā)病率不斷提升之外，還將受益于新版國(guó)家基本藥物目錄擴(kuò)容。據(jù)了解，今年5月正式實(shí)施的新版國(guó)家基藥目錄新增了包括烷化劑、抗代謝藥、抗腫瘤抗生素、抗腫瘤植物成分藥等7個(gè)門(mén)類26種藥物。



　　“抗腫瘤藥物進(jìn)入新版國(guó)家基藥目錄，雖然遭遇一定程度的砍價(jià)，但有助于市場(chǎng)放量。而隨著肺癌、胃癌等多種疾病被納入大病保障范疇，以及人們收入提高和對(duì)于先進(jìn)治療方法的需求增加，新的靶向抗腫瘤藥物的使用將是趨勢(shì)?！比招抛C券醫(yī)藥行業(yè)分析師陳國(guó)棟指出。



　　研發(fā)仍需加強(qiáng)




　　而我國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)的快速擴(kuò)容，無(wú)疑將促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)抗腫瘤藥物的研發(fā)。但必須承認(rèn)的是，無(wú)論在抗腫瘤藥物還是其他領(lǐng)域，研發(fā)創(chuàng)新仍是國(guó)內(nèi)藥企亟需增長(zhǎng)的“短板”。



　　相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，全球新藥研發(fā)45%左右的重點(diǎn)放在抗腫瘤藥物的研發(fā)上，但中國(guó)的抗腫瘤藥物研發(fā)投入遠(yuǎn)不及西方。



　　北京大學(xué)生命科學(xué)院院長(zhǎng)饒毅指出：“這在很大程度上是因?yàn)槲覀兊幕A(chǔ)研究很落后，中國(guó)文化比較強(qiáng)調(diào)應(yīng)用型，而基礎(chǔ)研究需要時(shí)間和資源的投入，但多半對(duì)實(shí)際沒(méi)有作用。然而基礎(chǔ)研究做不起來(lái)的后果就是我們的企業(yè)只會(huì)抄襲別人，而抄襲無(wú)法帶來(lái)創(chuàng)新。”



　　默克實(shí)驗(yàn)室新興市場(chǎng)高級(jí)副總裁董瑞平博士進(jìn)一步指出：“在文化因素上也需要國(guó)人作出改變。曾有一種觀點(diǎn)認(rèn)為，外企在中國(guó)做臨床是把中國(guó)人當(dāng)成‘白老鼠’去做試驗(yàn)，在國(guó)外人們不會(huì)這樣認(rèn)為。比如一個(gè)病人得了癌癥，已經(jīng)沒(méi)辦法醫(yī)治，而正在研發(fā)的新藥可能給其帶來(lái)一線生機(jī)，即便這個(gè)機(jī)會(huì)可能不大。但所有新藥上市都是通過(guò)這些病人的身體證明是有效、安全的，這本身就是一種不僅僅追求對(duì)自身有利，而且也對(duì)社會(huì)作出貢獻(xiàn)的文化?！?/br>

　　對(duì)于審批，企業(yè)普遍認(rèn)為，雖然仍需進(jìn)一步提速，但近年來(lái)其改善是明顯的。相關(guān)主管部門(mén)已經(jīng)表示，今年將進(jìn)一步加快對(duì)抗腫瘤創(chuàng)新藥物的審評(píng)審批。而此前發(fā)布的《醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》和《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》也都有涉及抗腫瘤藥物開(kāi)發(fā)的相關(guān)扶持政策。



　　在市場(chǎng)需求和利好政策助力之下，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)對(duì)于加大抗腫瘤藥物的研發(fā)力度也顯得更具信心。今年4月，精華制藥發(fā)布公告稱，將進(jìn)行第二代靶向抗腫瘤藥物倍他替尼的研究開(kāi)發(fā)，預(yù)計(jì)項(xiàng)目的完成時(shí)間為4～7年。去年，廣藥集團(tuán)與香港科技大學(xué)正式簽署新型靶標(biāo)抗癌藥物合作研發(fā)項(xiàng)目。此外，香雪制藥、以嶺藥業(yè)等中藥企業(yè)也紛紛進(jìn)軍抗腫瘤藥物研發(fā)。



　　榜樣的力量



　　即便國(guó)內(nèi)藥企的整體研發(fā)水平亟待提升，驚喜也總是經(jīng)常出現(xiàn)。



　　去年6月，浙江貝達(dá)藥業(yè)開(kāi)發(fā)的?？颂婺岖@得SFDA批準(zhǔn)，用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌。這不僅是我國(guó)自主研發(fā)的首個(gè)小分子靶向抗腫瘤藥，更是我國(guó)藥物創(chuàng)新史上的一個(gè)成功典范。除埃克替尼外，目前國(guó)內(nèi)已有21種原研的1.1類酪氨酸激酶抑制劑處于不同研究階段。



　　據(jù)了解，自去年8月上市銷售以來(lái)，到今年2月份，埃克替尼的銷售金額已經(jīng)突破1億元，在全國(guó)338家醫(yī)院、2000多例病人中臨床使用。從目前的銷售狀況來(lái)看，有機(jī)構(gòu)保守預(yù)測(cè)，今年該藥的銷售收入至少能達(dá)到2.5億元。



　　來(lái)曲唑片是恒瑞醫(yī)藥繼注射劑品種伊立替康和奧沙利鉑分別通過(guò)FDA和歐盟認(rèn)證之后，首個(gè)口服制劑通過(guò)FDA和歐盟的認(rèn)證，獲準(zhǔn)上市。



　　興業(yè)證券醫(yī)藥行業(yè)分析師項(xiàng)軍指出，來(lái)曲唑片屬于第三代芳香化酶抑制劑，是絕經(jīng)期婦女乳腺癌治療的一線用藥，恒瑞醫(yī)藥有望依靠成本和價(jià)格優(yōu)勢(shì)獲取一定的歐美市場(chǎng)份額，為公司貢獻(xiàn)一定的收入增量。



　　顯然，浙江貝達(dá)藥業(yè)和恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)為國(guó)內(nèi)抗腫瘤藥物生產(chǎn)企業(yè)樹(shù)立起標(biāo)桿，將堅(jiān)定國(guó)內(nèi)抗腫瘤藥物生產(chǎn)企業(yè)對(duì)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新和國(guó)際化發(fā)展目標(biāo)的信心和勇氣。



　　國(guó)內(nèi)藥企對(duì)加大抗腫瘤藥物的研發(fā)力度顯得更具信心，但無(wú)論在抗腫瘤藥物還是其他領(lǐng)域，研發(fā)創(chuàng)新仍是國(guó)內(nèi)藥企亟需彌補(bǔ)的“短板”

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)　

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