廉價藥缺貨頻現(xiàn)折射藥品招標(biāo)機(jī)制問題

　　患者跑遍全城卻難買一盒治療甲亢的藥物。23日，報道了廉價治甲亢藥“甲巰咪唑片”全國缺貨的消息，引起讀者的廣泛關(guān)注。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，甲巰咪唑片缺貨的直接原因是眾多制藥廠家“停產(chǎn)”，根本原因是現(xiàn)有的醫(yī)療招標(biāo)定價機(jī)制導(dǎo)致很多“廉價藥”生產(chǎn)廠家雖然招標(biāo)成功，卻因賺不到錢不愿生產(chǎn)。而現(xiàn)階段缺貨甚至消失的“廉價藥”也遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止“甲巰咪唑片”……



　　醫(yī)院>>替代藥也限售




　　“要是以后沒有藥了，該咋辦??？”宜女士是濟(jì)南一名甲亢患者，她跑遍濟(jì)南的藥店都買不到治甲亢的國產(chǎn)藥“他巴唑”，只能在大醫(yī)院拿進(jìn)口藥“賽治”，每盒33元左右?！百愔巍北取八瓦颉辟F13倍，后者只賣2.5元一瓶。但現(xiàn)在，“賽治”也面臨斷貨危險。



　　記者從山東省甲狀腺疾病防治中心了解到，最近一名患者在濟(jì)南市第四人民醫(yī)院拿“賽治”，醫(yī)院也“惜售”，只給了她一盒。因為“他巴唑”缺貨，5月后省甲狀腺疾病防治中心只能給新發(fā)病例使用替代藥“丙硫氧嘧啶”。由于擔(dān)心丙硫氧嘧啶也會缺貨，他們只敢給每名患者一盒。



　　山東省甲狀腺疾病防治中心副主任馬玉琴說，口服藥物治療目前仍是一般或者初期甲亢病人的首選，目前主要有兩種藥：甲巰咪唑和丙硫氧嘧啶。而“他巴唑”和“賽治”的通用名都是甲巰咪唑。對于一些患者，這兩種藥物不能互相替代，因為有人會對其中某種藥物過敏。臨床實驗表明，大多數(shù)患者服用甲巰咪唑要比丙硫氧嘧啶效果好。



　　“甲巰咪唑是現(xiàn)在治療甲亢的首選藥和最基本的藥物?！蔽靼步煌ù髮W(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院副院長、內(nèi)分泌科主任施秉銀接受本報記者采訪時說，這種藥在上世紀(jì)40年代就已出現(xiàn)。



　　“這么多年的老藥了，一直在用，肯定有它的優(yōu)點(diǎn)?！鄙綎|省甲狀腺疾病防治中心主任駱效宏說，甲巰咪唑片除了可以用作各類型甲亢術(shù)前準(zhǔn)備用藥，也可以用于放射碘治療后間歇期用藥?！耙话慊颊叨家砸荒暌陨?，兩三年持續(xù)使用的患者很多。無藥意味著患者不得不冒著風(fēng)險換藥或者使用其他治療方式。”



　　據(jù)統(tǒng)計，我國甲亢患者超過1500萬，甲亢的防治工作正面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，尤以中青年女性患病人數(shù)最多。



　　原料藥廠>>獲批4家企業(yè)，3家已經(jīng)停產(chǎn)




　　23日，華潤山東醫(yī)藥公司工作人員告訴記者，無論是進(jìn)口還是國產(chǎn)的“甲巰咪唑片”，他們現(xiàn)在都沒貨，什么時候到貨“也不清楚”。



　　記者在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站上查詢到國產(chǎn)“甲巰咪唑片”的13家生產(chǎn)廠家，除了3家電話無法接通外，剩余10家制藥企業(yè)口徑出奇地一致：“停產(chǎn)，不生產(chǎn)了”。



　　“你不用打了，現(xiàn)在這些藥廠都停產(chǎn)了?！庇浾邍L試聯(lián)系另外3家時，之前一家藥品生產(chǎn)企業(yè)的工作人員對記者說。



　　這10家停產(chǎn)的企業(yè)中包括山東境內(nèi)一家企業(yè)“德州德藥制藥有限公司”和山東省基本藥物中標(biāo)企業(yè)之一“上海信誼天平藥業(yè)有限公司”。

　　記者追問原因，廠家的答復(fù)大同小異：“沒有原料、原料緊缺。”



　　追問原料藥廠，他們以GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證過期或者環(huán)保不達(dá)標(biāo)為由無法生產(chǎn)。在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上，記者看到獲得甲巰咪唑原料藥批準(zhǔn)文號的廠家有4家，其中3家在北京。



　　記者聯(lián)系到其中一家北京北衛(wèi)藥業(yè)有限責(zé)任公司，一名銷售經(jīng)理說，他們已經(jīng)一年多沒生產(chǎn)甲巰咪唑原料。而且擁有批準(zhǔn)文號的北京市另外兩家原料藥廠家也不再生產(chǎn)?！拔覀?nèi)也簧a(chǎn)的話，估計市場上沒有貨了?！?br>


　　這位經(jīng)理告訴記者，北京市嚴(yán)格限制環(huán)境污染企業(yè)，這幾家生產(chǎn)企業(yè)雖然都通過了GMP認(rèn)證，但因為污染嚴(yán)重不允許生產(chǎn)。那么為何不通過污染凈化措施減少污染、實現(xiàn)生產(chǎn)？這位經(jīng)理稱，因為沒有利潤，市場需求量也不是很大，廠家不愿意生產(chǎn)。



　　山東省藥監(jiān)局一位工作人員稱，原料藥廠如果要生產(chǎn)，確實需要取得生產(chǎn)許可和GMP認(rèn)證，GMP認(rèn)證審核嚴(yán)格，需要投入資金對廠房設(shè)施、企業(yè)人員、生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生狀況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等各個方面進(jìn)行改造提升。而如果原料藥廠覺得經(jīng)濟(jì)上“不劃算”，5年認(rèn)證期滿后可能就不再申請GMP認(rèn)證。



　　記者在網(wǎng)上咨詢一些化工企業(yè)甲巰咪唑價格時，很多廠家都說一年來原材料上漲明顯，每公斤漲幅300元左右。即使企業(yè)取得GMP認(rèn)證，企業(yè)生產(chǎn)多少或者“一片”都不生產(chǎn)也是企業(yè)行為，外人很難干涉。“生產(chǎn)這種藥不經(jīng)濟(jì)。”德州德藥制藥有限公司一位工作人員的話說出了停產(chǎn)的真實原因。



　　業(yè)內(nèi)人士>>低價中標(biāo)卻不生產(chǎn)，僅被通報批評




　　采訪中，很多醫(yī)務(wù)工作者都提到了現(xiàn)有的招標(biāo)機(jī)制不完善，導(dǎo)致廉價藥生產(chǎn)成本高、利潤低，甚至出現(xiàn)價格倒掛，中標(biāo)廠家生產(chǎn)不積極以致“主動停產(chǎn)”。



　　2009年8月，為解決“看病貴、看病難”問題，我國啟動實施國家基本藥物制度，全面推行基本藥物省級集中招標(biāo)采購制度。然而招標(biāo)過程中也出現(xiàn)了新的問題?；舅幬镏贫韧菩泻?，一些廉價老藥一旦進(jìn)入基本藥物目錄，很快就消失了。



　　廣州白云山和記黃埔中藥有限公司山東營銷中心經(jīng)理黃海文說，基本藥物招標(biāo)制度下，出現(xiàn)超低價中標(biāo)的情況。廠家為了追求市場份額，嚴(yán)重壓縮利潤，在中藥原材料價格上升的時候，有些中藥廠家甚至是賣一瓶虧一瓶。



　　這樣，有些超低藥價難以保證藥品質(zhì)量，最終傷害了患者利益。同時，因為劣幣驅(qū)逐良幣，質(zhì)高價廉的產(chǎn)品被迫離開市場。如果質(zhì)量不變，中標(biāo)廠家往往會減少生產(chǎn)，只配送給大醫(yī)院等重要客戶，導(dǎo)致市面上出現(xiàn)缺貨、斷貨，導(dǎo)致“中標(biāo)死”。一些基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院基本藥物經(jīng)常缺貨，也是這個原因。



　　據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，目前對于中標(biāo)企業(yè)不履行中標(biāo)協(xié)議的處罰，一般僅限于“通報批評”等，導(dǎo)致一些低價中標(biāo)的企業(yè)“搶占市場、完成布局”后又不再生產(chǎn)。



　　“不能因為廉價藥不掙錢，就不關(guān)心它。這些廉價藥更需要政府扶持?！笔┍y說，國產(chǎn)藥“他巴唑”和進(jìn)口藥“賽治”其實在本質(zhì)上沒有區(qū)別，“他巴唑”停產(chǎn)后，進(jìn)口藥“賽治”因為進(jìn)口份額的原因不可能短時間“填補(bǔ)”，這對患者和臨床醫(yī)生都不是好消息。



　　施秉銀認(rèn)為，物價上漲，藥價該上漲也要上漲，尤其是一些廉價藥，如果因為“壓藥價”而導(dǎo)致廉價的好藥停產(chǎn)消失，那么也是不符合改革初衷的，需要政府調(diào)控。

來源：齊魯晚報 　

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