我國(guó)老牌中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)亟待建立

　　自同仁堂“健體五補(bǔ)丸”5月7日被香港衛(wèi)生署曝出水銀含量超標(biāo)5倍并被要求召回后，近日百年老店北京同仁堂再陷“質(zhì)量門”，其旗下的“牛黃千金散”和“小兒至寶丸”被媒體報(bào)道涉嫌朱砂（汞）超標(biāo)。

　　中藥產(chǎn)業(yè)似乎每隔一段時(shí)間就會(huì)出現(xiàn)“黑天鵝”，“是藥三分毒”的說(shuō)法放在中藥領(lǐng)域再貼切不過(guò)。此前，六味地黃丸、云南白藥、漢森四磨湯等均被卷入重金屬超標(biāo)的爭(zhēng)議風(fēng)波。

　　有分析認(rèn)為，除了中藥企業(yè)應(yīng)從近期這些事件中吸取教訓(xùn)，進(jìn)一步主動(dòng)跟蹤產(chǎn)品外，整個(gè)行業(yè)也應(yīng)該統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)或推動(dòng)中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)體系研究，建立中西醫(yī)藥皆可接受的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

　　老牌中藥風(fēng)波不斷

　　對(duì)朱砂引發(fā)的爭(zhēng)議，同仁堂于5月22日作了聲明，指出朱砂作為常用傳統(tǒng)中藥材，始載于中國(guó)第一部藥物學(xué)專著《神農(nóng)本草經(jīng)》，距今已有約2000多年的歷史。此后歷代本草文獻(xiàn)及新中國(guó)以來(lái)各版《中國(guó)藥典》均予收載。在現(xiàn)行的2010年版《中國(guó)藥典》中，朱砂具有清心鎮(zhèn)驚，安神，明目，解毒的功效。同時(shí)，同仁堂中成藥中使用朱砂是在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，與其它中藥配伍治療疾病，符合中醫(yī)配伍理論。

　　“同仁堂含朱砂的中成藥，嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)加工、生產(chǎn)和銷售，患者遵醫(yī)囑按照藥品使用說(shuō)明書(shū)服用是安全有效的?！蓖侍靡辉傧蛲饨绫硎?，但相關(guān)聲明并沒(méi)有打消人們的疑慮。

　　其實(shí)不止是同仁堂，華潤(rùn)三九、漢森制藥、云南白藥等多家老牌中藥品牌近年來(lái)頻繁遭遇原料毒理副作用的質(zhì)疑。

　　今年2月，云南白藥被檢測(cè)出未標(biāo)示的烏頭類生物堿，香港、澳門地區(qū)均要求召回云南白藥5款產(chǎn)品；4月，漢森制藥旗下拳頭產(chǎn)品四磨湯被曝出含致癌物檳榔而遭遇股價(jià)“過(guò)山車”；也是4月，華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的“正天丸”陷入“有毒”風(fēng)波，英國(guó)《每日郵報(bào)》稱，由于正天丸中含有具有毒性的烏頭草，可能對(duì)心臟或者神經(jīng)系統(tǒng)造成影響，甚至危及生命。

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所副所長(zhǎng)孫曉波建議，中藥企業(yè)應(yīng)從近期這些事件中吸取教訓(xùn)，進(jìn)一步主動(dòng)跟蹤產(chǎn)品在市場(chǎng)銷售中的不良反應(yīng)和監(jiān)管部門、相關(guān)科研機(jī)構(gòu)的公告、投訴、相關(guān)研究結(jié)果等，真實(shí)發(fā)布相關(guān)信息。

　　質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)亟待建立

　　對(duì)中藥材毒性的使用，業(yè)界一直存有爭(zhēng)議，海內(nèi)外關(guān)于中藥成分的標(biāo)準(zhǔn)也有所不同。有關(guān)朱砂該不該入藥，目前也是說(shuō)法頗多。

　　“醫(yī)學(xué)界對(duì)于中藥材毒性的使用一直存有爭(zhēng)議，尤其是從西醫(yī)的角度看，認(rèn)為這些含有金屬類的藥材是不可以用來(lái)入藥的?！敝袊?guó)中藥協(xié)會(huì)中藥信息中心副主任賈海彬?qū)γ襟w表示，但這其實(shí)是中西文化之間的差異，就好比西藥也有毒副作用一樣。

　　上海中藥行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)許錦柏也表示，中藥在選材方面講究相生相克，所以，對(duì)于中成藥含有金屬的問(wèn)題還需要辯證地來(lái)看，不能因噎廢食。

　　國(guó)聯(lián)證券醫(yī)藥行業(yè)分析師楊楊則對(duì)媒體表示，由于歷史等原因，傳統(tǒng)中藥在臨床評(píng)價(jià)方面還存在較多缺失，眾多百年中藥配方均未能在藥品說(shuō)明書(shū)中敘述藥理機(jī)制，其副作用往往被國(guó)內(nèi)外媒體放大炒作。

　　有媒體分析，所謂有中藥“超標(biāo)”事件，其實(shí)是因標(biāo)準(zhǔn)不同而導(dǎo)致的評(píng)價(jià)差異。統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)或推動(dòng)中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)體系研究，已成為我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的重要課題。

　　事實(shí)上，相關(guān)工作已經(jīng)在進(jìn)行當(dāng)中。近日，國(guó)家中醫(yī)藥管理局國(guó)際合作司司長(zhǎng)王笑頻公開(kāi)表示，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)今年有望公布第一批中藥ISO標(biāo)準(zhǔn)，或?qū)⒂行б?guī)避“黑天鵝”事件影響中藥企業(yè)在國(guó)際上的形象。

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