自從進(jìn)入21世紀(jì),我國的制藥機(jī)械行業(yè)就開始蓬勃發(fā)展起來,尤其是國家實(shí)施GMP后,片劑機(jī)械隨之而發(fā)展,市場需求不斷擴(kuò)大,發(fā)展前景非常樂觀。
自我國GMP實(shí)施以來,國內(nèi)片劑的生產(chǎn)工藝有了很大的進(jìn)步。片劑生產(chǎn)的主要設(shè)備如粉碎、制粒、干燥、混合、壓片等工藝設(shè)備有了很大的改進(jìn)。采用干法制粒,直接干法壓片更減少了生產(chǎn)環(huán)節(jié),提高了生產(chǎn)效率。特別是采用粉末壓片法減少了制粒的環(huán)節(jié),使生產(chǎn)效率得到了更大提高。
專家稱,國內(nèi)片劑設(shè)備雖然在性能上有了很大改進(jìn),但在實(shí)際應(yīng)用中還有很多不足。目前大多數(shù)中小型制藥企業(yè)在用的壓片機(jī),由于設(shè)備的局限性和缺陷,也給企業(yè)的GMP管理及產(chǎn)品質(zhì)量帶來許多實(shí)際問題。如污染、清洗困難、產(chǎn)品不能實(shí)現(xiàn)在線檢測、設(shè)備運(yùn)行記錄靠人工填寫等。
隨著市場競爭的日益激烈,很多壓片機(jī)的質(zhì)量較以前有所下降,主要表現(xiàn)在用材標(biāo)準(zhǔn)和壓片機(jī)制造精度。怎樣讓國內(nèi)壓片機(jī)趕上國際水平,zyzhan小編認(rèn)為首先要從壓片機(jī)價格惡性競爭中擺脫出來。
壓片機(jī)與壓片技術(shù)是醫(yī)藥制劑工業(yè)中最普遍的亦是最重要的,盡管壓片機(jī)從19世紀(jì)初已經(jīng)出現(xiàn),但時至今日21世紀(jì),新的壓片機(jī)及壓片技術(shù)仍在不斷涌現(xiàn)。隨著我國制藥企業(yè)GMP改造的深入和技術(shù)的不斷發(fā)展,國內(nèi)的壓片機(jī)也在向著高產(chǎn)量、標(biāo)準(zhǔn)化和多功能化發(fā)展,但與國際先進(jìn)水平相比,還存在不小的差距,尤其在產(chǎn)量、自動化控制等方面。
當(dāng)前國外壓片機(jī)技術(shù)發(fā)展的方向是向智能化、柔性化、精密化以及符合GMP的要求,產(chǎn)品高新技術(shù)含量不斷提升,機(jī)械、氣、液、光、磁等一體的自動化技術(shù)、數(shù)控技術(shù)、傳感器技術(shù)、新材料技術(shù)等在壓片機(jī)上得到廣泛的應(yīng)用。
據(jù)了解,多年來,我國壓片機(jī)的生產(chǎn)只是一味地仿制國外機(jī)型,缺乏足夠的創(chuàng)新,這嚴(yán)重影響了我們的進(jìn)步。我們應(yīng)該正視與先進(jìn)國家的差距,借鑒國外先進(jìn)技術(shù),結(jié)合我國現(xiàn)實(shí)國情,不斷創(chuàng)新,縮小與國外同行的差距,使我國的壓片機(jī)技術(shù)趕上并超過國際先進(jìn)水平。
小編認(rèn)為,國內(nèi)的壓片機(jī)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造水平近幾年得到了長足的發(fā)展,但與國外壓片機(jī)相比還有很大的差距,國產(chǎn)壓片機(jī)發(fā)展任重而道遠(yuǎn),還需要我們不斷地努力。國內(nèi)的壓片機(jī)除需在壓片機(jī)的內(nèi)在質(zhì)量、制造水平上提高以外,還需學(xué)習(xí)國外同行的先進(jìn)技術(shù),提高設(shè)備的檔次。
來源:中國機(jī)械網(wǎng)
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