穿心蓮化學(xué)成分制成止瀉藥進(jìn)入第三階段臨床

　　據(jù)報(bào)道，在和記黃埔中國(guó)醫(yī)藥科技有限公司在上海的實(shí)驗(yàn)室，70名化學(xué)家十年來(lái)一直在努力破解中藥的秘密。這些科學(xué)家試圖分解1300種中草藥的成分，并嘗試在全球用于疾病治療。

　　據(jù)報(bào)道，這是個(gè)宏大的計(jì)劃，而且如今看來(lái)成效已經(jīng)顯現(xiàn)。和記黃埔中國(guó)醫(yī)藥科技有限公司已與雀巢公司合作，開始了一種基于中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的植物性藥品的全球第三階段臨床試驗(yàn)——這是上市銷售之前的最后一步。

　　報(bào)道稱，如果和記黃埔中國(guó)醫(yī)藥科技有限公司和雀巢公司成功獲得了美國(guó)食品和藥物管理局的批準(zhǔn)，它們將成為將中藥推廣到外國(guó)的“領(lǐng)頭羊”。不過(guò)它們還要面對(duì)在全球推廣中藥的一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題：如何讓古老的配方通過(guò)現(xiàn)代政府的嚴(yán)格審批？

　　和記黃埔中國(guó)醫(yī)藥科技有限公司首席執(zhí)行官克里斯蒂安·霍格說(shuō)：“目前來(lái)說(shuō)，產(chǎn)品越簡(jiǎn)單越好。從食品和藥物管理局的角度說(shuō)，它與常規(guī)藥物越相似就越好?！币虼嗽摴臼紫韧瞥龅氖且环N名為HMPL-004的藥物，用于治療炎癥性腸病，像潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩氏病等。

　　這一試驗(yàn)之所以能夠進(jìn)行，是由于食品和藥物管理局2004年在植物性藥品的政策和手續(xù)方面進(jìn)行了改革。

　　報(bào)道稱，新的規(guī)定去除了獲得試驗(yàn)性新藥申請(qǐng)的障礙，而要在美國(guó)開發(fā)和推廣藥物，這一申請(qǐng)是第一步。在新規(guī)實(shí)行后，食品和藥物管理局已經(jīng)批準(zhǔn)了兩種植物性藥品。2012年批準(zhǔn)的一種叫“Fulzaq”，是從秘魯巴豆樹液中提取的針對(duì)艾滋病病人的止瀉藥。另一種是2006年批準(zhǔn)的用于治療疣的茶多酚。

　　報(bào)道指出，從中醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)看，HMPL-004是一種簡(jiǎn)單的藥物。它是穿心蓮的單一提取物，在亞洲長(zhǎng)久以來(lái)就用于治療腸胃疾病。

　　可以把它與和記黃埔中國(guó)醫(yī)藥科技有限公司在中國(guó)的另一主打產(chǎn)品麝香保心丸比較一下?；舾癖硎荆鞘且环N用于治療心血管病的處方藥，里面有100多種化學(xué)成分，這就使它很難通過(guò)食品和藥物管理局的審批?！叭绻朐诿绹?guó)食品和藥物管理局那里申請(qǐng)這個(gè)藥，你就必須向它們解釋每種成分的來(lái)源，你還要保證每一步產(chǎn)品中的成分都是等量的?！?br>

　　報(bào)道稱，目前有2800名病人參與HMPL-004的第三階段臨床試驗(yàn)，以確定它是否安全和有效。如果食品和藥物管理局認(rèn)可試驗(yàn)結(jié)果的話，它就將進(jìn)入70億美元的全球市場(chǎng)用于治療炎癥性腸病。

　　和記黃埔中國(guó)醫(yī)藥科技有限公司并不是唯一想將中醫(yī)藥推向世界的。香港大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院的馮毅賓（音）博士就正在研究中醫(yī)治療癌癥和肝病的效果。他說(shuō)，過(guò)去，由于缺少先進(jìn)科技，傳統(tǒng)中醫(yī)并不明白中醫(yī)治病的原理。“我們知道這對(duì)某種疾病有效，但我不知道這里面的科學(xué)依據(jù)是什么?！彼又f(shuō)，現(xiàn)在情況不同了。他和霍格都認(rèn)為，常規(guī)藥物開發(fā)緩慢使得更多人開始轉(zhuǎn)向中藥。

　　馮毅賓指出，“現(xiàn)在從天然產(chǎn)物和其它材料中發(fā)現(xiàn)新藥比許多年前更加困難，人們認(rèn)識(shí)到了中藥的智慧?！彼貏e希望其他國(guó)家的人能夠開始認(rèn)識(shí)中醫(yī)多種成分的復(fù)雜治療方法的價(jià)值。事實(shí)上，他認(rèn)為這種多層面療法正是中醫(yī)的主要優(yōu)點(diǎn)之一。

　　霍格相信，國(guó)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)逐漸更加接受中藥的多種成分。他說(shuō)：“將這些療法推向市場(chǎng)對(duì)公眾健康才是最有利的?！?/br>

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