為了早期發(fā)現(xiàn)結(jié)直腸癌,德國醫(yī)療保險機構(gòu)對50歲及以上參保人員免費進行大便潛血檢測。不僅如此,對于55歲以上參保人,還可以進行對癌前病變具有高度的診斷精確性的結(jié)腸鏡檢查。
雖然如此,在符合條件的參保人員中,僅有20%-30%接受了免費篩查。德國癌癥研究中心(DKFZ)的Hermann Brenner教授表示:“大便潛血試驗是十分重要的,因為它可以幫我們發(fā)現(xiàn)更多的疑似患者。人們更愿意接受簡單的實驗室檢查。因此,讓這些檢查能夠提供有價值的結(jié)果才是更加重要的?!?br>
醫(yī)保涵蓋的試驗檢查——便潛血試驗是對于糞便內(nèi)酶活性的檢測。而已有的免疫檢測方法是利用抗體檢測糞便樣本中的血紅蛋白。通常認為免疫學(xué)試驗更加敏感,可以發(fā)現(xiàn)更多的組織異常。但這兩種方法僅在少數(shù)小型研究中進行過比較。
Hermann Brenner博士及其同事Sha Tao首次開展了一項對兩種不同的檢測方法進行直接對比的大型研究。在2005-2009年間,共2235例參試者接受了結(jié)腸鏡下結(jié)腸癌篩查,并在鏡檢之前留取了大便標本。繼而,研究者利用兩種不同的方法對樣本進行了大便潛血試驗。隨后,DKFZ的研究者比照了結(jié)腸鏡檢的結(jié)果,并對上述兩種試驗的結(jié)果進行了分析。點擊閱讀文獻
基于酶學(xué)的試驗方法可以發(fā)現(xiàn)1/3的結(jié)腸癌病例、9%的進展期癌前病變(腺瘤)以及5%的早期癌前病變。該試驗的特異性稍高于95%:100例檢測陰性參試者中有95例,其在隨后的結(jié)腸鏡檢中未發(fā)現(xiàn)組織學(xué)異常。然而,與酶學(xué)檢測相比,通過三種免疫學(xué)試驗檢測發(fā)現(xiàn)了2倍數(shù)量的結(jié)腸癌患者(分別為60%、53.3%和73.3%)以及三倍數(shù)量的進展期癌前病變患者,其檢測特異性也稍高于酶學(xué)檢測法。
在酶學(xué)試驗陽性結(jié)果參試者中,經(jīng)結(jié)腸鏡檢后僅有約1/3(31%)具有組織學(xué)異常。與之相對,免疫學(xué)試驗陽性結(jié)果參試者中,有約2/3(57%-68%)結(jié)腸鏡檢證實存在異常。Brenner解釋道:“免疫學(xué)試驗陽性結(jié)果有助于鼓勵人們進一步的接受結(jié)腸鏡檢查,這意味著那些真正具有癌前病變的個體,有可能加入到結(jié)腸鏡篩查的行列之中?!?br>
酶學(xué)試驗僅能夠提供陽性或陰性的檢測結(jié)果,然而免疫學(xué)試驗卻可以定量檢測血紅蛋白的水平。因此,研究者需要為免疫學(xué)試驗設(shè)定一個臨界值,以使兩種檢驗方法得出大致相同的陽性率結(jié)果。
通過該研究,研究者首次對兩種檢測方法的診斷效力進行了對比,發(fā)現(xiàn)在相同檢測陽性率的基礎(chǔ)上,免疫學(xué)大便試驗的檢測效力明顯優(yōu)于酶學(xué)試驗。
研究者希望,該研究能夠為醫(yī)療政策的制定者們提供確鑿的證據(jù)。大便潛血試驗將仍是結(jié)腸癌篩查的一種重要檢測手段。因此,推薦將免疫學(xué)試驗納入到德國癌癥篩查計劃之中。許多存在隱匿性癌癥病變的患者將會受益于這一挽救生命的檢查。
在推行癌癥篩查計劃的許多歐洲國家中,免疫學(xué)試驗早已成為了標準化檢查。它除了具有較高的敏感性外,也為進一步的治療提供了優(yōu)勢。它更容易實行自動化檢測,參試者也不需要在測試前避免進食某些種類的食物,因為抗體可以特異性地識別人類的血紅蛋白。雖然現(xiàn)今免疫學(xué)檢測的費用稍高,但一旦大規(guī)模推廣開來,其檢測費用必然會降低的。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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