精神疾病用藥搶眼 增長速度驚人鶴立雞群

　　新版基藥目錄擴大了精神類疾病治療藥物的種類，新增了抗躁狂藥和鎮(zhèn)靜催眠藥。2009版基藥目錄收錄抗精神障礙用藥共6個品種，而2012年版則增加為22個品種。

　　近年來，我國精神障礙患者數(shù)量逐年增多，主要為抑郁癥、失眠癥、焦慮癥和精神病癥。中華醫(yī)學(xué)會精神病學(xué)會專家指出，我國僅抑郁癥患者就已超過3600多萬人，但堅持接受藥物治療的比例尚不足10%。其負面效應(yīng)已經(jīng)引起社會高度關(guān)注，客觀上也推動了抗精神障礙產(chǎn)品開發(fā)及相關(guān)市場發(fā)展。

　　IMSHealth預(yù)測，2012年，我國中樞神經(jīng)類用藥市場規(guī)模超過230億元，到2020年將超過1000億元。近3年，中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥市場增長率一直保持在30%左右，表現(xiàn)出持續(xù)增長的趨勢，增速遠高于國際市場。

　　政策對接帶來利好

　　在治療精神障礙系列藥物市場上，抗抑郁藥、抗焦慮藥、鎮(zhèn)靜催眠藥和抗精神病藥物是主要類別。

　　據(jù)工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)顯示，2011年，國內(nèi)22城市樣本醫(yī)院精神障礙和神經(jīng)系統(tǒng)用藥市場規(guī)模為87.79億元，同比增長28.15%，占樣本醫(yī)院用藥總額的8.92%，比重逐年提高。

　　2009年版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（簡稱醫(yī)保目錄）載入抗精神障礙類化學(xué)藥物58個，其中，甲類14個（包括2個乙類不同劑型藥物），乙類44個。2012年版基藥目錄收載的抗精神障礙藥物中，喹硫平、利培酮、帕羅西汀、咪達唑侖、阿立哌唑、佐匹克隆、勞拉西泮、氯米帕明、五氟利多、癸氟奮乃靜等10個藥物，按2009年醫(yī)保目錄的分類辦法，將在新醫(yī)保目錄中定為甲類藥物。

　　“中國中成藥與化學(xué)藥醫(yī)院監(jiān)測系統(tǒng)”（簡稱HDM系統(tǒng)）統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2012年抗精神障礙用藥市場中，2012年版基藥目錄新增的10個抗精神障礙類化學(xué)藥物均是臨床上的常用品種，其用藥金額占該類化藥市場的10%。筆者測算此舉將給國內(nèi)精神障礙患者帶來兩億多元的實惠。

　　新增的帕羅西汀、喹硫平、利培酮、咪達唑侖、阿立哌唑表現(xiàn)都很搶眼，2012年樣本醫(yī)院用藥金額為5億元左右，同比增長8.33%。

　　帕羅西汀國內(nèi)抗抑郁居首

　　帕羅西汀（Paroxetine）屬于選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑，是一種新型、具有雙重作用的抗抑郁藥物。1991年，帕羅西汀由英國葛蘭素史克公司研發(fā)成功，1992年12月獲得FDA批準上市，現(xiàn)已在全球近百個國家上市，商品名為Paxil。

　　本世紀初，帕羅西汀達到銷售鼎盛期，創(chuàng)下了33.66億美元的銷售高峰。隨著專利期滿，市場銷售處于緩慢下滑的態(tài)勢。帕羅西汀進入中國市場較早，1995年11月7日，原衛(wèi)生部批準中美天津史克制藥的帕羅西汀片作為四類新藥生產(chǎn)，商品名為“賽樂特”。在抗抑郁市場的快速推動下，國產(chǎn)帕羅西汀得到較好開發(fā)。

　　HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)城市樣本醫(yī)院帕羅西汀用藥金額近2億元，居國內(nèi)抗抑郁藥物市場之首，在2012版基藥目錄抗精神障礙用藥市場中居于第一位。

　　樣本醫(yī)院統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，中美天津史克的“賽樂特”在我國占據(jù)了80%左右的份額，浙江華海藥業(yè)的“樂友”和浙江尖峰藥業(yè)的“舒坦羅”兩個品牌分享剩下的20%份額。此外，北京萬生藥的帕羅西汀已獲準生產(chǎn)上市。

　　喹硫平與利培酮難分伯仲

　　喹硫平為非典型抗精神障礙新藥，由英國阿斯利康公司開發(fā)。1997年9月26日獲得美國FDA批準上市。喹硫平為腦內(nèi)多種神經(jīng)遞質(zhì)受體拮抗劑，不僅對精神分裂癥陽性、陰性癥狀有效，也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的抑郁、焦慮及認知缺陷等情感癥狀。

　　阿斯利康的喹硫平進入中國市場已有十多年歷史，以商品名“思瑞康”上市銷售，《中國精神疾病治療指南》將其列入治療精神分裂癥的一線藥物。湖南洞庭藥業(yè)、蘇州第壹制藥和蘇州第四制藥廠等公司先后獲準生產(chǎn)喹硫平。與喹硫平競爭的藥物是利培酮，目前兩品種均列入2012版基藥目錄。

　　利培酮是美國強生公司開發(fā)的具有選擇性單胺能拮抗劑，20世紀90年代中期，美國FDA批準利培酮上市。利培酮引入我國后，由西安楊森制藥公司銷售，商品名為“維思通”。國內(nèi)目前已有多家企業(yè)開發(fā)生產(chǎn)，我國先后批準山東齊魯制藥、浙江華海藥業(yè)、常州四藥制藥、江蘇恩華藥業(yè)、吉林西點藥業(yè)、南陽天衡制藥等多家企業(yè)生產(chǎn)該品種，主要劑型有片劑、膠囊劑、口腔崩解片、口服溶液劑等多種劑型。

　　HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2012年，國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院的帕羅西汀和利培酮用藥金額近億元。

　　潛力品咪達唑侖和阿立哌唑

　　咪達唑侖是瑞士羅氏公司開發(fā)上市的第2代苯二氮卓類藥物。隨著專利保護期滿和第3代鎮(zhèn)靜催眠藥物推出，咪達唑侖已轉(zhuǎn)為通用名藥物，并在多國仿制銷售。

　　1998年，國產(chǎn)咪達唑侖開發(fā)成功，江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司獲準生產(chǎn)咪達唑侖原料藥及注射劑、片劑，以商品名“力月西”上市。2001年，上海羅氏制藥有限公司的咪達唑侖獲準上市，商品名為“多美康”。

　　HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2012年，國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院的咪達唑侖同比上一年增長13.2%，2010～2012年平均增長率為17%。

　　阿立哌唑用于治療各種急性和慢性精神分裂癥和分裂情感障礙。阿立哌唑在我國開發(fā)較早，2004年10月，重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院、成都康弘制藥、成都大西南制藥股份開發(fā)的阿立哌唑獲準生產(chǎn)。成都大西南制藥股份的片劑和口腔崩解片“博思清”在國內(nèi)率先上市。隨后，上海中西制藥的阿立哌唑片“奧派”也獲準生產(chǎn)。2006年，浙江大冢制藥采用日本大冢進口原料獲準生產(chǎn)片劑，商品名為“安律凡”。

　　HDM數(shù)據(jù)顯示，2012年，國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院的阿立哌唑同比上一年增長27.76%，而2008～2012年平均增長率為42.8%，以傲人的增長速度在抗精神障礙藥物中鶴立雞群。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報　　作者：特約撰稿蔡德山

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