降糖藥家族再添新丁 市場(chǎng)烽煙再起

　　降糖藥家族再添新丁，百時(shí)美施貴寶（下稱施貴寶）旗下的2型糖尿病長(zhǎng)效藥物Bydureon在全球范圍內(nèi)上市銷售，這使得降糖藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)變得更加激烈。2012年8月，施貴寶成功完成對(duì)艾米林制藥公司的收購，一舉拿下其暢銷2型降糖藥百泌達(dá)及剛獲批上市的艾塞那肽緩釋劑（一周注射一次的Bydureon）。施貴寶與阿斯利康宣布向艾米林公司支付高達(dá)34億美元的款項(xiàng)，用于共同開發(fā)并市場(chǎng)化艾米林公司的降糖藥物組合。而跨國(guó)制藥企業(yè)紛紛趨之若鶩加盟降糖藥市場(chǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全球糖尿病患者約3.66億人，降糖藥市場(chǎng)全球銷售額2018年將達(dá)到580億美元。而中國(guó)糖尿病患病率的增長(zhǎng)速度更令人揪心，目前約有9200萬患者，這一數(shù)字還在不斷攀升。巨大的市場(chǎng)誘惑吸引了各大藥企共享饕餮盛宴。

　　各顯神通

　　大多數(shù)糖尿病患者都很難躲過并發(fā)癥的糾纏。更讓人困擾的是，糖尿病并發(fā)癥會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的臨床反應(yīng)?？箵暨@一人類共同的敵人，企業(yè)界使出渾身解數(shù)。施貴寶借力進(jìn)入降糖藥細(xì)分市場(chǎng)，Byetta及2型糖尿病長(zhǎng)效藥物Bydureon贏得市場(chǎng)的青睞。該藥既可以降低血糖還能減輕體重，這對(duì)病人、醫(yī)生來說都是具有吸引力的賣點(diǎn)。

　　不過，該領(lǐng)域并非只有這兩家在競(jìng)賽。Byetta從2005年開始上市銷售，此外，羅氏有GLP-1激動(dòng)劑藥物taspoglutide；GSK已開始GLP-1激動(dòng)劑藥物Syncria的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。對(duì)此，專家分析認(rèn)為，所有開發(fā)GLP-1激動(dòng)劑藥物的制藥商都將面臨一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)，即患者是否愿意選擇注射療法。默沙東的口服降糖藥Januvia在Byetta上市一年后獲批，每周注射一次的藥物優(yōu)于每天注射1～2次者。降糖藥開發(fā)企業(yè)紛紛選擇差異化和細(xì)分市場(chǎng)來分食龐大的糖尿病用藥市場(chǎng)。

　　同類產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)日趨強(qiáng)烈，但這兩類藥物在使用頻率上又不盡相同。Byetta每天注射兩次，而Bydureon每周只需注射一次，這是該藥的新賣點(diǎn)。專家認(rèn)為，這好比一輛賽車的發(fā)動(dòng)機(jī)動(dòng)力不足，抑制劑等同于增壓泵，幫助增加排氣量提高動(dòng)力；而二甲雙胍就好比添加了潤(rùn)滑劑，兩者聯(lián)合便可使賽車馳騁賽場(chǎng)。從上述藥物開發(fā)的情況來看，提供多種治療途徑對(duì)于爭(zhēng)取市場(chǎng)份額極其重要。

　　生物制劑放異彩

　　此外，降糖藥獨(dú)家壟斷的銷售局面很可能會(huì)改變。Byetta每天注射2次，已有跨國(guó)藥企推出了每日只需注射一次的GLP-1激動(dòng)劑新藥liraglutide。面對(duì)這種后來居上的緊逼勢(shì)頭，禮來也不甘示弱，緊跟腳步開發(fā)出了一種每周注射一次的Byetta長(zhǎng)效制劑。未來的競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)變得復(fù)雜多變。據(jù)悉，這類藥可模擬人體內(nèi)自然分泌的激素，幫助人體調(diào)節(jié)血糖水平。同時(shí)還可以恢復(fù)人體對(duì)制造胰島素的β細(xì)胞的第一時(shí)相分泌。專家認(rèn)為，無論從臨床還是從經(jīng)濟(jì)的觀點(diǎn)來看，開發(fā)新型降糖藥物刻不容緩。生物技術(shù)在新藥開發(fā)研究和創(chuàng)新中扮演重要角色，為新的適應(yīng)癥選擇合理的產(chǎn)品以適應(yīng)臨床的需要。受能源、原材料價(jià)格上漲影響，化學(xué)原料藥普遍面臨成本困境，化學(xué)藥企舉步維艱。傳統(tǒng)化學(xué)制藥企業(yè)開始將注意力轉(zhuǎn)移到生物制藥領(lǐng)域。2011年生物制藥的銷售額已達(dá)1600億美元，占全球藥品市場(chǎng)份額的19%。

　　研發(fā)生物制劑的目的，就是要改變?nèi)蛑委?型糖尿病只能依賴化合物藥和替代依賴胰島素治療的現(xiàn)狀。有市場(chǎng)人士坦言，在糖尿病領(lǐng)域，生物制劑將會(huì)得到飛速的發(fā)展。從現(xiàn)有產(chǎn)品來看，盛行了十幾年的替代蛋白已走到了盡頭，許多公司正在積極開發(fā)新一代的生物制劑。預(yù)計(jì)到2020年，生物制藥在全球藥品銷售中的比重將超過1/3。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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