一、我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分,是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結合,一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。其主要門類包括:化學原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機械、藥用包裝材料及醫(yī)藥商業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)對于保護和增進人民健康、提高生活質量,為計劃生育、救災防疫、軍需戰(zhàn)備以及促進經(jīng)濟發(fā)展和社會進步均具有十分重要的作用。
新中國成立以來,特別是改革開放20多年,我國已經(jīng)形成了比較完備的醫(yī)藥工業(yè)體系和醫(yī)藥流通網(wǎng)絡,發(fā)展成為世界制藥大國。據(jù)統(tǒng)計口徑:我國現(xiàn)有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)3613家,可以生產(chǎn)化學原料藥近1500種,總產(chǎn)量43萬噸,位居世界第二。
改革開放以來,隨著人民生活水平的提高和對醫(yī)療保健需求的不斷增長,醫(yī)藥工業(yè)一直保持著較快的發(fā)展速度,1978年至2000年,醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值年均遞增16.6%,成為國民經(jīng)濟中發(fā)展最快的行業(yè)之一。
二、我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位
自1997年以來,醫(yī)藥工業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位穩(wěn)步提高,主要經(jīng)濟指標占全部工業(yè)總額的比重,呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢。醫(yī)藥行業(yè)在國民經(jīng)濟中所占比重不大,以資產(chǎn)為主的規(guī)模比重僅為2%-3%,效益指標相對高一些也僅為3%-4%,是我國實現(xiàn)經(jīng)濟效益的穩(wěn)定來源產(chǎn)業(yè)之一,但并未進入支柱產(chǎn)業(yè)之列。醫(yī)藥行業(yè)與人民群眾的日常生活息息相關,是為人民防病治病、康復保健、提高民族素質的特殊產(chǎn)業(yè)。在保證國民經(jīng)濟健康、持續(xù)發(fā)展中,起到了積極的、不可替代的“保駕護航”作用。
三、藥品質量管理的三個重要標準
質量是藥品的生命,質量無法保證的藥品在某種意義上可以說是毒品,不但不能治療人體疾病,反而貽誤治病時機,危及患者生命。要想做好藥店里的質量管理工作需要不斷地查遺補缺,必須掌握三個標準。這三個標準是其他工作的基礎,基礎性工作如果做不好,就很難保證藥品質量,也就難以達到方便顧客,保證人民用藥安全有效的根本目的。
1.購進驗收標準。連鎖藥店的門店沒有購進環(huán)節(jié),只是接受總部的配送,按照來貨跟蹤單和零售撥貨單驗收即可。而單體藥店在購進藥品時,應注意對供貨單位和從業(yè)人員的資質進行審核,索取相關資料,包括供貨單位的藥品經(jīng)營許可證復印件、營業(yè)執(zhí)照復印件、gsp或gmp證書復印件,以上均須蓋有供貨單位的公章;對供貨單位銷售人員應索取身份證復印件、畢業(yè)證復印件、授權委托書原件;另外還有雙方簽訂的質量保證協(xié)議。以上資料齊全,才可簽訂合同,實施采購行為。從資質審查上把好關,不能完全提供以上資料的單位一般資信較差,門店不應與這樣的單位發(fā)生業(yè)務。
驗收藥品時,須逐批對照實貨進行外觀性狀檢查,對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、批準文號等內(nèi)容進行檢查,發(fā)現(xiàn)外觀異常者,不能驗收入店。
2.在店養(yǎng)護標準。出廠的藥品經(jīng)檢測合格后即可進入流通領域,在流通環(huán)節(jié)最重要的工作就是養(yǎng)護,若不注意養(yǎng)護,合格的藥品可能就會變成不合格藥品。如部分藥品需儲存在4~6℃,若溫度過高或過低都會造成藥物物理或化學成分的改變,造成藥品失去治療作用,成為不合格品;部分藥品需要遮光密閉保存;有些需要常溫狀態(tài)下保存,溫度過高就會發(fā)生危險,高濃度的雙氧水溶液在強光照射下,會發(fā)生快速分解,造成爆炸。因此,做好藥品養(yǎng)護,不只是能夠避免不合格藥品出現(xiàn),也是保證營業(yè)安全的實際需要。
要做好定期養(yǎng)護工作,質管人員應對每一種藥品的儲存條件心中有數(shù),嚴格按照儲存要求將藥品放在相應區(qū)域儲存或陳列,店內(nèi)相對濕度應保持在45%~75%之間,過高過低都要采取措施。若溫度過高,一些栓劑就容易溶化,溫度過低,一些液體就可能凍結或破裂;濕度過大,易吸濕藥品就會吸水分解;濕度過低,過于干燥,藥品包裝如鋁塑包裝就容易干裂起邊,鋁塑與pvc板之間就會出現(xiàn)分離,片劑和膠囊就會直接暴露在空氣中,容易受污染變質。因此養(yǎng)護工作必須做好,否則質量合格的藥品就會因養(yǎng)護不當變成不合格藥品,對患者造成傷害,也必然影響門店的信譽,帶來商譽和經(jīng)濟的雙重損失。
3.分類陳列、售后服務標準。藥品陳列除了要美觀、便利,還要符合質量管理的要求。店內(nèi)的商品應按以下層次分開陳列。首先,藥品非藥品要分開,非藥品一般包括:食品、化妝品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料等。藥品中中藥飲片應單獨裝斗,其他藥品處方藥和非處方藥再行分類。處方藥和非處方藥各按照內(nèi)服和外用再分開陳列。外用藥又分為易串味和非易串味分開陳列。而危險品受光、熱、空氣、水分、撞擊等外界因素的影響而引起燃燒、爆炸或具有腐蝕性、刺激性和劇毒性的藥品。如:硝酸甘油、松節(jié)油、硫磺、樟腦、高錳酸鉀、敵百蟲、甲醛溶液等不能陳列,只能展示其空包裝。
處方藥應該憑處方銷售,藥師必須對處方進行審核,遇有配伍禁忌和處方量不符合要求的情況應拒絕調配,必要時要由原處方醫(yī)生更改并簽名或重新開方后才可銷售。銷售otc藥品時,營業(yè)員應對顧客做好用藥指導,交待注意事項,使顧客合理使用藥品。
四、中國醫(yī)藥行業(yè)樹立民族品牌的競爭戰(zhàn)略
中國醫(yī)藥行業(yè)的國際化是本土企業(yè)適應國際規(guī)范和市場規(guī)則的過程。適者生存,優(yōu)勝劣汰。在經(jīng)濟全球化的競爭環(huán)境中,處于醫(yī)藥行業(yè)價值鏈各個環(huán)節(jié)中的本土企業(yè),要想在世界中樹立自己的民族品牌,需要進行以下幾個方面的戰(zhàn)略調整:
1.認真分析中國消費者醫(yī)藥消費需求特征,從中找出既符合企業(yè)發(fā)展目標,又能適應中國消費者尚未被滿足的需求的市場機會。中國醫(yī)藥市場雖然潛力巨大,但是,如果不進行有效的細分,不能識別出能夠滿足的需求,市場機會只能屬于善于識別消費者的競爭者。
2.中國醫(yī)藥企業(yè)需要樹立“基業(yè)長青”的長遠發(fā)展目標。在wto背景下,中國本土企業(yè)面對歷史悠久、經(jīng)驗豐富的跨國公司,需要思考企業(yè)的長遠發(fā)展問題,競爭要從策略層面上升到戰(zhàn)略層面。最突出的問題是解決在新的格局中如何定位問題,例如,制藥企業(yè)是否需要前向或后向一體化?是否充當“加工廠”的角色,充分發(fā)揮自己的技術開發(fā)、生產(chǎn)制造優(yōu)勢?醫(yī)藥中間商是否需要探索新的經(jīng)營模式?是自營終端,還是通過資本運營實現(xiàn)對終端的有效控制?對這些問題的回答直接影響企業(yè)在新的市場格局中的地位。
3.中國醫(yī)藥企業(yè)特別需要跨國醫(yī)藥品牌的經(jīng)營模式和營銷手段。中國醫(yī)藥行業(yè)重新進行戰(zhàn)略規(guī)劃調整與跨國醫(yī)藥公司的競爭壓力直接相關。只有積極主動參與這一變革過程,才能占據(jù)有利的競爭地位。從目前情況看,跨國醫(yī)藥公司在中國就如其它行業(yè)一樣,占據(jù)了高端市場,獲取高額利潤。跨國醫(yī)藥公司占據(jù)的生物制藥行業(yè)財務指標好于中成藥行業(yè),而倍受跨國公司覬覦的醫(yī)藥商業(yè)也是如此。研究和掌握跨國醫(yī)藥公司的戰(zhàn)略及其變化將有助于中國本土醫(yī)藥企業(yè)確定自己的戰(zhàn)略方向。
4.中國醫(yī)藥企業(yè)必須不斷適應并采用國際通行的行業(yè)認證標準。適合行業(yè)認證規(guī)范是中國醫(yī)藥企業(yè)獲得部分話語權的唯一途徑。醫(yī)藥行業(yè)的特殊性,決定了消費者對醫(yī)藥產(chǎn)品的選擇不能依靠經(jīng)驗或偏好,依靠的是理性判別標準。多年來,各個行業(yè)的跨國公司早已開始對中國消費者購買決策的教育,中國消費者開始習慣于借助各類標準,特別是國際標準進行購買決策。因此,學習、適應和采納國際通用的行業(yè)認證標準是中國本土醫(yī)藥行為各類企業(yè)的必然選擇??傊?,在中國加入wto后,中國醫(yī)藥行業(yè)正在展開一場重新“洗牌”的變革。其動因有些是內(nèi)在的,有些是外在的。醫(yī)藥行業(yè)價值鏈各個環(huán)節(jié)有些是主動參與,有些被動參與。有資本擴張的要求,也有全球化競爭的壓力;有中國市場潛力巨大的吸引,也有政府行業(yè)認證標準管理規(guī)范的推動。中國醫(yī)藥行業(yè)中的本土企業(yè)需要把握潛在的尚未滿足的市場需求機會,深入了解跨國競爭對手,接受并適應國際認證規(guī)范和標準,才能在新的市場格局中占據(jù)有利地位。
五、我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在的問題
1.醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的問題突出,缺乏大型龍頭企業(yè)。
全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)3613家,其中大型企業(yè)423家,只占總數(shù)的11.7%。多數(shù)企業(yè)專業(yè)化程度不高,缺乏自身的品牌和特色品種。大多數(shù)企業(yè)不僅規(guī)模小、生產(chǎn)條件差、工藝落后、裝備陳舊、管理水平低,而且布局分散,企業(yè)的生產(chǎn)集中度遠遠低于先進國家的水平。2000年,我國醫(yī)藥工業(yè)銷售額最大的60家企業(yè)的生產(chǎn)集中度是35.7%,而世界前20家制藥企業(yè)的銷售額占全世界藥品市場份額的60%左右。
2.以企業(yè)為中心的技術創(chuàng)新體系尚未形成。
新藥創(chuàng)新基礎薄弱,醫(yī)藥技術創(chuàng)新和科技成果迅速產(chǎn)業(yè)化的機制尚未完全形成,醫(yī)藥科技投入不足,缺少具有我國自主知識產(chǎn)權的新產(chǎn)品,產(chǎn)品更新慢,重復嚴重。化學原料藥中97%的品種是“仿制”產(chǎn)品。老產(chǎn)品多、新產(chǎn)品少;低檔次與低附加值產(chǎn)品多、高技術含量與高附加值產(chǎn)品少;重復生產(chǎn)品種多、獨家品牌少。有些產(chǎn)品如慶大霉素、撲熱息痛、維生素b1、甲硝唑等制劑有幾十家甚至上百家企業(yè)生產(chǎn)。即便是新產(chǎn)品,重復生產(chǎn)現(xiàn)象也很嚴重,如二類新藥左旋氧氟沙星制劑就有34個企業(yè)生產(chǎn)、克拉霉素制劑有35個企業(yè)生產(chǎn)。應用高新技術改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的步伐較慢。多數(shù)老產(chǎn)品技術經(jīng)濟指標不高,工藝落后,成本高,缺乏國際競爭能力。
3.醫(yī)藥流通體系尚不健全。
在計劃經(jīng)濟體制下形成的三級批發(fā)格局基本打破以后,新的有效的醫(yī)藥流通體系尚未完全形成,非法藥品集貿(mào)市場屢禁不止。加上生產(chǎn)領域多年來的低水平重復建設,致使多數(shù)品種嚴重供大于求,流通秩序混亂,治理任務艱巨。
4.醫(yī)療器械產(chǎn)品質量性能較差。
我國自己能生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品大多數(shù)是附加值較低的常規(guī)中低檔產(chǎn)品,而臨床上所需的高、精、尖醫(yī)療器械與新型實用醫(yī)療設備多數(shù)需進口。常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品的更新?lián)Q代慢、科技含量低,產(chǎn)品質量不能滿足醫(yī)療衛(wèi)生高質量的要求,產(chǎn)品返修率與停機率高于國外同類產(chǎn)品,產(chǎn)品的可靠性不穩(wěn)定。
5.制劑品種與原料藥品種不相匹配。
我國已是國際上原料藥生產(chǎn)大國,但對藥物制劑技術開發(fā)研究不夠,制劑水平低,大多數(shù)制劑產(chǎn)品質量不高,難以進入國際市場;我國平均一種原料藥只能做成三種制劑,而國外一種原料藥能做成十幾種甚至幾十種制劑;制劑技術落后,制劑產(chǎn)品質量穩(wěn)定性不高。
6.醫(yī)藥產(chǎn)品進出口結構不合理。
我國仍然沒有擺脫傳統(tǒng)的出口附加值較低、污染較重的化學原料藥及常規(guī)手術器械、衛(wèi)生材料、中藥材,而進口價格昂貴的制劑及大型、高檔醫(yī)療設備的進出口模式,高新技術產(chǎn)品出口比重較低。國際市場開發(fā)力度不夠,信息渠道不暢,對國際市場信息反應遲緩。特別是缺乏聯(lián)合開拓國際市場的意識與機制。
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