大腦凸顯藥研空白 大藥廠重新進(jìn)腦科學(xué)領(lǐng)域

　　大腦項(xiàng)目凸顯藥研空白

　　美歐推出行動(dòng)計(jì)劃帶來(lái)長(zhǎng)期積極影響，大藥廠重新進(jìn)入腦科學(xué)領(lǐng)域

　　讓科學(xué)家深感鼓舞的是，世界各國(guó)的領(lǐng)導(dǎo)人開始重視這一研究領(lǐng)域，并投入經(jīng)費(fèi)。

　　正當(dāng)大多數(shù)制藥公司陸續(xù)從腦科學(xué)領(lǐng)域退出之際，大西洋兩岸政府對(duì)這一領(lǐng)域的未來(lái)發(fā)展寄予新的厚望。

　　兩大“腦計(jì)劃”

　　無(wú)論是抑郁癥還是阿爾茨海默病，這類腦部疾病讓全球各國(guó)付出越來(lái)越大的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)代價(jià)。美國(guó)和歐盟各國(guó)政府提供了大量資金，支持神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的潛心探索，但保險(xiǎn)公司對(duì)突破性療法的前景卻持懷疑態(tài)度。

　　抗精神病藥物一度給制藥行業(yè)帶來(lái)豐厚利潤(rùn)。隨著這些藥物的繁榮期結(jié)束，新藥的發(fā)現(xiàn)越發(fā)艱難，制藥公司對(duì)神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的投資產(chǎn)生了很深的疑慮。

　　4月初，美國(guó)總統(tǒng)奧巴馬宣布一項(xiàng)重大舉措，將詳細(xì)繪制組成人類大腦的各個(gè)細(xì)胞和回路。這項(xiàng)行動(dòng)緊隨歐盟今年1月的一項(xiàng)決定：為創(chuàng)建一個(gè)以合成性“電腦”腦譜圖為基礎(chǔ)的項(xiàng)目提供13億美元資金。

　　這兩項(xiàng)計(jì)劃名為“使用先進(jìn)創(chuàng)新型神經(jīng)技術(shù)的人腦研究”（BRAIN）和“人腦工程計(jì)劃”（HBP），它們可以與此前開展時(shí)間長(zhǎng)達(dá)13年的“人類基因組計(jì)劃”（HGP）相提并論。

　　不過(guò)，要從這些行動(dòng)計(jì)劃中得到研究成果，并造福于腦部疾病患者，需要若干年甚至幾十年。這對(duì)神經(jīng)科學(xué)家和制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)是一大挑戰(zhàn)。

　　腦科學(xué)正處在新時(shí)代的風(fēng)口浪尖，從短期來(lái)看，要改善現(xiàn)有藥物參差不齊的療效，或?qū)ふ业叫碌陌柎暮Ｄ≈委熕幬铮急蛔C明極其困難。

　　日前在倫敦舉辦的神經(jīng)科學(xué)節(jié)上，來(lái)自這一領(lǐng)域的2000名神經(jīng)科學(xué)家力圖向公眾展現(xiàn)他們的成果。

　　身佩“請(qǐng)問我大腦”字樣的藍(lán)色徽章，來(lái)自大學(xué)、慈善機(jī)構(gòu)和患者團(tuán)體的熱心人士邀請(qǐng)游客“編織一個(gè)神經(jīng)元”，或通過(guò)與一個(gè)可移動(dòng)的大型海綿腦進(jìn)行互動(dòng)，刺激他們的灰質(zhì)。

　　在充滿樂趣的房間里，腦科學(xué)家們介紹有關(guān)前額皮質(zhì)和大腦決策的數(shù)據(jù)，并講授21世紀(jì)的神經(jīng)精神病學(xué)。

　　巨大尚未滿足的需求

　　讓科學(xué)家深感鼓舞的是，世界各國(guó)的領(lǐng)導(dǎo)人開始重視這一研究領(lǐng)域，并投入經(jīng)費(fèi)。不過(guò)，也有人擔(dān)心，大型人腦工程計(jì)劃更多只是宣傳，而不會(huì)產(chǎn)生實(shí)質(zhì)作用?！坝泻芏喑醋鞒煞郑拖袢祟惢蚪M計(jì)劃剛剛啟動(dòng)時(shí)那樣?！庇?guó)開放大學(xué)及倫敦大學(xué)生物學(xué)和神經(jīng)生物學(xué)教授StephenRose表示，奧巴馬推行的BRAIN計(jì)劃能否提高醫(yī)療服務(wù)另當(dāng)別論，這些計(jì)劃可能更多著眼于計(jì)算工作，而不是大腦科學(xué)。

　　西方世界產(chǎn)出大量治療精神疾病的藥物，但因?qū)＠?，行業(yè)利潤(rùn)正被快速吞噬。

　　2003年，全球抗抑郁藥的銷售額達(dá)到150億美元的峰值。根據(jù)湯森路透制藥信息平臺(tái)預(yù)測(cè)，到2018年，這一數(shù)據(jù)將下降到54億美元，而抗精神病藥物的銷售額預(yù)計(jì)將從2011年創(chuàng)記錄的210億美元跌至98億美元。

　　不過(guò)，這一領(lǐng)域仍然存在著巨大的尚未滿足的需求。世界衛(wèi)生組織指出，到2030年，抑郁癥將成為世界各地致人傷殘的一個(gè)最大原因。

　　由此造成的經(jīng)濟(jì)后果也是巨大的，2011年，世界經(jīng)濟(jì)論壇估計(jì)，到2030年，精神疾病對(duì)全球產(chǎn)生的累加影響將達(dá)16萬(wàn)億美元。

　　尋找治療腦部疾病的新藥物異常艱難。對(duì)動(dòng)物開展的早期實(shí)驗(yàn)價(jià)值有限，因?yàn)槔鲜鬅o(wú)法向科學(xué)家訴說(shuō)它們的感受，而安慰劑往往在人體研究中產(chǎn)生較大影響，這使得研究人員很難知道某只藥物是否在起治療作用。

　　倫敦帝國(guó)理工學(xué)院精神藥理學(xué)教授DavidNutt表示，由于對(duì)研究人員用來(lái)探索大腦秘密的藥物制定了限制性規(guī)則，這也阻礙了研發(fā)的進(jìn)展。

　　他說(shuō)：“在對(duì)動(dòng)物開展的有關(guān)大腦的大多數(shù)研究中，使用了無(wú)法對(duì)人類使用的藥物。我們需要擁有一個(gè)可用于人類用途的工具箱，有可供使用的藥物，由此才能針對(duì)人類大腦探索一些根本性的問題?！?

　　全面收縮研究工作

　　近年來(lái)，在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域縮減研發(fā)工作的制藥公司包括葛蘭素史克、默沙東、諾華和阿斯利康，其中阿斯利康在上個(gè)月更是采取進(jìn)一步的措施，全面收縮在該領(lǐng)域的工作。

　　但是，并非每一家制藥公司都在選擇退出。禮來(lái)和強(qiáng)生依然在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域投入巨資，而一向以抗癌藥物著稱的羅氏近來(lái)也加大了對(duì)腦部疾病的研究投資。

　　羅氏CEO施萬(wàn)（SeverinSchwan）說(shuō)：“雖然目前仍處于早期階段，但我們相信，神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域擁有很大的發(fā)展?jié)摿??！?

　　這家瑞士藥廠開發(fā)的一只精神分裂癥治療新藥目前正處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)試驗(yàn)結(jié)果將在2014年上半年獲得。如果一切順利，分析師認(rèn)為，這只名為bitopertin的藥物年銷售規(guī)模有望高達(dá)40億美元。然而，處于Ⅲ期試驗(yàn)階段的大腦治療藥物的開發(fā)成功率極低，平均大約為50%，而用于其它疾病領(lǐng)域的治療藥物成功率在50~80%之間。

　　制藥公司的普遍退出讓這一領(lǐng)域顯得有點(diǎn)冷清，不過(guò)，對(duì)那些仍然堅(jiān)守其中的公司來(lái)說(shuō)，這種情況可能不會(huì)持久。

　　丹麥專業(yè)從事神經(jīng)科學(xué)研究的Lundbeck公司的研發(fā)主管AndersGerselPedersen說(shuō)：“美國(guó)和歐洲推出的行動(dòng)計(jì)劃將帶來(lái)長(zhǎng)期的、積極的影響，并促使大藥廠重新進(jìn)入這一領(lǐng)域?！?

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　　“掘金”阿爾茨海默

　　根據(jù)美國(guó)西奈山醫(yī)療中心的研究人員報(bào)道：多種用于常見疾病的普通處方藥能影響阿爾茨海默病的發(fā)生和發(fā)展。

　　由該醫(yī)療中心神經(jīng)科教授GiulioMariaPasinetti博士領(lǐng)銜的一個(gè)研究小組采用計(jì)算機(jī)算法篩選了1600種市售藥物，評(píng)估它們對(duì)大腦β-淀粉樣蛋白積聚的影響。研究人員發(fā)現(xiàn)，目前處方的一些用于高血壓、抑郁癥和失眠的藥物要么能阻止，要么會(huì)促進(jìn)β-淀粉樣蛋白即淀粉樣蛋白斑塊的成分積聚。

　　Pasinetti博士指出：“這個(gè)研究思路將可迅速對(duì)常用藥物作出判斷，它們能夠?qū)Π柎暮Ｄ∑饾撛诘念A(yù)防作用，抑或是觸發(fā)作用。研究結(jié)果還能作為醫(yī)師新的參考，為患者開具最適合的藥物，特別是對(duì)于有阿爾茨海默病高風(fēng)險(xiǎn)的病人?！?

　　研究人員將這些藥物給予以基因工程方法誘發(fā)產(chǎn)生與阿爾茨海默病相關(guān)的淀粉樣蛋白斑塊標(biāo)志的小鼠。以抗高血壓藥治療6個(gè)月后，小鼠身上淀粉樣斑塊和神經(jīng)退化顯著減少。其中有一種藥為卡維地洛（carvedilol），現(xiàn)在正在開展阿爾茨海默病臨床研究，以期能夠延緩記憶力衰退。

　　Pasinetti說(shuō)：“一個(gè)非常令人振奮的發(fā)現(xiàn)，即我們篩選出的已獲準(zhǔn)用于治療高血壓的卡維地洛可能會(huì)立即成為治療阿爾茨海默病的一種很有前途的藥物?！?

　　文章作者討論了該研究的局限性，指出：必須立即開展療效獨(dú)立于原先適應(yīng)癥的人體安全性研究。verified博士希望在他們的研究結(jié)果基礎(chǔ)上在未來(lái)啟動(dòng)多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，以確定哪些藥品可以用于阿爾茨海默病預(yù)防，并確定耐受劑量。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)

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