中西藥復(fù)方制劑走向分離 藥機(jī)業(yè)宜攻“專(zhuān)”

　　“中西藥結(jié)合療效好”曾是一句家喻戶(hù)曉的廣告語(yǔ)，可如今，“中西藥結(jié)合”的制劑方式不僅不再受追捧，同時(shí)，中西藥結(jié)合凸顯的安全性問(wèn)題也開(kāi)始被關(guān)注。維C銀翹片質(zhì)量風(fēng)波雖然已經(jīng)過(guò)去，但是以其為代表的中西藥復(fù)方制劑的潛在危害由此開(kāi)始廣受重視。

　　“中西藥結(jié)合”潛在大危害

　　維C銀翹片乍一聽(tīng)或許會(huì)讓消費(fèi)者誤認(rèn)為是中成藥，但事實(shí)并非如此，在多種中藥成分中，它還添加了馬來(lái)酸氯苯那敏、對(duì)乙酰氨基酚兩種西藥成分，若不仔細(xì)看，并不容易發(fā)現(xiàn)這一細(xì)節(jié)。如今的醫(yī)藥科研技術(shù)，對(duì)于此類(lèi)“復(fù)方制劑”中的中西藥成分是否會(huì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，以及反應(yīng)后的成分是否對(duì)人體有危害仍沒(méi)有定論。

　　經(jīng)過(guò)對(duì)普通消費(fèi)者的隨機(jī)訪問(wèn)，發(fā)現(xiàn)普通消費(fèi)者幾乎都認(rèn)為維C銀翹片是中成藥，對(duì)于其中含有的西藥成分幾乎一無(wú)所知。由此可見(jiàn)，消費(fèi)者對(duì)于這類(lèi)復(fù)方制劑的潛在危害毫無(wú)預(yù)防。更有消費(fèi)者稱(chēng)，自己在服用維C銀翹片的同時(shí)，也服用其他藥品，多種藥品同時(shí)服用是否會(huì)產(chǎn)生“重復(fù)用藥”的問(wèn)題也同樣值得深究。

　　在隨機(jī)訪問(wèn)中我們還發(fā)現(xiàn)，許多消費(fèi)者認(rèn)為中成藥相對(duì)于西藥更為安全，副作用更小，相對(duì)于“治病”更偏向“調(diào)理”，以至于在一些中老年消費(fèi)群體中出現(xiàn)病好了也愿意多吃一兩次，以求“斷根”的現(xiàn)象。

　　眾所周知，西藥不似中成藥，西藥過(guò)量服用會(huì)增加器官的負(fù)擔(dān)，甚至危害人體健康，產(chǎn)生嚴(yán)重的后果。鑒于消費(fèi)者的用藥習(xí)慣，如果消費(fèi)者在服用含有西藥成分的中成藥而不自知的時(shí)候，由于重復(fù)用藥、過(guò)量用藥而產(chǎn)生的嚴(yán)重后果將不堪設(shè)想。

　　復(fù)方制劑或走向分離

　　維C銀翹片幾乎是全民服用的感冒藥，既然它存有潛在危險(xiǎn)，為何還能縱橫藥品市場(chǎng)，幾乎占據(jù)半壁江山？中西藥復(fù)方制劑的安全隱患確實(shí)存在，經(jīng)過(guò)資料查詢(xún)，發(fā)現(xiàn)國(guó)家藥監(jiān)局2003年成立以來(lái)共發(fā)布55期不良反應(yīng)信息通報(bào)，其中就有2期針對(duì)維C銀翹片和珍菊降壓片，這兩種藥品都是中西藥復(fù)發(fā)制劑。

　　而國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)顯示：2004年1月1日至2010年4月30日期間，有關(guān)維C銀翹片的病理報(bào)告共計(jì)1885例，嚴(yán)重病理報(bào)告共計(jì)48例。

　　既然復(fù)方制劑并不能保證安全，為何還會(huì)得到相關(guān)部門(mén)的批準(zhǔn)上市呢？據(jù)慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)了解，中西醫(yī)結(jié)合的潮流出現(xiàn)在上世紀(jì)50年代，中西藥復(fù)方制劑也于此時(shí)誕生。但由于當(dāng)時(shí)的質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)偏低，安全性研究和臨場(chǎng)實(shí)驗(yàn)均十分缺乏。隨著1985年《藥品管理法》的實(shí)施，國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)停止批準(zhǔn)該類(lèi)新品上市。

　　雖然藥監(jiān)部門(mén)停止了新品上市的批準(zhǔn)，但已經(jīng)上市的復(fù)方制劑卻因種種原因留存到今天。國(guó)家藥典委執(zhí)行委員周超凡證實(shí)，之所以保留一部分批號(hào)，是出于保護(hù)藥廠利益的考慮，“幾千人的藥廠如果取消批號(hào)，就意味著職工下崗失業(yè)，為了照顧地方和藥廠的利益，對(duì)一些不該通過(guò)的含西藥成分的中成藥批號(hào)，放寬了審批的口子。”

　　安全隱患就此埋下。

　　今天，中西藥復(fù)方制劑的安全性問(wèn)題再次被提出，復(fù)方制劑將何去何從？

　　四川大學(xué)華西藥學(xué)院教授徐正有表示，維C銀翹片作為一種非處方中西復(fù)合藥，其危險(xiǎn)性早已被醫(yī)藥界認(rèn)識(shí)到。更有業(yè)內(nèi)人士撰文稱(chēng)，中西藥復(fù)方制劑沒(méi)有現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、藥物學(xué)的理論依據(jù)，也不能用傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論解釋。中西藥復(fù)方制劑既不符合中藥的標(biāo)準(zhǔn)，也不符合化學(xué)藥品的標(biāo)準(zhǔn)。藥物之間相互作用的研究也幾乎為空白。

　　中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)吳清功認(rèn)為，中西結(jié)合藥作為一種長(zhǎng)期存在爭(zhēng)議又缺乏嚴(yán)謹(jǐn)實(shí)驗(yàn)證明的產(chǎn)物，未來(lái)應(yīng)該通過(guò)立法被淘汰。他明確表示：“中藥就是中藥，西藥就是西藥，未來(lái)應(yīng)該把這兩種分開(kāi)?！?

　　消費(fèi)者用藥安全遠(yuǎn)高于藥廠利益！各種輿論和事實(shí)似乎都指向了一點(diǎn)——復(fù)方制劑將逐漸退出藥品市場(chǎng)。

　　復(fù)方制劑不再 藥機(jī)企業(yè)需重覓新途

　　復(fù)方制劑市場(chǎng)不再，中西藥勢(shì)必分開(kāi)生產(chǎn)。這對(duì)藥廠來(lái)說(shuō)是一個(gè)挑戰(zhàn)，對(duì)制藥設(shè)備提供商來(lái)說(shuō)更是一次考驗(yàn)。

　　中西藥明確分開(kāi)生產(chǎn)，藥廠必?fù)褚欢小Ｈ绱艘粊?lái)，對(duì)于中藥或西藥的專(zhuān)業(yè)設(shè)備的質(zhì)量要求將會(huì)有所增加，對(duì)設(shè)備的專(zhuān)業(yè)度亦會(huì)相對(duì)提高。市場(chǎng)的變革，必然產(chǎn)生各種新的機(jī)遇，制藥機(jī)械企業(yè)如何在這場(chǎng)新的市場(chǎng)洗牌中占據(jù)自己的一席席位，筆者認(rèn)為還需從各方面共同發(fā)力：

　　首先，從整體上提升產(chǎn)品的“專(zhuān)”。這里的“專(zhuān)”指的是設(shè)備提供商在設(shè)備生產(chǎn)質(zhì)量上的專(zhuān)業(yè)性，要想占有市場(chǎng)，必做“精”品，而想達(dá)到精又必然做“專(zhuān)”，專(zhuān)攻一項(xiàng)比無(wú)的放矢更有目標(biāo)性。如今“中”“西”分離，中成藥和西藥對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量需求有別，設(shè)備供應(yīng)商根據(jù)企業(yè)的發(fā)展定位在滿(mǎn)足用戶(hù)需求的基礎(chǔ)上進(jìn)一步提升產(chǎn)品質(zhì)量，這對(duì)于企業(yè)占有市場(chǎng)尤為重要。

　　其次，引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)。技術(shù)是企業(yè)發(fā)展的先鋒，只有隨時(shí)更新技術(shù)，將技術(shù)用到產(chǎn)品中來(lái)，才能在行業(yè)中長(zhǎng)青不倒。特別是在設(shè)備制造上做的比較寬泛的企業(yè)，要把一項(xiàng)產(chǎn)品做到精益求精，必然有更多需要深挖的地方，這就需要企業(yè)在技術(shù)上進(jìn)行更多的投入。

　　最后，從行業(yè)中凸顯出來(lái)。行業(yè)洗牌后，藥企通過(guò)對(duì)自身企業(yè)的發(fā)展定位各分天下，哪個(gè)企業(yè)能夠快速在眾多企業(yè)中凸顯出來(lái)，決定了企業(yè)的發(fā)展速度及其在行業(yè)中的地位。如此一來(lái)，在決定發(fā)展方向及引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)之外，企業(yè)的包裝和品牌的宣傳就顯得尤為重要。

　　慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)放眼制藥工業(yè)行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，結(jié)合行業(yè)專(zhuān)業(yè)媒體的輿論優(yōu)勢(shì)，為業(yè)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)度身打造的“十佳評(píng)選”活動(dòng)，為這三個(gè)解決之道提供了切實(shí)可行的平臺(tái)。

　　十佳評(píng)選是一個(gè)打通整個(gè)制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的平臺(tái)，上下游企業(yè)都集中參選，慧聰不僅能借評(píng)選將優(yōu)秀的設(shè)備評(píng)選展示給行業(yè)，幫助企業(yè)更好的進(jìn)行設(shè)備采購(gòu)。還能通過(guò)自身多年來(lái)在行業(yè)中的專(zhuān)業(yè)影響力，將先進(jìn)的技術(shù)引入給各企業(yè)。

　　同時(shí)，活動(dòng)通過(guò)“頒獎(jiǎng)盛典”及長(zhǎng)達(dá)六個(gè)月的新型、長(zhǎng)效宣傳模式，為企業(yè)樹(shù)立提供公平、開(kāi)放的平臺(tái)，打造權(quán)威、公正的行業(yè)品牌盛事。

來(lái)源：慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)　　作者：vicky

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