我國(guó)骨質(zhì)疏松癥醫(yī)院用藥 補(bǔ)鈣劑枝繁葉茂

　　補(bǔ)鈣劑枝繁葉茂

　　我國(guó)骨質(zhì)疏松癥醫(yī)院用藥市場(chǎng)上，鈣制劑和活性維生素類、雙膦酸鹽類、降鈣素類合計(jì)占9成份額，此外還有激素替代療法類藥物和中成藥

　　國(guó)外流行病學(xué)調(diào)查表明，許多中老年人患有不同程度的骨質(zhì)疏松癥，女性的發(fā)生率約為40%，男性約為15%左右。

　　目前，骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防為主，而真正獲得治療的中老年人還不到20%。隨著正確用藥觀念推廣以及藥品與保健品概念逐漸明晰，骨質(zhì)疏松治療藥物市場(chǎng)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的勢(shì)頭。按照作用機(jī)制劃分，骨質(zhì)疏松癥防治藥物可以分為骨吸收抑制劑和骨形成促進(jìn)劑兩大類。

　　據(jù)報(bào)道，我國(guó)醫(yī)院骨質(zhì)疏松癥治療市場(chǎng)上，鈣制劑和活性維生素類藥物占據(jù)44%～47%的市場(chǎng)份額，雙膦酸鹽類占23%～25%，降鈣素類占20%～22%。三者合計(jì)占據(jù)超過(guò)90%的市場(chǎng)份額，此外還有激素替代療法類藥物和中成藥。

　　補(bǔ)充足夠鈣劑的目的不僅在于糾正骨吸收和骨形成過(guò)程中的負(fù)鈣平衡，還是保證骨量提高的物質(zhì)基礎(chǔ)。骨質(zhì)疏松癥患者中常存在嚴(yán)重的VD缺乏現(xiàn)象，補(bǔ)充VD已是基礎(chǔ)用藥鈣劑中的重要維生素。國(guó)外已在許多食品中增加了鈣元素添加劑，而國(guó)內(nèi)受補(bǔ)鈣認(rèn)知度、生產(chǎn)成本和消費(fèi)能力的影響，這項(xiàng)工程仍處于起步階段。

　　補(bǔ)鈣制劑蒸蒸日上

　　鈣制劑是預(yù)防骨質(zhì)疏松的主要品種，我國(guó)批準(zhǔn)的鈣制劑生產(chǎn)批文（包括食健字號(hào)品種）已超過(guò)1000多張。樣本醫(yī)院處方用藥補(bǔ)鈣劑銷售領(lǐng)先的品種是骨化三醇、碳酸鈣維生素D3、阿法骨化醇、仙靈骨葆、鈉鉀鎂鈣葡萄糖和骨肽及復(fù)方骨肽。

　　2009年《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收載的骨質(zhì)疏松治療藥物主要為鈣代謝調(diào)節(jié)類、維生素D類、雙膦酸鹽類和降鈣素類等。在新藥不斷推出和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整等多重因素影響下，補(bǔ)鈣劑市場(chǎng)份額逐漸提高。

　　廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司“中國(guó)中成藥與化學(xué)藥醫(yī)院檢測(cè)分析系統(tǒng)”數(shù)據(jù)顯示，2011年，國(guó)內(nèi)16城市樣本醫(yī)院抗骨質(zhì)疏松癥用藥金額已達(dá)12.66億元，同比上一年增長(zhǎng)27.12%。

　　骨化三醇領(lǐng)軍

　　骨化三醇由羅氏公司開發(fā)，1978年8月獲得FDA批準(zhǔn)，以商品名Rocaltrol上市。1992年，我國(guó)開始進(jìn)口羅氏公司骨化三醇軟膠囊用于臨床，商品名為羅蓋全。隨后，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)美國(guó)雅培的注射劑溉純、中國(guó)臺(tái)灣井田制藥工業(yè)股份的膠丸?？寮胺▏?guó)GaldermaInternational公司的軟膏劑秀可絲在國(guó)內(nèi)上市。

　　2003年，青島海爾藥業(yè)的骨化三醇膠丸獲準(zhǔn)生產(chǎn)，以商品名蓋三淳上市。廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司“中國(guó)中成藥與化學(xué)藥醫(yī)院檢測(cè)分析系統(tǒng)”數(shù)據(jù)顯示，2011年，國(guó)內(nèi)16城市樣本醫(yī)院骨化三醇用藥金額已達(dá)1.98億元，比上一年增長(zhǎng)28.27%，呈現(xiàn)出平穩(wěn)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。其中，蓋三淳市場(chǎng)占有率逐年提高，2011年樣本醫(yī)院用藥占有率已達(dá)57.37%。骨化三醇余下市場(chǎng)由羅蓋全、?？搴透燃兊绕放瓢殉?。

　　阿法骨化醇眾星云集

　　IMS公司數(shù)據(jù)顯示，2011年，進(jìn)入全球500強(qiáng)暢銷藥物排行榜的阿法骨化醇市場(chǎng)銷售額為2.55億美元，同比上一年下降6.25%。主要品牌是日本中外制藥的Alfarol和日本帝人公司的Onealfa。

　　1995年，國(guó)產(chǎn)阿法骨化醇由重慶藥友制藥開發(fā)上市。目前，我國(guó)已批準(zhǔn)國(guó)內(nèi)10家企業(yè)生產(chǎn)阿法骨化醇口服制劑。國(guó)內(nèi)臨床使用的進(jìn)口藥物有昆明貝克諾頓制藥分裝的Teva公司的阿法迪三（AlphaD3）、日本帝人公司的片劑萌格旺（Bon-One）、日本丸穗公司的膠丸龍百利（Lonpryl）、丹麥LEOPharma公司的滴劑依安凡（Etalpha）。

　　廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司“中國(guó)中成藥與化學(xué)藥醫(yī)院檢測(cè)分析系統(tǒng)”數(shù)據(jù)顯示，2011年，國(guó)內(nèi)16城市樣本醫(yī)院阿法骨化醇用藥金額為7730多萬(wàn)元，同比上一年增長(zhǎng)18.13%。中美合資昆明貝克諾頓制藥的阿法迪三占據(jù)一半以上的市場(chǎng)份額，其余份額由南通華山藥業(yè)的阿法骨化醇膠丸法能、日本帝人公司的萌格旺、廣州白云山集團(tuán)星群藥業(yè)的奧司惠、青島正大海爾制藥的蓋諾真和重慶藥友制藥的立慶等品牌瓜分。

　　碳酸鈣復(fù)方制劑受青睞

　　碳酸鈣維生素D3對(duì)成年人缺鈣所導(dǎo)致的骨質(zhì)疏松有較好的預(yù)防和治療作用。鈣元素在維生素D3協(xié)同作用下容易被人體吸收，從而獲得良好的補(bǔ)鈣效果。

　　碳酸鈣在我國(guó)已上市多年，至2013年3月，我國(guó)已頒發(fā)303張?zhí)妓徕}及多種制劑的生產(chǎn)批文，包括碳酸鈣維生素D3咀嚼片及顆粒劑、碳酸鈣維生素C咀嚼片、碳酸鈣重質(zhì)碳酸鎂咀嚼片、牡蠣碳酸鈣咀嚼片、碳酸鈣二甲硅油咀嚼片和碳酸鈣口服混懸液等。

　　碳酸鈣及其復(fù)方制劑市場(chǎng)由碳酸鈣復(fù)方制劑主導(dǎo)，占據(jù)樣本醫(yī)院補(bǔ)鈣劑市場(chǎng)的11.98%份額。廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息有限公司“中國(guó)中成藥與化學(xué)藥醫(yī)院檢測(cè)分析系統(tǒng)”數(shù)據(jù)顯示，2011年，國(guó)內(nèi)16城市樣本醫(yī)院碳酸鈣維生素D3用藥金額近億元，同比上一年增長(zhǎng)37.25%。碳酸鈣維生素D3主要品牌是惠氏制藥的鈣爾奇D、安士制藥（中山）分裝的美國(guó)小兒碳酸鈣D3顆粒、北京康遠(yuǎn)制藥的朗迪、上海通用藥業(yè)的凱思立D等。

　　雖然碳酸鈣單方片劑、膠囊生產(chǎn)廠家較多，但所占市場(chǎng)份額較少，僅占樣本醫(yī)院補(bǔ)鈣劑市場(chǎng)的1%，并表現(xiàn)出逐年下滑的態(tài)勢(shì)。在碳酸鈣制劑中，吉林通化萬(wàn)通制藥、黃石飛云制藥、珠海生物化學(xué)制藥和上海通用藥業(yè)4家以70%的份額處于領(lǐng)先地位。

　　仙靈骨葆加速度

　　仙靈骨葆是具有抗骨質(zhì)疏松作用機(jī)制的現(xiàn)代中成藥制品，由貴州同濟(jì)堂開發(fā)生產(chǎn)，藥物組分為淫羊藿、續(xù)斷、補(bǔ)骨脂、地黃、丹參、知母。近年來(lái)，在現(xiàn)代中成藥制劑市場(chǎng)異軍突起的大環(huán)境下，補(bǔ)鈣中成藥市場(chǎng)也逐漸擴(kuò)大。2011年，國(guó)內(nèi)16城市樣本醫(yī)院仙靈骨葆用藥金額同比上一年增長(zhǎng)175%。此外，治療骨質(zhì)疏松癥的中成藥品種還有金天格膠囊和強(qiáng)骨膠囊等。

　　補(bǔ)鈣市場(chǎng)規(guī)模較大，具有品種多、劑型也多的特點(diǎn)。除了上述品種之外，骨肽、復(fù)方骨肽也是調(diào)節(jié)骨代謝及防治骨質(zhì)疏松的大品種，其用藥金額在醫(yī)院市場(chǎng)平穩(wěn)增長(zhǎng)。

　　2011年9月，國(guó)家發(fā)展改革委對(duì)骨化三醇和阿法骨化醇等藥品調(diào)價(jià)后，抗骨質(zhì)疏松癥藥物利潤(rùn)再次縮水，但在市場(chǎng)擴(kuò)容下可相對(duì)減少縮水系數(shù)，從而使補(bǔ)鈣市場(chǎng)銷售額處于震蕩之中。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)　　作者：蔡德山

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