“中西藥結(jié)合療效好”曾是一句家喻戶曉的廣告語,可如今,“中西藥結(jié)合”的制劑方式不僅不再受追捧,同時,中西藥結(jié)合凸顯的安全性問題也開始被關注。維C銀翹片質(zhì)量風波雖然已經(jīng)過去,但是以其為代表的中西藥復方制劑的潛在危害由此開始廣受重視。
“中西藥結(jié)合”潛在大危害
維C銀翹片乍一聽或許會讓消費者誤認為是中成藥,但事實并非如此,在多種中藥成分中,它還添加了馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚兩種西藥成分,若不仔細看,并不容易發(fā)現(xiàn)這一細節(jié)。如今的醫(yī)藥科研技術,對于此類“復方制劑”中的中西藥成分是否會發(fā)生化學反應,以及反應后的成分是否對人體有危害仍沒有定論。
中西藥復方制劑走向分離 藥機業(yè)宜攻“?!?br/>
慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)經(jīng)過對普通消費者的隨機訪問,發(fā)現(xiàn)普通消費者幾乎都認為維C銀翹片是中成藥,對于其中含有的西藥成分幾乎一無所知。由此可見,消費者對于這類復方制劑的潛在危害毫無預防。更有消費者稱,自己在服用維C銀翹片的同時,也服用其他藥品,多種藥品同時服用是否會產(chǎn)生“重復用藥”的問題也同樣值得深究。
在隨機訪問中我們還發(fā)現(xiàn),許多消費者認為中成藥相對于西藥更為安全,副作用更小,相對于“治病”更偏向“調(diào)理”,以至于在一些中老年消費群體中出現(xiàn)病好了也愿意多吃一兩次,以求“斷根”的現(xiàn)象。
眾所周知,西藥不似中成藥,西藥過量服用會增加器官的負擔,甚至危害人體健康,產(chǎn)生嚴重的后果。鑒于消費者的用藥習慣,如果消費者在服用含有西藥成分的中成藥而不自知的時候,由于重復用藥、過量用藥而產(chǎn)生的嚴重后果將不堪設想。
復方制劑或走向分離
維C銀翹片幾乎是全民服用的感冒藥,既然它存有潛在危險,為何還能縱橫藥品市場,幾乎占據(jù)半壁江山?中西藥復方制劑的安全隱患確實存在,經(jīng)過資料查詢,發(fā)現(xiàn)國家藥監(jiān)局2003年成立以來共發(fā)布55期不良反應信息通報,其中就有2期針對維C銀翹片和珍菊降壓片,這兩種藥品都是中西藥復發(fā)制劑。
而國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫顯示:2004年1月1日至2010年4月30日期間,有關維C銀翹片的病理報告共計1885例,嚴重病理報告共計48例。
既然復方制劑并不能保證安全,為何還會得到相關部門的批準上市呢?據(jù)慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)了解,中西醫(yī)結(jié)合的潮流出現(xiàn)在上世紀50年代,中西藥復方制劑也于此時誕生。但由于當時的質(zhì)量和標準偏低,安全性研究和臨場實驗均十分缺乏。隨著1985年《藥品管理法》的實施,國家藥監(jiān)部門停止批準該類新品上市。
雖然藥監(jiān)部門停止了新品上市的批準,但已經(jīng)上市的復方制劑卻因種種原因留存到今天。國家藥典委執(zhí)行委員周超凡證實,之所以保留一部分批號,是出于保護藥廠利益的考慮,“幾千人的藥廠如果取消批號,就意味著職工下崗失業(yè),為了照顧地方和藥廠的利益,對一些不該通過的含西藥成分的中成藥批號,放寬了審批的口子?!?br>
安全隱患就此埋下。
今天,中西藥復方制劑的安全性問題再次被提出,復方制劑將何去何從?
四川大學華西藥學院教授徐正有表示,維C銀翹片作為一種非處方中西復合藥,其危險性早已被醫(yī)藥界認識到。更有業(yè)內(nèi)人士撰文稱,中西藥復方制劑沒有現(xiàn)代醫(yī)學、藥物學的理論依據(jù),也不能用傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論解釋。中西藥復方制劑既不符合中藥的標準,也不符合化學藥品的標準。藥物之間相互作用的研究也幾乎為空白。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長吳清功認為,中西結(jié)合藥作為一種長期存在爭議又缺乏嚴謹實驗證明的產(chǎn)物,未來應該通過立法被淘汰。他明確表示:“中藥就是中藥,西藥就是西藥,未來應該把這兩種分開。”
消費者用藥安全遠高于藥廠利益!各種輿論和事實似乎都指向了一點——復方制劑將逐漸退出藥品市場。
復方制劑不再 藥機企業(yè)需重覓新途
復方制劑市場不再,中西藥勢必分開生產(chǎn)。這對藥廠來說是一個挑戰(zhàn),對制藥設備提供商來說更是一次考驗。
中西藥明確分開生產(chǎn),藥廠必擇一而行。如此一來,對于中藥或西藥的專業(yè)設備的質(zhì)量要求將會有所增加,對設備的專業(yè)度亦會相對提高。市場的變革,必然產(chǎn)生各種新的機遇,制藥機械企業(yè)如何在這場新的市場洗牌中占據(jù)自己的一席席位,筆者認為還需從各方面共同發(fā)力:
首先,從整體上提升產(chǎn)品的“?!薄_@里的“?!敝傅氖窃O備提供商在設備生產(chǎn)質(zhì)量上的專業(yè)性,要想占有市場,必做“精”品,而想達到精又必然做“?!保瑢9ヒ豁棻葻o的放矢更有目標性。如今“中”“西”分離,中成藥和西藥對生產(chǎn)設備的質(zhì)量需求有別,設備供應商根據(jù)企業(yè)的發(fā)展定位在滿足用戶需求的基礎上進一步提升產(chǎn)品質(zhì)量,這對于企業(yè)占有市場尤為重要。
其次,引進先進技術。技術是企業(yè)發(fā)展的先鋒,只有隨時更新技術,將技術用到產(chǎn)品中來,才能在行業(yè)中長青不倒。特別是在設備制造上做的比較寬泛的企業(yè),要把一項產(chǎn)品做到精益求精,必然有更多需要深挖的地方,這就需要企業(yè)在技術上進行更多的投入。
最后,從行業(yè)中凸顯出來。行業(yè)洗牌后,藥企通過對自身企業(yè)的發(fā)展定位各分天下,哪個企業(yè)能夠快速在眾多企業(yè)中凸顯出來,決定了企業(yè)的發(fā)展速度及其在行業(yè)中的地位。如此一來,在決定發(fā)展方向及引進先進技術之外,企業(yè)的包裝和品牌的宣傳就顯得尤為重要。
慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)放眼制藥工業(yè)行業(yè)的發(fā)展趨勢,結(jié)合行業(yè)專業(yè)媒體的輿論優(yōu)勢,為業(yè)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)度身打造的“十佳評選”活動,為這三個解決之道提供了切實可行的平臺。
十佳評選是一個打通整個制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的平臺,上下游企業(yè)都集中參選,慧聰不僅能借評選將優(yōu)秀的設備評選展示給行業(yè),幫助企業(yè)更好的進行設備采購。還能通過自身多年來在行業(yè)中的專業(yè)影響力,將先進的技術引入給各企業(yè)。
同時,活動通過“頒獎盛典”及長達六個月的新型、長效宣傳模式,為企業(yè)樹立提供公平、開放的平臺,打造權威、公正的行業(yè)品牌盛事。
來源:慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)
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