重磅!壹加細胞治療集團干細胞通過中檢院檢測認證,品質與技術的雙重保證!


中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)   時間:2024-09-30





  在科技日新月異的今天,細胞治療技術猶如一股強勁的春風,吹遍了全球醫(yī)療健康的每一個角落。如何保證細胞產(chǎn)品的安全性、有效性和高品質,成為了每一位患者、醫(yī)療機構乃至整個行業(yè)共同關注的焦點。

  近日,壹加細胞治療集團旗下廣東壹加再生醫(yī)學研究院有限公司(以下簡稱“壹加研究院”)臍帶間充質干細胞產(chǎn)品順利通過中國食品藥品檢定研究院(簡稱“中檢院”)的專業(yè)檢測認證。這一殊榮,不僅是對壹加研究院長期以來堅持高標準、嚴要求的最好證明,更是對其在細胞治療領域技術實力和臨床級細胞制備質量的高度肯定。

壹加研究院干細胞通過中檢院檢測認證

  權威認可!卓越實力!

  壹加細胞:成熟工藝、完善質量控制體系

  中檢院,作為國家級干細胞質量復核機構,以其全面的檢測能力和嚴格的檢測標準,對干細胞產(chǎn)品進行了多維度評估,包括基本生物學屬性、微生物學安全性、生物學安全性及有效性等,確保了干細胞產(chǎn)品的安全性,為臨床應用奠定了堅實基礎。

  壹加研究院的細胞制劑,經(jīng)中檢院復核合格,是對其成熟的干細胞制備工藝和完善的質量控制體系的認可,意味著產(chǎn)品在安全性、活性、純度等多個關鍵指標上均達到了國家乃至國際的頂尖水平。

  隨著醫(yī)學技術的飛速發(fā)展,細胞治療技術正逐步展現(xiàn)出其在慢性病管理、癌癥防控、自身免疫性疾病等多個治療領域的巨大潛力。相比傳統(tǒng)治療手段,細胞治療在慢性病管理方面,以其持久的效果和降低疾病復發(fā)風險的特性,顯著減輕了患者的藥物依賴和副作用負擔;而在腫瘤治療領域,細胞治療則通過精準激活機體免疫系統(tǒng),實現(xiàn)了對腫瘤細胞的高效清除,有效抑制了腫瘤的生長與擴散,同時最大限度地減少了對正常組織的損傷,為患者提供了更加綠色、安全的治療選項。

  壹加研究院作為壹加細胞治療集團的戰(zhàn)略核心,專注于細胞技術的深度研發(fā)與高效成果轉化。集團依托其豐富的產(chǎn)品管線,從基礎研究到臨床試驗的各個環(huán)節(jié)均有所布局,覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心血管疾病、糖尿病、骨關節(jié)炎以及精準抗衰老等多個關鍵治療領域,旨在為患者提供全方位、定制化的細胞治療解決方案。尤為值得一提的是,干細胞療法作為壹加研究院的核心技術之一,在慢性病防治與抗衰保健領域展現(xiàn)出了廣闊的應用前景。

  此外,壹加細胞治療集團還積極布局腫瘤免疫細胞前沿技術,包括NK、CIK/DC-CIK、TCR-T、CAR-T、CAR-NK、PD1-T等細胞治療技術,覆蓋十余種實體瘤等。特別值得一提的是,抗腫瘤活性增強型T細胞(EATA-T)技術,作為壹加細胞治療集團的核心亮點,在結直腸癌的IIT(研究者發(fā)起的臨床試驗)研究中已取得顯著療效,正加速推進IND申報,以期早日進入下一階段臨床試驗,實現(xiàn)產(chǎn)品的商業(yè)化,惠及更多患者。

  質量優(yōu)先,創(chuàng)新驅動

  質量是企業(yè)生存之本,發(fā)展之基。壹加研究院此次能夠獲得中檢院的權威認可,是對壹加細胞治療集團長期以來堅持質量優(yōu)先、創(chuàng)新驅動戰(zhàn)略的肯定。這不僅是對集團產(chǎn)品質量的認可,更是對集團持續(xù)推動行業(yè)健康發(fā)展的承諾。

  細胞治療技術的潛力巨大,但集團也深刻地認識到前方道路的挑戰(zhàn)與未知。因此,集團將繼續(xù)堅守“普及普惠細胞技術,只為共同健康”的初心,秉承科學嚴謹?shù)膽B(tài)度,不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝,提升產(chǎn)品質量,確保每一份細胞產(chǎn)品都能達到高標準、嚴要求。在此基礎上,集團將進一步夯實基礎,為針對多種適應癥的臨床研究及轉化應用搭建更加穩(wěn)固的平臺,致力于為患者提供更安全、更有效的治療方案,共同開啟健康新篇章。

  關于壹加細胞

  壹加細胞治療集團是一家集生命科技研發(fā)與應用于一體的國家級高新技術企業(yè),是國際領先的細胞治療與保健平臺。集團匯聚了一支由頂尖科學家組成的科研團隊,專注細胞技術研發(fā)與轉化,深耕腫瘤防治、血脂健康管理、神經(jīng)再生修復、骨關節(jié)功能重建等前沿領域,以多項自主知識產(chǎn)權,為客戶提供專業(yè)、精準的全生命周期健康解決方案。

  壹加細胞治療集團是中國細胞治療的領導者,致力于普及普惠細胞治療技術,秉承"讓腫瘤可治可防,促進人類共同健康"的使命,堅持“守正創(chuàng)新、行善惠眾、開放共贏”的價值觀,開創(chuàng)了自貿區(qū)細胞治療先行先試的示范價值。


  轉自:中國網(wǎng)

  【版權及免責聲明】凡本網(wǎng)所屬版權作品,轉載時須獲得授權并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”,違者本網(wǎng)將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章及企業(yè)宣傳資訊,僅代表作者個人觀點,不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權事宜請聯(lián)系:010-65363056。

延伸閱讀

?

版權所有:中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)京ICP備11041399號-2京公網(wǎng)安備11010502035964