需求大卻遭冷落兒童藥潛能亟待釋放

　　巨大的人口基數(shù)和高患病率引發(fā)兒童藥巨大的市場需求，國內(nèi)兒童用藥市場規(guī)模2009年已達350億元。由于目前絕大多數(shù)藥品沒有標明兒童用法用量，很多醫(yī)生或家長減半使用成人用藥，因此實際上國內(nèi)兒童用藥市場規(guī)模大得多。

　　
　　據(jù)悉，在我國大約3500多個藥物制劑品種中，兒童藥物劑型僅有60種（含中成藥），只占整個藥物制劑品種的1.71％；全國6000多個藥廠中，只有首都兒童制藥廠、哈爾濱兒童制藥廠、湖北貝克藥業(yè)、康芝藥業(yè)等10余家專門生產(chǎn)兒童用藥的企業(yè)，產(chǎn)品中涵蓋兒童用藥的企業(yè)也只有30余家，根本不能滿足兒童用藥的臨床需求。
　　

　　兒童藥物為何長期被生產(chǎn)企業(yè)所“冷落”。蔡宇對記者表示，制藥企業(yè)受冷，首先是觀念，很多人甚至醫(yī)生都認為兒童藥物就是小劑量的成人藥物，沒必要專門開發(fā)。二是價格，現(xiàn)在政府對藥價實施管控，藥品差比價規(guī)則規(guī)定的是僅限小兒才可以單列，而很多藥廠開發(fā)產(chǎn)品時往往也帶上了成人藥的規(guī)格。由于兒科產(chǎn)品劑量小，按照價格差比的話，兒童藥相比成人藥在價格方面就很吃虧。三是兒童藥的市場獨占性小，由于國家對兒童藥品沒有專門的市場準入保護，當(dāng)有企業(yè)開發(fā)的產(chǎn)品稍有起色，別的藥廠就會一哄而上。由于缺少市場獨占期，制藥企業(yè)誰也不愿意先期投入。有業(yè)內(nèi)人士認為，這就需要政府出臺一些合理的政策來調(diào)動藥品生產(chǎn)企業(yè)的積極性，如可以讓國字頭的研發(fā)機構(gòu)來做前期開發(fā)或者由國家撥專項基金支持企業(yè)研發(fā)。

　　
　　不少兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)也反映，兒童用藥生產(chǎn)的特點為小批量、多批次、工藝相對復(fù)雜，開發(fā)周期較長，但政府對兒童藥的定價并未與其高成本相匹配，且兒童藥對安全要求更高，相對應(yīng)的生產(chǎn)、銷售風(fēng)險也較大。因此，生產(chǎn)積極性必然受挫。
　　

　　相比之下，中外合資企業(yè)如太陽石藥業(yè)打造的“好娃娃牌”系列、北京韓美藥業(yè)的“媽咪愛”、“易坦靜”等在兒童用藥市場中搶占了先機。除了生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品精細化程度方面的優(yōu)勢，如水果香味更適合中國兒童的口味，在劑型上也能更好地針對兒童的不同年齡分別采用滴劑、溶液和咀嚼片。更重要的是，合資企業(yè)生產(chǎn)的兒童用藥因其安全性更受消費者的青睞。
　　

　　據(jù)記者了解，隨著GMP、GSP等規(guī)范的出臺，國家對生產(chǎn)企業(yè)的要求逐漸提高，藥企面臨著廠房改造、更新購買儀器設(shè)備、引進人才等各方面的成本上漲及藥品招標競價的雙重壓力，而醫(yī)院也面臨著藥價倒掛的連鎖難題，加上醫(yī)院藥品進貨受“一品兩規(guī)”的約束，基藥目錄上的兒童藥品尤其是在三甲醫(yī)院，有些品種很難保證。
　　

　　對此，楊繼章教授表示：“基本藥物療效確切，安全性高，應(yīng)該成為醫(yī)院用藥的首選。政府可進行干預(yù)，如醫(yī)院的評級可把基藥的使用比例作為一個硬性標準，以保障基藥在醫(yī)院的使用，切實減輕患者的負擔(dān)。此外，政府應(yīng)把藥價調(diào)整到合理的范圍，尤其是搶救類的藥品，要適當(dāng)調(diào)整它們的中標價，以保證藥企能充分供應(yīng)醫(yī)院的用藥需求，這也是對患者人身安全的保障?！彼ㄗh醫(yī)院的專家也應(yīng)參與到藥品招標價格的定價中去，因為他們最了解患者臨床用藥的需求。招標過分壓價的背后很容易給藥品制造了虛高定價的機會，這非常需要相關(guān)配套政策的落地實施。

　　
　　中國制藥機械設(shè)備網(wǎng)特邀專家指出，就政策而言，我國兒童藥品研究起步晚、法規(guī)政策不完善；就企業(yè)而言，研發(fā)難、研發(fā)生產(chǎn)成本高、定價優(yōu)勢不明顯等因素，令許多藥企對兒童專用藥望而卻步；同時當(dāng)前輿論環(huán)境對兒童用藥安全的指引相對不充足。

來源：中國制藥機械設(shè)備網(wǎng)

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