新版GSP帶給醫(yī)藥供應(yīng)鏈發(fā)展的思考

　　新版GSP對(duì)藥品質(zhì)量安全提出了更高的要求，這實(shí)際上是整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)、醫(yī)藥供應(yīng)鏈發(fā)展的需要；新的法律法規(guī)對(duì)醫(yī)藥流通行業(yè)產(chǎn)生的影響，是生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥流通企業(yè)、第三方物流企業(yè)都得面臨的挑戰(zhàn)和思考。
　　

　　新版GSP有效增強(qiáng)了流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制能力，并將冷鏈管理和藥品運(yùn)輸作為管理中的重點(diǎn)和難點(diǎn)。藥品生產(chǎn)、流通和運(yùn)輸企業(yè)應(yīng)該如何應(yīng)對(duì)與突破？
　　

　　新版GSP的到來(lái)讓企業(yè)感觸最深的是很多細(xì)節(jié)問(wèn)題都涉及到投入，需要購(gòu)置相當(dāng)數(shù)量的設(shè)備來(lái)保證我們的全程跟蹤。
　　

　　另在冷鏈倉(cāng)儲(chǔ)方面企業(yè)也遇到了一個(gè)困惑，新版GSP對(duì)溫濕度的探頭要求很高，一般一個(gè)2萬(wàn)平米左右的倉(cāng)庫(kù)就需要布置將近200個(gè)溫濕度探頭，對(duì)大型流通企業(yè)來(lái)說(shuō)將是一個(gè)不小的投入，而一些大型跨國(guó)企業(yè)反映他們的工廠(chǎng)GMP并不要求這么多的探頭。這就涉及到標(biāo)準(zhǔn)如何落地，新版GSP和GMP之間如何銜接的問(wèn)題。

　　
　　第三，如果是跨省業(yè)務(wù)的話(huà)，很多的冷鏈商品必須要上飛機(jī)，而按照新版GSP的要求，冷箱要求外帶溫濕度記錄儀，有時(shí)一件冷鏈商品運(yùn)輸費(fèi)用和包裝極其昂貴，而這個(gè)箱子的回收并沒(méi)有特殊的途徑，當(dāng)費(fèi)用直線(xiàn)上升的話(huà)，企業(yè)可能就會(huì)考慮放棄空運(yùn)選擇公路運(yùn)輸，如選擇可以回收包裝箱的中鐵快運(yùn)來(lái)進(jìn)行運(yùn)輸。而這時(shí)又會(huì)遇到客戶(hù)響應(yīng)速度比以前慢的問(wèn)題，這是企業(yè)在發(fā)貨過(guò)程中首先遇到的問(wèn)題。

　　
　　然而對(duì)藥企來(lái)說(shuō)，產(chǎn)品最終到市場(chǎng)上是否可以繼續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量，最重要的環(huán)節(jié)是下游經(jīng)銷(xiāo)商，它的管理體系是否健全非常重要。而制藥企業(yè)需要建立相應(yīng)的冷鏈管理操作流程和質(zhì)量管理體系，對(duì)下游經(jīng)銷(xiāo)商要管理到所能覆蓋的范圍。當(dāng)某些產(chǎn)品形成區(qū)域性擴(kuò)張時(shí)，我們會(huì)更加注重考量經(jīng)銷(xiāo)商是否具備相應(yīng)的條件。

　　
　　當(dāng)倉(cāng)庫(kù)存儲(chǔ)空間不足時(shí)，也可能會(huì)選擇第三方物流，在合作前，質(zhì)量團(tuán)隊(duì)會(huì)對(duì)物流公司的倉(cāng)儲(chǔ)管理進(jìn)行考核。運(yùn)輸是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過(guò)程，假如找一家運(yùn)輸商，有些設(shè)備可能今天是好的，但過(guò)兩年可能就出問(wèn)題了，所以認(rèn)證也是個(gè)很大的問(wèn)題。無(wú)論是藥企還是整個(gè)醫(yī)藥流通行業(yè)都需要加強(qiáng)上下游團(tuán)隊(duì)協(xié)作的管理。

　　
　　在設(shè)備供應(yīng)上都有一個(gè)安裝調(diào)試的過(guò)程，實(shí)際上，設(shè)備的維護(hù)非常重要，設(shè)備提供商需要提高設(shè)備的管理和運(yùn)營(yíng)能力，不斷實(shí)現(xiàn)技術(shù)升級(jí)。
　　

　　其實(shí)很多跨國(guó)企業(yè)在新版GSP出臺(tái)之前已經(jīng)對(duì)冷鏈有嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)經(jīng)銷(xiāo)售、承運(yùn)商等商業(yè)伙伴也提出了相應(yīng)的要求，幫助他們?cè)诶滏湹臏乜伢w系中進(jìn)行認(rèn)證工作。新版GSP的出臺(tái)是將對(duì)個(gè)別企業(yè)的要求提升成為整個(gè)行業(yè)的要求，這對(duì)行業(yè)發(fā)展非常有利。

來(lái)源：中國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)

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